Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bal fluid biomarkører i sarkom

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Prospektiv undersøgelse af biomarkører afledt af bronchoalveolær skylningsvæske for at forudsige resultater i soft-vævsarkomer

Dette er en enkeltcentre, fase II, prospektiv undersøgelse designet til at vurdere BALF og TA-afledte biomarkører i forhold til metastatisk byrde hos STS-patienter. BALF- og TA -prøver indsamles under rutinemæssig bronchoscopy udført som en del af Standard Care på Toronto General Hospital (TGH). Derudover opsamles vævsprøver af lungemetastaser og tilstødende normal lunge og bruges til at korrelere de identificerede biomarkører.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument
  3. Diagnosticeret med bløddelssarkom
  4. Gennemgå resektion af lungelæsion som en del af standardpleje

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om en anden invasiv malignitet bortset fra ikke-melanom hudkræft eller tumorer, der er burativt behandlet uden bevis for sygdom i ≥ 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rutinemæssig bronchoskopi & SOC -metastasektomi
BALF og TA indsamles under rutinemæssig bronchoskopi, og resekterede lungemetastaser og tilstødende normalt væv indsamles under standard for plejemetastasektomi
Rutinemæssig bronchoskopi og standard for plejemetastasektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af netto-relaterede inflammatoriske biomarkører ved hjælp af BALF- og TA-diagnostiske værktøjer
Tidsramme: 2 år

Bronchoalveolar skylningsvæske (BALF) er et diagnostisk værktøj, der bruges til at prøve celler og opløselige stoffer fra den nedre luftvej. BALF muliggør undersøgelse af lokale immunresponser og identifikation af inflammatoriske markører. I forbindelse med metastatisk bløddelssarkom kan analyse af BALF give værdifuld indsigt i tilstedeværelsen og rolleen af ​​neutrofile ekstracellulære fælder (NETS) og andre inflammatoriske faktorer i lungerne.

På den anden side kan tracheal aspirater (TA) lettere opnås fra STS -patienter til identifikation af biomarkør.

2 år
Kvantificering af netto-relaterede inflammatoriske biomarkører ved hjælp af BALF- og TA-diagnostisk værktøj
Tidsramme: 2 år

Bronchoalveolar skylningsvæske (BALF) er et diagnostisk værktøj, der bruges til at prøve celler og opløselige stoffer fra den nedre luftvej. BALF muliggør undersøgelse af lokale immunresponser og identifikation af inflammatoriske markører. I forbindelse med metastatisk bløddelssarkom kan analyse af BALF give værdifuld indsigt i tilstedeværelsen og rolleen af ​​neutrofile ekstracellulære fælder (NETS) og andre inflammatoriske faktorer i lungerne.

På den anden side kan tracheal aspirater (TA) lettere opnås fra STS -patienter til identifikation af biomarkør.

2 år
Korrelation af netto-relaterede inflammatoriske markører ved hjælp af BALF og TA-diagnostisk værktøj med omfanget af metastatisk formidling
Tidsramme: 2 år

Bronchoalveolar skylningsvæske (BALF) er et diagnostisk værktøj, der bruges til at prøve celler og opløselige stoffer fra den nedre luftvej. BALF muliggør undersøgelse af lokale immunresponser og identifikation af inflammatoriske markører. I forbindelse med metastatisk bløddelssarkom kan analyse af BALF give værdifuld indsigt i tilstedeværelsen og rolleen af ​​neutrofile ekstracellulære fælder (NETS) og andre inflammatoriske faktorer i lungerne.

På den anden side kan tracheal aspirater (TA) lettere opnås fra STS -patienter til identifikation af biomarkør.

2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af netto-relaterede inflammatoriske biomarkører ved hjælp af BALF- og TA-diagnostisk værktøj
Tidsramme: 2 år
Sammenlignende analyse af netto-relaterede inflammatoriske biomarkører i BALF og tracheal aspirater. Indsamlede prøver vil gennemgå en omfattende multi-omisk analyse, der omfatter proteomiske, transkriptomiske og DNA-sekventeringsmetoder for at karakterisere det molekylære landskab af sygdomsprogression forbundet med net.
2 år
Korrelation mellem netto-relaterede inflammatoriske biomarkører ved hjælp af BALF og TA-diagnostisk værktøj
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem de identificerede markører i BALF og tracheal aspirater med dem, der findes i resekterede lungemetastaser og tilstødende normal lunge. Integrationen af ​​disse data vil muliggøre identifikation af sammenhænge mellem lokale og systemiske sygdomsfunktioner, hvilket afslører potentielle biomarkører og veje, der er relevante for tumorprogression og terapeutisk målretning.
2 år
Net-relaterede inflammatoriske biomarkørforskelle for BALF- og TA-diagnostiske værktøjer
Tidsramme: 2 år
Vurdering af eventuelle forskelle i netto-relaterede inflammatoriske biomarkørprofiler mellem patienter med forskellige metastatiske byrder. For BALF og TA'er analyseres supernatanten for at identificere inflammatoriske biomarkører og net-associerede proteiner, mens cellulære komponenter vil blive udsat for RNA-sekventering til transkriptomisk profilering og DNA-sekventering for at undersøge genetiske og epigenetiske modifikationer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner