Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние спирулины на фиброз печени с помощью транзиторной эластографии у детей с бета-талассемией и гепатитом С

10 сентября 2018 г. обновлено: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
У больных талассемией может развиться фиброз печени из-за перегрузки железом и инфицирования гепатитом С. Последнее является основным фактором риска фиброза печени у больных талассемией, зависящих от трансфузий. Избыток железа в печени четко признан кофактором развития выраженного фиброза у пациентов с инфекцией, вызванной вирусом гепатита С. Транзиентная эластография (Fibroscan) является надежным неинвазивным методом диагностики фиброза печени у больных талассемией вне зависимости от степени перегрузки железом. Имеются данные, свидетельствующие о том, что спирулина может помочь защитить от повреждения печени, цирроза и печеночной недостаточности у людей с хроническими заболеваниями печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мультитрансфузии бета-талассемических детей с инфекцией супердобавленного вируса гепатита С (ВГС) и без нее, диагностированной серологическим определением антител к ВГС и РНК ВГС с помощью полимеразной цепной реакции.

Критерий исключения:

  • декомпенсация печени дети младше 3 лет пациенты с инфекцией гепатитом В имплантируемое кардиологическое устройство невозможность получения результатов транзиентной эластографии (Fibroscan)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дети с талассемией и гепатитом С
30 детей с мультитрансфузиями бета-талассемии, инфицированных вирусом гепатита С, диагностированным серологическим определением антител к ВГС и РНК ВГС методом полимеразной цепной реакции, будут получать Спирулину в дозе 250 мг/кг/сут перорально в течение 3 месяцев.
Диетическая добавка: Спирулина
Спирулина в дозе 250 мг/кг/сут будет вводиться перорально в течение 3 месяцев.
Без вмешательства: дети с талассемией без гепатита С
30 детей с бета-талассемией, получавших множественные трансфузии, без вирусной инфекции гепатита С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измерение жесткости печени с помощью переходной эластографии (Fibroscan)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функциональные пробы печени
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
индекс отношения аспартатаминотрансферазы к тромбоцитам (APRI)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2902/11/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться