Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Spirulina på leverfibrose ved forbigående elastografi hos beta-thalassemiske barn med hepatitt C

10. september 2018 oppdatert av: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Thalassemics kan utvikle leverfibrose på grunn av jernoverskudd og hepatitt C-infeksjon. Sistnevnte er den viktigste risikofaktoren for leverfibrose i transfusjonsavhengige thalassamikere. Overflødig leverjern er klart anerkjent som en kofaktor for utvikling av avansert fibrose hos pasienter med hepatittvirus C-infeksjon. Forbigående elastografi (Fibroscan) er en pålitelig ikke-invasiv metode for diagnostisering av leverfibrose hos thalassiske pasienter uavhengig av graden av jernoverbelastning. Det er bevis som tyder på at Spirulina kan bidra til å beskytte mot leverskade, skrumplever og leversvikt hos de med kronisk leversykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • multitransfunderte beta-thalassemiske barn med og uten supertilsatt hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon diagnostisert ved serologisk påvisning av HCV-antistoffer og HCV-RNA ved polymerasekjedereaksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • leverdekompensasjon barn yngre enn 3 år pasienter med hepatitt B-infeksjon implanterbar hjerteenhet som ikke oppnår forbigående elastografi (Fibroscan) resultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: thalassiske barn med hepatitt C
30 multitransfunderte beta-thalassemiske barn infisert med hepatitt C-virus diagnostisert ved serologisk påvisning av HCV-antistoffer og HCV RNA ved polymerasekjedereaksjon vil få Spirulina i en dose på 250 mg/kg/dag oralt i 3 måneder.
Kosttilskudd: Spirulina
Spirulina i en dose på 250 mg/kg/dag gis oralt i 3 måneder.
Ingen inngripen: thalassiske barn uten hepatitt C
30 multitransfunderte beta-thalassemiske barn uten hepatitt C-virusinfeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling av leverstivhet ved hjelp av forbigående elastografi (Fibroscan)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
leverfunksjonstester
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
aspartat aminotransferase til blodplater ratio indeks (APRI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2902/11/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere