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Efecto de la espirulina sobre la fibrosis hepática mediante elastografía transitoria en niños beta talasémicos con hepatitis C

10 de septiembre de 2018 actualizado por: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Los talasémicos pueden desarrollar fibrosis hepática debido a la sobrecarga de hierro y la infección por hepatitis C. Este último es el principal factor de riesgo de fibrosis hepática en talasémicos dependientes de transfusiones. El exceso de hierro en el hígado se reconoce claramente como un cofactor para el desarrollo de fibrosis avanzada en pacientes con infección por el virus de la hepatitis C. La elastografía transitoria (Fibroscan) es un método fiable no invasivo para el diagnóstico de fibrosis hepática en pacientes talasémicos independientemente del grado de sobrecarga de hierro. Existe evidencia que sugiere que la espirulina puede ayudar a proteger contra el daño hepático, la cirrosis y la insuficiencia hepática en personas con enfermedad hepática crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipto, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños beta talasémicos multitransfundidos con y sin infección por el virus de la hepatitis C superañadido (VHC) diagnosticados mediante detección serológica de anticuerpos contra el VHC y ARN del VHC mediante reacción en cadena de la polimerasa.

Criterio de exclusión:

  • descompensación hepática niños menores de 3 años pacientes con infección por hepatitis B dispositivo cardíaco implantable falla en la obtención de resultados de elastografía transitoria (Fibroscan)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: niños talasémicos con hepatitis C
A 30 niños beta talasémicos multitransfundidos infectados con el virus de la hepatitis C diagnosticados por detección serológica de anticuerpos VHC y ARN VHC por reacción en cadena de la polimerasa se les administrará Spirulina en una dosis de 250 mg/kg/día por vía oral durante 3 meses.
Suplemento dietético: Espirulina
Se administrará Spirulina en dosis de 250 mg/kg/día por vía oral durante 3 meses.
Sin intervención: niños talasémicos sin hepatitis C
30 niños beta talasémicos multitransfundidos sin infección por el virus de la hepatitis C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medición de la rigidez hepática mediante elastografía transitoria (Fibroscan)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
índice de proporción de aspartato aminotransferasa a plaquetas (APRI)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2902/11/14

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