Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van spirulina op leverfibrose door voorbijgaande elastografie bij bèta-thalassemische kinderen met hepatitis C

10 september 2018 bijgewerkt door: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Thalassemics kunnen leverfibrose ontwikkelen als gevolg van ijzerstapeling en hepatitis C-infectie. Dit laatste is de belangrijkste risicofactor voor leverfibrose bij transfusieafhankelijke thalassemie. Een teveel aan leverijzer wordt duidelijk erkend als een co-factor voor de ontwikkeling van gevorderde fibrose bij patiënten met een hepatitis C-infectie. Voorbijgaande elastografie (Fibroscan) is een betrouwbare niet-invasieve methode voor de diagnose van leverfibrose bij thalassemische patiënten, ongeacht de mate van ijzerstapeling. Er zijn aanwijzingen dat spirulina kan helpen beschermen tegen leverbeschadiging, cirrose en leverfalen bij mensen met een chronische leveraandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • multitransfusie beta-thalassemische kinderen met en zonder super-toegevoegd hepatitis C-virus (HCV) -infectie gediagnosticeerd door serologische detectie van HCV-antilichamen en HCV-RNA door polymerasekettingreactie.

Uitsluitingscriteria:

  • decompensatie van de lever kind jonger dan 3 jaar patiënten met hepatitis B-infectie implanteerbaar hartapparaat falen om voorbijgaande elastografie (fibroscan) resultaten te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: thalassemische kinderen met hepatitis C
30 multitransfusie beta-thalassemische kinderen die zijn geïnfecteerd met het hepatitis C-virus, gediagnosticeerd door serologische detectie van HCV-antilichamen en HCV-RNA door polymerasekettingreactie, zullen Spirulina krijgen in een dosis van 250 mg/kg/dag oraal gedurende 3 maanden.
Voedingssupplement: Spirulina
Spirulina in een dosis van 250 mg/kg/dag wordt gedurende 3 maanden oraal gegeven.
Geen tussenkomst: thalassemische kinderen zonder hepatitis C
30 multitransfusie beta-thalassemische kinderen zonder infectie met het hepatitis C-virus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
meting van leverstijfheid met behulp van voorbijgaande elastografie (Fibroscan)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
leverfunctietest
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
aspartaataminotransferase tot plaatjesratio-index (APRI)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2902/11/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren