- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06815666
Bal fluid biomarkører i sarkom
Prospektiv undersøgelse af biomarkører afledt af bronchoalveolær skylningsvæske for at forudsige resultater i soft-vævsarkomer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Shultz
- Telefonnummer: 2121 416-946-4501
- E-mail: david.shultz@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
-
Kontakt:
- David Shultz
- Telefonnummer: 2121 416-946-4501
- E-mail: david.shultz@uhn.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument
- Diagnosticeret med bløddelssarkom
- Gennemgå resektion af lungelæsion som en del af standardpleje
Ekskluderingskriterier:
1. Historie om en anden invasiv malignitet bortset fra ikke-melanom hudkræft eller tumorer, der er burativt behandlet uden bevis for sygdom i ≥ 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rutinemæssig bronchoskopi & SOC -metastasektomi
BALF og TA indsamles under rutinemæssig bronchoskopi, og resekterede lungemetastaser og tilstødende normalt væv indsamles under standard for plejemetastasektomi
|
Rutinemæssig bronchoskopi og standard for plejemetastasektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af netto-relaterede inflammatoriske biomarkører ved hjælp af BALF- og TA-diagnostiske værktøjer
Tidsramme: 2 år
|
Bronchoalveolar skylningsvæske (BALF) er et diagnostisk værktøj, der bruges til at prøve celler og opløselige stoffer fra den nedre luftvej. BALF muliggør undersøgelse af lokale immunresponser og identifikation af inflammatoriske markører. I forbindelse med metastatisk bløddelssarkom kan analyse af BALF give værdifuld indsigt i tilstedeværelsen og rolleen af neutrofile ekstracellulære fælder (NETS) og andre inflammatoriske faktorer i lungerne. På den anden side kan tracheal aspirater (TA) lettere opnås fra STS -patienter til identifikation af biomarkør. |
2 år
|
|
Kvantificering af netto-relaterede inflammatoriske biomarkører ved hjælp af BALF- og TA-diagnostisk værktøj
Tidsramme: 2 år
|
Bronchoalveolar skylningsvæske (BALF) er et diagnostisk værktøj, der bruges til at prøve celler og opløselige stoffer fra den nedre luftvej. BALF muliggør undersøgelse af lokale immunresponser og identifikation af inflammatoriske markører. I forbindelse med metastatisk bløddelssarkom kan analyse af BALF give værdifuld indsigt i tilstedeværelsen og rolleen af neutrofile ekstracellulære fælder (NETS) og andre inflammatoriske faktorer i lungerne. På den anden side kan tracheal aspirater (TA) lettere opnås fra STS -patienter til identifikation af biomarkør. |
2 år
|
|
Korrelation af netto-relaterede inflammatoriske markører ved hjælp af BALF og TA-diagnostisk værktøj med omfanget af metastatisk formidling
Tidsramme: 2 år
|
Bronchoalveolar skylningsvæske (BALF) er et diagnostisk værktøj, der bruges til at prøve celler og opløselige stoffer fra den nedre luftvej. BALF muliggør undersøgelse af lokale immunresponser og identifikation af inflammatoriske markører. I forbindelse med metastatisk bløddelssarkom kan analyse af BALF give værdifuld indsigt i tilstedeværelsen og rolleen af neutrofile ekstracellulære fælder (NETS) og andre inflammatoriske faktorer i lungerne. På den anden side kan tracheal aspirater (TA) lettere opnås fra STS -patienter til identifikation af biomarkør. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af netto-relaterede inflammatoriske biomarkører ved hjælp af BALF- og TA-diagnostisk værktøj
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlignende analyse af netto-relaterede inflammatoriske biomarkører i BALF og tracheal aspirater.
Indsamlede prøver vil gennemgå en omfattende multi-omisk analyse, der omfatter proteomiske, transkriptomiske og DNA-sekventeringsmetoder for at karakterisere det molekylære landskab af sygdomsprogression forbundet med net.
|
2 år
|
|
Korrelation mellem netto-relaterede inflammatoriske biomarkører ved hjælp af BALF og TA-diagnostisk værktøj
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation mellem de identificerede markører i BALF og tracheal aspirater med dem, der findes i resekterede lungemetastaser og tilstødende normal lunge.
Integrationen af disse data vil muliggøre identifikation af sammenhænge mellem lokale og systemiske sygdomsfunktioner, hvilket afslører potentielle biomarkører og veje, der er relevante for tumorprogression og terapeutisk målretning.
|
2 år
|
|
Net-relaterede inflammatoriske biomarkørforskelle for BALF- og TA-diagnostiske værktøjer
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering af eventuelle forskelle i netto-relaterede inflammatoriske biomarkørprofiler mellem patienter med forskellige metastatiske byrder.
For BALF og TA'er analyseres supernatanten for at identificere inflammatoriske biomarkører og net-associerede proteiner, mens cellulære komponenter vil blive udsat for RNA-sekventering til transkriptomisk profilering og DNA-sekventering for at undersøge genetiske og epigenetiske modifikationer.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Sarkom
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Thorax kirurgiske procedurer
- Pulmonale kirurgiske procedurer
- Bronchoscopy
- Metastasektomi
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5871
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .