Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratory and Cardiovascular Effects in COPD (KOLIN)

5. april 2016 opdateret af: Dr Annelie F Behndig, MD PhD

Respiratory and Cardiovascular Effects in COPD - Report From a Bronchoscopy Investigation Based on the Obstructive Lung Disease In the Northern Sweden (OLIN) Studies

The purpose of this study is to find out if subjects with chronic obstructive pulmonary disease have signs of accelerated ageing in their airways.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The age-related impairment of innate immunity and antioxidant defenses likely impacts on development and disease progression of chronic obstructive pulmonary disease, COPD. It has been suggested that aging-related declines in function are accelerated in COPD due to recurrent cycles of inflammation, tissue injury and repair, associated with long-term exposure to cigarette smoke or other airway irritants. Here, the investigators aim to follow up on previous observations of impaired antioxidant responses in the lung of COPD patients, to establish the extent to which this reflects an accelerated aging phenotype, to characterize the molecular mechanisms resulting in this functional deficiency. The proposed studies will employ well-characterized patients with COPD of varying severity and smoking habits, as well as carefully age and smoking history-matched controls. Accelerated aging within the COPD lung will be assessed in endobronchial mucosal biopsies and airway macrophages by assessment of established senescence markers using immunohistochemical, biochemical and PCR-based methods. These markers of tissue age will then be related to the functional activation of transcription factors, known to be induced by oxidative stress and related to cytoprotection such as Nrf2 and AP1. The investigators will also examine whether COPD is associated with an enhanced secretion of inflammatory mediators from senescent cells, consistent with the accelerated aging paradigm and establish how this influences cell function. Deficiencies in metal handling, antioxidant defenses and diminished airway innate immune defenses at the air-lung interface will be assessed. The aim is to identify biomarkers for the risk of rapid lung function deterioration in COPD patients.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Sverige, SE-90185
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of COPD, GOLD stage 2-3.
  • Smoking history of at least 10 packyears.

Exclusion Criteria:

  • Severe ischemic heart disease.
  • Other severe disease.
  • Respiratory infection within four weeks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Healthy controls
Bronchoscopy with collection of bronchial biopsies and lavages Arterial stiffness
Andet: Bronchoscopy
Sampling of airways
Andet: Smokers
Bronchoscopy with collection of bronchial biopsies and lavages Arterial stiffness
Andet: Bronchoscopy
Sampling of airways
Andet: COPD rapid decline
Bronchoscopy with collection of bronchial biopsies and lavages Arterial stiffness
Andet: Bronchoscopy
Sampling of airways
Andet: COPD slow decline
Bronchoscopy with collection of bronchial biopsies and lavages Arterial stiffness
Andet: Bronchoscopy
Sampling of airways

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellular senescence marker - Ki67
Tidsramme: Baseline
Endobronchial mucosal biopsies collected by bronchoscopy. Immunohistochemistry for the cellular senescence markers Ki67 will be performed.
Baseline
Matrix metalloproteinase 12 (MMP12) and the inhibitor TIMP1
Tidsramme: Baseline
Airway lavages collected by bronchoscopy and serum will be analysed for MMP and TIMP using ELISAs.
Baseline
Levels of oxidized proteins, 4 HNE
Tidsramme: Baseline
The accumulation of oxidized proteins, 4-Hydroxynonenal, will be assessed in bronchial biopsies.
Baseline
Antioxidant-related transcription factor Nrf2
Tidsramme: Baseline
Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2 (Nrf2) is a transcription factor known to be induced by oxidative stress and related to cytoprotection.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metals in airway lavages
Tidsramme: Baseline
Airway lavages collected by bronchoscopy will be analysed for metals using mass spectrometry
Baseline
Lymphocyte subsets in bronchoalveolar lavage
Tidsramme: Baseline
Airway lavages collected by bronchoscopy will be analysed for lymphocyte subsets using flow cytometry.
Baseline
Arterial stiffness
Tidsramme: Baseline
Non-invasive measurement of arterial stiffness
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Annelie F Behndig, MD PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-147_31M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchoscopy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner