Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Spirulina på leverfibros genom transient elastografi hos beta-thalassemiska barn med hepatit C

10 september 2018 uppdaterad av: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Thalassemicer kan utveckla leverfibros på grund av järnöverskott och hepatit C-infektion. Det senare är den främsta riskfaktorn för leverfibros i transfusionsberoende talassemiker. Överskott av leverjärn är tydligt känt som en medfaktor för utvecklingen av avancerad fibros hos patienter med hepatitvirus C-infektion. Transient elastografi (Fibroscan) är en pålitlig icke-invasiv metod för att diagnostisera leverfibros hos talassemiska patienter oavsett graden av järnöverskott. Det finns bevis som tyder på att Spirulina kan hjälpa till att skydda mot leverskador, cirros och leversvikt hos personer med kronisk leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • multitransfunderade beta-thalassemiska barn med och utan supertillsatt hepatit C-virus (HCV)-infektion diagnostiserats genom serologisk detektion av HCV-antikroppar och HCV-RNA genom polymeraskedjereaktion.

Exklusions kriterier:

  • leverdekompensation barn yngre än 3 år patienter med hepatit B-infektion implanterbar hjärtapparat misslyckande att erhålla transient elastografi (Fibroscan) resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: talasmiska barn med hepatit C
30 multitransfunderade beta-thalassemiska barn infekterade med hepatit C-virus diagnostiserade genom serologisk detektering av HCV-antikroppar och HCV-RNA genom polymeraskedjereaktion kommer att ges Spirulina i en dos av 250 mg/kg/dag oralt i 3 månader.
Kosttillskott: Spirulina
Spirulina i en dos på 250 mg/kg/dag kommer att ges oralt i 3 månader.
Inget ingripande: talassiska barn utan hepatit C
30 multitransfunderade beta-talassemiska barn utan hepatit C-virusinfektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
leverstelhetsmätning med transient elastografi (Fibroscan)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
leverfunktionstester
Tidsram: 3 månader
3 månader
aspartataminotransferas till trombocytkvotsindex (APRI)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2902/11/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beta-thalassemia major

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera