Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Spirulina på leverfibrose ved forbigående elastografi hos beta-thalassæmiske børn med hepatitis C

10. september 2018 opdateret af: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Thalassemics kan udvikle leverfibrose på grund af jernoverbelastning og hepatitis C-infektion. Sidstnævnte er den vigtigste risikofaktor for leverfibrose i transfusionsafhængige thalasmicere. Overskydende leverjern er klart anerkendt som en medvirkende faktor til udviklingen af ​​fremskreden fibrose hos patienter med hepatitisvirus C-infektion. Forbigående elastografi (Fibroscan) er en pålidelig ikke-invasiv metode til diagnosticering af leverfibrose hos thalassiske patienter uanset graden af ​​jernoverbelastning. Der er beviser, der tyder på, at Spirulina kan hjælpe med at beskytte mod leverskader, skrumpelever og leversvigt hos personer med kronisk leversygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • multitransfunderede beta-thalassemiske børn med og uden supertilsat hepatitis C-virus (HCV)-infektion diagnosticeret ved serologisk påvisning af HCV-antistoffer og HCV-RNA ved polymerasekædereaktion.

Ekskluderingskriterier:

  • leverdekompensation barn yngre end 3 år patienter med hepatitis B-infektion implanterbar hjerteanordning manglende opnåelse af forbigående elastografi (Fibroscan) resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: thalassemiske børn med hepatitis C
30 multitransfunderede beta-thalassemiske børn inficeret med hepatitis C-virus diagnosticeret ved serologisk påvisning af HCV-antistoffer og HCV RNA ved polymerasekædereaktion vil få Spirulina i en dosis på 250 mg/kg/dag oralt i 3 måneder.
Kosttilskud: Spirulina
Spirulina i en dosis på 250 mg/kg/dag vil blive givet oralt i 3 måneder.
Ingen indgriben: thalassemiske børn uden hepatitis C
30 multitransfunderede beta-thalassemiske børn uden hepatitis C-virusinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling af leverstivhed ved hjælp af transient elastografi (Fibroscan)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
leverfunktionsprøver
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
aspartataminotransferase til blodpladeforholdsindeks (APRI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2902/11/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner