Undersøgelse af Atezolizumab som monoterapi og i kombination med platinbaseret kemoterapi hos deltagere med ubehandlet lokalt avanceret eller metastatisk urothelial carcinom (IMvigor130)
6. februar 2025 opdateret af: Hoffmann-La Roche
En fase III, multicenter, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af Atezolizumab (Anti-PD-L1 antistof) som monoterapi og i kombination med platinbaseret kemoterapi hos patienter med ubehandlet lokalt avanceret eller metastatisk urothelial carcinom
Et fase III, randomiseret studie af atezolizumab alene og i kombination med kemoterapi versus kemoterapi alene hos deltagere med ubehandlet fremskreden urotelkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1213
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie University Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5112
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
-
Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Cabrini Medical Centre
-
St Albans, Victoria, Australien, DUMMY_VALUE
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgien, B6000
- GHdC Site Notre Dame
-
Gent, Belgien, 9000
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liege, Belgien, 4000
- CHC MontLégia
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
- Clinicas Oncologicas Integradas - COI
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110022
- Cetus Hospital Dia Oncologia
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31190-131
- Hospital Luxemburgo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97015-450
- Clinica Viver
-
-
Santa Catarina
-
Itajai, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
São Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-900
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- BC Cancer Agency, CSI
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C8X3
- Dr. Georges L. Dumont University Hospital Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Clinic
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
-
-
-
Recoleta, Chile, 8420383
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
-
Santiago, Chile, 7500713
- Orlandioncologia
-
Santiago, Chile, Providencia
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Vitacura, Chile
- Clinica Alemana
-
-
-
-
-
Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
-
Baskortostan
-
UFA, Baskortostan, Den Russiske Føderation, 450000
- SBEI of HPE ?Bashkir State Medical University? of MoH RF
-
-
Krasnodar
-
Krasnoyarsk, Krasnodar, Den Russiske Føderation, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 115478
- Blokhin Cancer Research Center
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 125248
- P.A. Herzen Oncological Inst.
-
-
Niznij Novgorod
-
Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Den Russiske Føderation, 603001
- Privolzhsk Regional Medical Center
-
-
Sankt Petersburg
-
St Petersburg, Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation, 197089
- SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
-
-
Sverdlovsk
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk, Den Russiske Føderation, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
-
-
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
York, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
- The York Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90029
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finland, 20520
- Turku Uni Central Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
- Coastal Integrative Cancer Care
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8032
- Yale School of Medicine
-
Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Christina Care Institutional Review Board
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
- Florida Cancer Specialists
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32824
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40402
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- East Jefferson Hematology Oncology
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
- Park Nicollet Clin-Cancer Ctr
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine - Tisch Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina, Lineberger Cancer Ctr
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0112
- Research institute for Clinical Medicine
-
Tbilisi, Georgien, 0144
- National Center of Urology
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11528
- Alexandras General Hospital of Athens
-
Patras, Grækenland, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9728 NT
- Martini Ziekenhuis
-
Nl -den Haag, Holland, 2504 LN
- Hagaziekenhuis, locatie Leyweg
-
Sittard-Geleen, Holland, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Zwolle, Holland, 8025 AB
- Isala Klinieken, Sophia
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, DUMMY_VALUE
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, DUMMY_VALUE
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, DUMMY_VALUE
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, DUMMY_VALUE
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00161
- Policlinico Umberto i di Roma
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- Az. Osp. Uni Ria San Martino
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- A.O CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA D. - Presidio San Lazzaro
-
-
Puglia
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italien, 52100
- Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
-
-
Umbria
-
Terni, Umbria, Italien, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Aomori, Japan, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Gunma, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Ishikawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Tokyo, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital, JFCR
-
-
-
-
-
Adana, Kalkun, 01250
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul University Cerrahpa?a-Cerrahpa?a Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Bezmi Alem Vakif University Medical School
-
S?hhiye, Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
Samsun, Kalkun, 55139
- 19 Mayis University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Chongqing, Kina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Nanjing, Kina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Tianjin, Kina, 201203
- The 2nd Hospital of Tianjin Medical University
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 41404
- Kyungpook National University Medical Center
-
Incheon, Korea, Republikken, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
FED. Territory OF Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, FED. Territory OF Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, FED. Territory OF Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District), Mexico, 02710
- IMSS Hospital General de Zona No. 48 S. Pedro Xalpa
-
Queretaro, Mexico, 76090
- Cancerología
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45040
- Consultorio Medico
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
CD Mexico, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03810
- Health Pharma Professional Research
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii
-
Konin, Polen, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
-
Kraków, Polen, 31-501
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polen, 93-513
- Woj.Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii
-
Poznan, Polen, 60-569
- Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
-
Warszawa, Polen, 04-073
- Szpital Grochowski im. dr med. Rafa?a Masztaka Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200-072
- IPO do Porto
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumænien, 430031
- Spitalul Judetean de Urgenta Dr Constantin Opris
-
Bucharest, Rumænien, 022338
- Institute of Oncology Bucharest
-
Craiova, Rumænien, 200347
- Oncology Center Sf. Nectarie
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
NIs, Serbien, 18000
- Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
-
Sremska Kamenica, Serbien, 21204
- Oncology Institute of Vojvodina
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, DUMMY_VALUE
- OncoCare Cancer Centre
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
-
Barcelona, Spanien, 08907
- Institutio Catalan De Oncologia
-
Burgos, Spanien, 09006
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Caceres, Spanien, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Castellon, Spanien, 12002
- Hospital Provincial de Castellon
-
Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Jaen, Spanien, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
Leon, Spanien, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lugo, Spanien, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Toledo, Spanien, 45007
- Hospital Universitario De Toledo
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
- Complejo Hospitalario de Althaia
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Port Elizabeth, Sydafrika, 6045
- Cancercare
-
Pretoria, Sydafrika, 0001
- Wilgers Oncology Centre
-
Sandton, Sydafrika, 2196
- Sandton Oncology Medical Group
-
-
-
-
-
Kaohisung, Taiwan, DUMMY_VALUE
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 10048
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou, Urinary Oncology
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Vajira Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
ChiangMai, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Olomouc, Tjekkiet, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Praha 5, Tjekkiet, 15006
- University Hospital Motol
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
- CI Dnipropetrovsk CMCH #4 MA of MOHU Ch of Oncology and MR
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
- Zaporizhzhia Regional Clinic
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraine, 61037
- Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval Department of Urology #4
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Anses for at være berettiget til at modtage platinbaseret kemoterapi efter investigators vurdering
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på mindre end eller lig med (</=) 2
- Histologisk dokumenteret, lokalt fremskreden (T4b, ethvert N; eller ethvert T, N2-3) eller metastatisk urothelial carcinom (mUC) (M1, Stage IV) (også kaldet transitional cell carcinoma [TCC] eller urothelial cell carcinoma [UCC] af urinveje; inklusive nyrebækken, urinledere, urinblære og urinrør)
- Repræsentative formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) tumorprøver i paraffinblokke (blokke foretrækkes) eller mindst 15 ufarvede objektglas, med en tilhørende patologirapport, til central testning og fastslået at være evaluerbare for tumor PD-L1-ekspression før undersøgelsesindskrivning ; deltagere, der har færre end 15 ufarvede objektglas tilgængelige ved baseline (men ikke mindre end [<] 10), kan være berettigede efter diskussion med den medicinske monitor
- Ingen forudgående kemoterapi for inoperable lokalt avanceret eller mUC
- For deltagere, der tidligere har modtaget adjuverende/neoadjuverende kemoterapi eller kemostråling for urothelial carcinom, kræves der et behandlingsfrit interval på mere end (>) 12 måneder mellem den sidste behandlingsindgivelse og datoen for tilbagefald for at blive betragtet som behandlingsnaiv i metastatisk indstilling
- Forudgående lokal intravesikal kemoterapi eller immunterapi er tilladt, hvis den er afsluttet mindst 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen
- Målbar sygdom, som defineret af RECIST v1.1
- Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
- For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge præventionsmetoder, der resulterer i en fejlrate på <1 % om året i behandlingsperioden og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis carboplatin, cisplatin , eller gemcitabin eller i 5 måneder efter den sidste dosis atezolizumab
- For mænd: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge prævention og aftale om at afstå fra at donere sæd
Ekskluderingskriterier:
- Enhver godkendt kræftbehandling, inklusive kemoterapi eller hormonbehandling, inden for 3 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
- Behandling med ethvert andet forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet klinisk studie med terapeutisk hensigt inden for 28 dage før indskrivning
- Aktive eller ubehandlede CNS-metastaser som bestemt ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelsesvurdering under screening og forudgående røntgenundersøgelser
- Deltagere med behandlede asymptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS) er kvalificerede, forudsat at de opfylder alle følgende kriterier: * Evaluerbar eller målbar sygdom uden for CNS * Ingen metastaser til mellemhjernen, pons, medulla eller inden for 10 mm fra det optiske apparat ( optiske nerver og chiasme) * Ingen historie med intrakraniel eller rygmarvsblødning * Intet løbende behov for kortikosteroid som terapi for CNS-sygdom; antikonvulsiva i en stabil dosis er tilladt * Ingen tegn på signifikant vasogent ødem * Ingen stereotaktisk stråling, helhjernebestråling eller neurokirurgisk resektion inden for 4 uger før cyklus 1, dag 1 * Radiografisk demonstration af midlertidig stabilitet (dvs. ingen progression) mellem afslutningen af CNS-styret terapi og screening-radiografisk undersøgelse * Screening CNS-radiografisk undersøgelse >/=4 uger siden afslutning af strålebehandling eller kirurgisk resektion og >/=2 uger siden seponering af kortikosteroider
- Tidligere behandling med CD137-agonister, anti-CTLA-4, anti-programmeret død-1 (PD-1) eller anti-PD-L1 terapeutiske antistof eller pathway-targeting-midler
- Behandling med systemiske kortikosteroider eller andre systemiske immunsuppressive lægemidler (herunder, men ikke begrænset til, prednison, dexamethason, cyclophosphamid, azathioprin, methotrexat, thalidomid og antitumornekrosefaktor [TNF]-midler) inden for 2 uger før cyklus 1 eller 1 anticiperet. behov for systemisk immunsuppressiv medicin under undersøgelsen
- Leptomeningeal sygdom
- Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer (en gang om måneden eller oftere)
- Ukontrolleret tumorrelateret smerte eller hypercalcæmi
- Signifikant kardiovaskulær sygdom inklusive kendt venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <40 %
- Alvorlige infektioner inden for 4 uger før randomisering eller terapeutiske orale eller IV antibiotika inden for 2 uger før randomisering
- Større kirurgisk indgreb inden for 4 uger før randomisering eller forventning om behov for et større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen, bortset fra diagnose
- Andre maligniteter end urotelialt karcinom inden for 5 år før cyklus 1, dag 1
- Forventet levetid på <12 uger
- Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen
- Serumalbumin <25 gram pr. liter (g/L)
- Anamnese med alvorlige allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhedsreaktioner over for kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner
- Kendt overfølsomhed eller allergi over for biofarmaceutiske midler produceret i kinesisk hamster-ovarieceller eller enhver komponent i atezolizumab-formuleringen
- Historie om autoimmun sygdom
- Deltagere med tidligere allogen stamcelle- eller solidorgantransplantation
- Anamnese med idiopatisk lungefibrose (herunder pneumonitis), lægemiddelinduceret lungebetændelse, organiserende lungebetændelse (dvs. bronchiolitis obliterans, kryptogene organiserende lungebetændelse) eller tegn på aktiv lungebetændelse ved screening af CT-scanning af brystet
- Positiv test for human immundefektvirus (HIV)
- Aktiv hepatitis B eller hepatitis C
- Aktiv tuberkulose
- Administration af en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før cyklus 1, dag 1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin
Deltagerne vil modtage blindet atezolizumab i kombination med åben platinbaseret kemoterapi (gemcitabin med enten cisplatin eller carboplatin).
|
Atezolizumab vil blive administreret i en fast dosis på 1200 milligram (mg) ved intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil investigator-vurderet sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
Under særlige omstændigheder kan behandlingen fortsætte ud over sygdomsprogression.
Andre navne:
Carboplatin vil blive indgivet i doser for at opnå areal under koncentration-tid-kurven (AUC) på 4,5 milligram pr. milliliter i minut (mg/ml*min) ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil investigator-vurderet sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet.
Gemcitabin vil blive indgivet i en dosis på 1000 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) ved IV-infusion på dag 1 og dag 8 i hver 21-dages cyklus, indtil investigator-vurderet sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet .
Cisplatin vil blive indgivet i en dosis på 70 mg/m^2 ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil investigator-vurderet sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet.
|
|
Placebo komparator: Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin
Deltagerne vil modtage blindet placebo matchet med atezolizumab i kombination med åben platinbaseret kemoterapi (gemcitabin med enten cisplatin eller carboplatin).
|
Carboplatin vil blive indgivet i doser for at opnå areal under koncentration-tid-kurven (AUC) på 4,5 milligram pr. milliliter i minut (mg/ml*min) ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil investigator-vurderet sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet.
Gemcitabin vil blive indgivet i en dosis på 1000 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) ved IV-infusion på dag 1 og dag 8 i hver 21-dages cyklus, indtil investigator-vurderet sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet .
Cisplatin vil blive indgivet i en dosis på 70 mg/m^2 ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil investigator-vurderet sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet.
Placebo matchet med atezolizumab vil blive administreret ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil investigator-vurderet sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
Under særlige omstændigheder kan behandlingen fortsætte ud over sygdomsprogression.
|
|
Eksperimentel: Atezolizumab monoterapi
Kvalificerede deltagere vil modtage åbent atezolizumab som monoterapi.
|
Atezolizumab vil blive administreret i en fast dosis på 1200 milligram (mg) ved intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil investigator-vurderet sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
Under særlige omstændigheder kan behandlingen fortsætte ud over sygdomsprogression.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Investigator vurderede progressionsfri overlevelse (PFS) i placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-armen versus atezolizumab+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-armen
Tidsramme: Baseline op til første dokumenterede sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)
|
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression som bestemt af investigator med brug af RECIST v1.1, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Baseline op til første dokumenterede sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)
|
|
Samlet overlevelse (OS) i Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm versus Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm
Tidsramme: Baseline indtil død på grund af en hvilken som helst årsag (op til ca. 73 måneder)
|
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
|
Baseline indtil død på grund af en hvilken som helst årsag (op til ca. 73 måneder)
|
|
Samlet overlevelse (OS) i Atezolizumab monoterapiarm versus placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatinarm
Tidsramme: Baseline indtil død på grund af en hvilken som helst årsag (op til ca. 73 måneder)
|
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
|
Baseline indtil død på grund af en hvilken som helst årsag (op til ca. 73 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR) i Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin-armen versus Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin-armen
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 73 måneder)
|
Objektiv responsrate (ORR) er defineret som andelen af deltagere med en bekræftet objektiv respons, enten komplet respons (CR) eller delvis respons (PR), observeret på to vurderinger >= 28 dages mellemrum pr. RECIST v1.1, baseret på investigator vurdering.
Analysepopulationen for ORR vil være alle randomiserede deltagere med målbar sygdom ved baseline.
|
Baseline op til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 73 måneder)
|
|
Objektiv responsrate (ORR) i Atezolizumab monoterapiarm versus placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-arm
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 73 måneder)
|
Objektiv responsrate (ORR) er defineret som andelen af deltagere med en bekræftet objektiv respons, enten komplet respons (CR) eller delvis respons (PR), observeret på to vurderinger >= 28 dages mellemrum pr. RECIST v1.1, baseret på investigator vurdering.
Analysepopulationen for ORR vil være alle randomiserede deltagere med målbar sygdom ved baseline.
|
Baseline op til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 73 måneder)
|
|
Varighed af respons (DOR) i Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm versus Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm
Tidsramme: Fra første dokumenterede objektive respons (CR eller PR) til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 73 måneder)
|
Varighed af respons (DOR) er defineret for deltagere med en objektiv respons som tiden fra den første dokumenterede objektive respons til dokumenteret sygdomsprogression pr. RECIST v1.1, baseret på investigators vurdering, eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Fra første dokumenterede objektive respons (CR eller PR) til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 73 måneder)
|
|
Varighed af respons (DOR) i Atezolizumab monoterapiarm versus placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatinarm
Tidsramme: Fra første dokumenterede objektive respons (CR eller PR) til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 73 måneder)
|
Varighed af respons (DOR) er defineret for deltagere med en objektiv respons som tiden fra den første dokumenterede objektive respons til dokumenteret sygdomsprogression pr. RECIST v1.1, baseret på investigators vurdering, eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Fra første dokumenterede objektive respons (CR eller PR) til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 73 måneder)
|
|
IRF-PFS
Tidsramme: Randomisering til første dokumenterede sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til 35 måneder)
|
Independent review facility PFS (IRF-PFS) er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression som bestemt ved blindet uafhængig central review med brug af RECIST v1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Randomisering til første dokumenterede sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til 35 måneder)
|
|
OS-begivenhedsfri rate Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm versus Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm
Tidsramme: År 1
|
Samlet overlevelse (OS)-begivenhedsfri rate ved 1 år.
|
År 1
|
|
OS-begivenhedsfri rate i Atezolizumab monoterapiarm versus placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatinarm
Tidsramme: År 1
|
Samlet overlevelse (OS)-begivenhedsfri rate ved 1 år.
|
År 1
|
|
PFS Event Gratis pris
Tidsramme: År 1
|
Progression Free Survival (PFS) Begivenhedsfri rate ved år 1
|
År 1
|
|
Tid til forringelse af den globale sundhedsstatus målt ved EORTC QLQ-C30-score i placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-armen versus atezolizumab+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-armen
Tidsramme: Op til cirka 73 måneder
|
Tid til forringelse af den globale sundhedsstatus målt af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-C30 i placebo+gemcitabine+carboplatin/cisplatin-armen versus Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin-armen.
|
Op til cirka 73 måneder
|
|
Tid til forringelse af den globale sundhedsstatus målt ved EORTC QLQ-C30-score i placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-armen versus atezolizumab monoterapi-armen
Tidsramme: Op til cirka 73 måneder
|
Tid til forringelse af den globale sundhedsstatus målt af European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 i placebo+kemoarmen versus Atezolizumab monoterapiarmen.
|
Op til cirka 73 måneder
|
|
Tid til forringelse af fysisk funktion målt ved EORTC QLQ-C30-score i placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-armen versus atezolizumab+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-armen
Tidsramme: Op til cirka 73 måneder
|
Mediantid til forringelse af fysisk funktion målt ved QLQ-C30 i Placebo+Gemcitabine+Carboplatin/Cisplatin-armen versus Atezolizumab +Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin-armen.
|
Op til cirka 73 måneder
|
|
Tid til forringelse af fysisk funktion målt ved EORTC QLQ-C30-score i placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-armen versus atezolizumab monoterapi-armen
Tidsramme: Op til cirka 73 måneder
|
Mediantid til forringelse af fysisk funktion målt ved QLQ-C30 i Placebo+Gemcitabine+Carboplatin/Cisplatin-armen versus Atezolizumab monoterapi-armen.
|
Op til cirka 73 måneder
|
|
Maksimal Atezolizumab serumkoncentration
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
|
Maksimal atezolizumab serumkoncentration.
|
Cyklus 1 Dag 1
|
|
Minimum Atezolizumab Serum Koncentration
Tidsramme: Cyklus 2, dag 1, cyklus 3, dag 1, cyklus 4, dag 1, cyklus 8, dag 1, cyklus 16, dag 1, cyklus 24, dag 1, cyklus 32, dag 1, dag 120 efter dosis af sidste blindede atezolizumab-behandling og tidlig seponering af studielægemidlet
|
Minimum serumkoncentration af atezolizumab.
|
Cyklus 2, dag 1, cyklus 3, dag 1, cyklus 4, dag 1, cyklus 8, dag 1, cyklus 16, dag 1, cyklus 24, dag 1, cyklus 32, dag 1, dag 120 efter dosis af sidste blindede atezolizumab-behandling og tidlig seponering af studielægemidlet
|
|
Procentdel af deltagere med anti-terapeutiske (anti-atezolizumab) antistoffer (ATA'er)
Tidsramme: Op til cirka 35 måneder
|
Procentdel af deltagere med anti-terapeutiske (anti-atezolizumab) antistoffer (ATA).
|
Op til cirka 35 måneder
|
|
Investigator-vurderet progressionsfri overlevelse (INV-PFS) hos deltagere behandlet med Atezolizumab monoterapiarm sammenlignet med placebo+gemcitabin+carboplatin/cisplatin-arm
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet ved baseline, hver 9. uge i 54 uger og hver 12. uge derefter op til 35 måneder)
|
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression som bestemt af investigator med brug af RECIST v1.1, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Baseline op til sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet ved baseline, hver 9. uge i 54 uger og hver 12. uge derefter op til 35 måneder)
|
|
Procentdel af deltagere med grad 3-4 bivirkninger (AES)
Tidsramme: Baseline op til 93 måneder
|
Procentdel af deltagere med grad 3-4 bivirkninger (AES) vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) v4.0.
|
Baseline op til 93 måneder
|
|
Procentdel af deltagere med bivirkninger i lønklasse 5 (AES)
Tidsramme: Baseline op til 93 måneder
|
Procentdel af deltagere med lønklasse 5 Bivirkninger (AES) vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) v4.0.
|
Baseline op til 93 måneder
|
|
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Baseline op til 93 måneder
|
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAES) vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) v4.0.
|
Baseline op til 93 måneder
|
|
Procentdel af deltagere med bivirkninger (AES), der fører til tilbagetrækning af enhver undersøgelsesbehandling
Tidsramme: Baseline op til 93 måneder
|
Procentdel af deltagere med bivirkninger (AES), der fører til tilbagetrækning af enhver undersøgelse, der er vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) v4.0.
|
Baseline op til 93 måneder
|
|
Procentdel af deltagere med atezolizumab-specifikke bivirkninger af særlig interesse (enese)
Tidsramme: Baseline op til 93 måneder
|
Procentdel af deltagere med atezolizumab-specifikke bivirkninger af særlig interesse (aesis) ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) v4.0.
|
Baseline op til 93 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Galsky MD, Arija JAA, Bamias A, Davis ID, De Santis M, Kikuchi E, Garcia-Del-Muro X, De Giorgi U, Mencinger M, Izumi K, Panni S, Gumus M, Ozguroglu M, Kalebasty AR, Park SH, Alekseev B, Schutz FA, Li JR, Ye D, Vogelzang NJ, Bernhard S, Tayama D, Mariathasan S, Mecke A, Thastrom A, Grande E; IMvigor130 Study Group. Atezolizumab with or without chemotherapy in metastatic urothelial cancer (IMvigor130): a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2020 May 16;395(10236):1547-1557. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30230-0.
- Balar AV, Galsky MD, Rosenberg JE, Powles T, Petrylak DP, Bellmunt J, Loriot Y, Necchi A, Hoffman-Censits J, Perez-Gracia JL, Dawson NA, van der Heijden MS, Dreicer R, Srinivas S, Retz MM, Joseph RW, Drakaki A, Vaishampayan UN, Sridhar SS, Quinn DI, Duran I, Shaffer DR, Eigl BJ, Grivas PD, Yu EY, Li S, Kadel EE 3rd, Boyd Z, Bourgon R, Hegde PS, Mariathasan S, Thastrom A, Abidoye OO, Fine GD, Bajorin DF; IMvigor210 Study Group. Atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):67-76. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32455-2. Epub 2016 Dec 8. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 26;390(10097):848. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32213-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2016
Først opslået (Anslået)
21. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Karcinom
- Carcinom, overgangscelle
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Atezolizumab
- Gemcitabin
- Carboplatin
Andre undersøgelses-id-numre
- WO30070
- 2016-000250-35 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .