Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Spiruliny na zwłóknienie wątroby przez przejściową elastografię u dzieci z talasemią beta z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

10 września 2018 zaktualizowane przez: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Talasemicy mogą rozwinąć zwłóknienie wątroby z powodu przeciążenia żelazem i zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Ten ostatni czynnik jest głównym czynnikiem ryzyka zwłóknienia wątroby u pacjentów z talasemią zależną od transfuzji. Nadmiar żelaza w wątrobie jest wyraźnie rozpoznawany jako współczynnik rozwoju zaawansowanego zwłóknienia u pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C. Elastografia przejściowa (Fibroscan) jest wiarygodną, ​​nieinwazyjną metodą rozpoznawania włóknienia wątroby u pacjentów z talasemią, niezależnie od stopnia obciążenia żelazem. Istnieją dowody sugerujące, że Spirulina może pomóc w ochronie przed uszkodzeniem wątroby, marskością i niewydolnością wątroby u osób z przewlekłą chorobą wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z wielokrotną transfuzją beta-talasemii z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) i bez niego, zdiagnozowane na podstawie serologicznego wykrycia przeciwciał HCV i RNA HCV za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy.

Kryteria wyłączenia:

  • dekompensacja czynności wątroby dziecko poniżej 3 lat pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B wszczepione urządzenie kardiologiczne brak możliwości uzyskania przejściowego wyniku elastografii (Fibroscan)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dzieci z talasemią z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
30 dzieci poddanych wielokrotnym transfuzjom beta talasemii, zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, u których zdiagnozowano serologiczne wykrycie przeciwciał HCV i RNA HCV metodą reakcji łańcuchowej polimerazy, otrzyma Spirulinę w dawce 250 mg/kg/dzień doustnie przez 3 miesiące.
Suplement diety: Spirulina
Spirulina w dawce 250 mg/kg/dzień będzie podawana doustnie przez 3 miesiące.
Brak interwencji: dzieci z talasemią bez wirusowego zapalenia wątroby typu C
30 dzieci poddanych wielokrotnym transfuzjom beta-talasemii bez zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pomiar sztywności wątroby metodą elastografii przejściowej (Fibroscan)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
testy czynnościowe wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
wskaźnik stosunku aminotransferazy asparaginianowej do płytek krwi (APRI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2902/11/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj