Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av atezolizumab som monoterapi och i kombination med platinabaserad kemoterapi hos deltagare med obehandlat lokalt avancerat eller metastaserande uroteliala karcinom (IMvigor130)

23 april 2024 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En fas III, multicenter, randomiserad, placebokontrollerad studie av Atezolizumab (Anti-PD-L1 antikropp) som monoterapi och i kombination med platinabaserad kemoterapi hos patienter med obehandlat lokalt avancerat eller metastaserande uroteliala karcinom

En fas III, randomiserad studie av atezolizumab enbart och i kombination med kemoterapi kontra enbart kemoterapi hos deltagare med obehandlad avancerad urotelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1213

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Ashford Cancer Center Research
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Medical Centre; Oncology
      • St Albans, Victoria, Australien
        • Sunshine Hospital; Oncology Research
  • Belgien
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • GHdC Site Notre Dame
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHC MontLégia
  • Bosnien och Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 31190-131
        • Hospital Luxemburgo; Oncologia
      • Uberaba, MG, Brasilien, 38082-049
        • CETUS Hospital Dia Oncologia
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasilien, 22290-160
        • Clinicas Oncologicas Integradas - COI
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90040-373
        • Hospital Nossa Senhora Da Conceição
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97015-373
        • Clinica Viver
    • SC
      • Itajai, SC, Brasilien, 88301-220
        • Clínica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01321-00
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Santiago, Chile, 7500713
        • OrlandiOncología
      • Vitacura, Chile, 7650568
        • Clínica Alemana
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Oulu University Hospital; Oncology
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510-3206
        • Yale School of Medicine
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 18713
        • Christina Care Institutional Review Board
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32824
        • UF Health Cancer Center at Orlando Health
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center; GME Office
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Biological Sciences; Dept. of Medicine, Section of Hematology/Oncology
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Parkview Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • East Jefferson Hematology Oncology; Hematology Oncology-Yenni Pavillion
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55426
        • Park Nicollet Clin-Cancer Ctr
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine - Tisch Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina, Lineberger Cancer Ctr
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Bon Secours - St. Francis Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Chemotherapy and Immunotherapy Clinic Medulla
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Research institute for Clinical Medicine
      • Tbilisi, Georgien, 0144
        • National Center of Urology
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 115 28
        • Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
      • Patras, Grekland, 265 04
        • University Hospital of Patras Medical Oncology
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital; Oncology
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital; Dept. of Clinical Oncology
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
      • N.t., Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong; Department of Clinical Oncology
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus; Oncology
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli; Dip. Oncopneumoematologico
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
    • Lombardia
      • Cremona, Lombardia, Italien, 26100
        • ASST DI CREMONA; Dip. Medicina - S.C. Oncologia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas;U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • A.O CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA D. - Presidio San Lazzaro; Oncologia medica 2
    • Puglia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italien, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima
  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aomori, Japan, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka metropolitan university hospital
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital, JFCR; Urology
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01230
        • Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Kalkon, 06490
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Edirne, Kalkon, 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Bezmi Alem Vakif University Medical School; Oncology
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University Cerrahpa?a-Cerrahpa?a Medical Faculty; Medikal Onkoloji Departmani
      • Kadiköy, Kalkon, 34722
        • Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital; Clinical Oncology
      • Kar??yaka, Kalkon, 35575
        • Medikal Park Izmir Hospital
      • Samsun, Kalkon, 55139
        • 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sihhiye/Ankara, Kalkon, 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre-Calgary; Clinical Research Unit
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Agency, CSI
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Dr. Georges L. Dumont University Hospital Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Clinic; Clinical Trials Department
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Center; R. S. MacLaughlin Durham Regional Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • North York General Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Beijing City, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Nanjing City, Kina, 211100
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai City, Kina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, Kina, 201203
        • The 2nd Hospital of Tianjin Medical University
  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center
      • Incheon, Korea, Republiken av, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Malaysia
    • FED. Territory OF Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory OF Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur; Jabatan Radioterapi dan Onkologi
      • Kuala Lumpur, FED. Territory OF Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
  • Mexiko
      • Mexico CITY (federal District), Mexiko, 02710
        • IMSS Hospital General de Zona No. 48 S. Pedro Xalpa; Departamento de Urología
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45040
        • Consultorio Médico
    • Mexico CITY (federal District)
      • Cdmx, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, N.L, Nuevo LEON, Mexiko, 64710
        • Hospital San Jose; Centro de investigacion y transferencia en salud del Tec de Monterrey
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Mexiko, 76090
        • Cancerología
  • Nederländerna
      • Den-Haag, Nederländerna, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis, locatie Leyweg
      • Groningen, Nederländerna, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
      • Sittard-Geleen, Nederländerna, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum; Internal Diseases
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • Isala Klinieken, Sophia
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Konin, Polen, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie; Oddzial Kliniczny Onkologii i Poradnia Onkologiczna
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Woj.Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii; Oddz.Hematologii Pododz.Chemioterapii
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
      • Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
        • NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
      • Warszawa, Polen, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr med. Rafa?a Masztaka Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego; Oddzial Urologii i Onkologii
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta Dr Constantin Opris
      • Bucharest, Rumänien, 022338
        • Institute Of Oncology Bucharest; Medical Oncology
      • Craiova, Rumänien, 200347
        • Oncology Center Sf. Nectarie
  • Ryska Federationen
      • Ivanovo, Ryska Federationen, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
    • Altaj
      • Barnaul, Altaj, Ryska Federationen, 656049
        • ALTAI REGIONAL ONCOLOGICAL CENTER; "Nadezhda" Clinic
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Ryska Federationen, 450000
        • SBEI of HPE ?Bashkir State Medical University? of MoH RF
    • Krasnodar
      • Krasnoyarsk, Krasnodar, Ryska Federationen, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky; Chemotherapy
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Ryska Federationen, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center; Urological Dept
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Ryska Federationen, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Ryska Federationen, 125248
        • P.A. Herzen Oncological Inst. ; Oncology
    • Niznij Novgorod
      • Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Ryska Federationen, 603001
        • Privolzhsk Regional Medical Center
    • Sankt Petersburg
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute named after N.N. Petrov; Oncology
    • Sverdlovsk
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk, Ryska Federationen, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia; Clinic of Urology
      • Nis, Serbien, 18000
        • Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
      • Singapore, Singapore
        • Oncocare Cancer Centre; Gleneagles Medical Centre
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias;Oncology Department
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Oncologia
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez;Servicio de Oncologia
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon, Spanien, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Hospital Universitario de Toledo
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio de Oncologia Medica
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Institutio Catalan De Oncologia
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Complejo Hospitalario de Althaia; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spanien, 08740
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Castellon
      • Castellon de La Plana, Castellon, Spanien, 12002
        • Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Storbritannien, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • York, Storbritannien, YO31 8HE
        • The York Hospital
  • Sydafrika
      • George, Sydafrika, 6530
        • GVI Oncology Outeniqua Unit
      • Port Elizabeth, Sydafrika, 6045
        • Cancercare
      • Pretoria, Sydafrika, 0001
        • Wilgers Oncology Centre
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
      • Sandton, Sydafrika, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group
  • Taiwan
      • Kaohisung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung; Oncology
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital; Urology
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital; Division of Urology
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Dept of Hematology and Oncology
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou, Urinary Oncology
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Vajira Hospital
      • ChiangMai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Medicine
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 2, Tjeckien, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 5, Tjeckien, 15006
        • University Hospital Motol; Department of Urology
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • CI Dnipropetrovsk CMCH #4 MA of MOHU Ch of Oncology and MR
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Zaporizhzhia Regional Clinic
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61037
        • Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval Department of Urology #4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Anses vara berättigad att få platinabaserad kemoterapi, enligt utredarens bedömning
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på mindre än eller lika med (</=) 2
  • Histologiskt dokumenterat, lokalt avancerat (T4b, valfritt N; eller valfritt T, N2-3) eller metastaserande urothelial carcinom (mUC) (M1, Steg IV) (även kallat transitional cell carcinoma [TCC] eller urotelial cell carcinom [UCC] av urinvägar; inklusive njurbäcken, urinledare, urinblåsa och urinrör)
  • Representativa formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) tumörprover i paraffinblock (block föredras) eller minst 15 ofärgade objektglas, med en tillhörande patologirapport, för central testning och fastställts vara utvärderbara för tumör PD-L1-expression före studieregistrering ; deltagare som har färre än 15 ofärgade objektglas tillgängliga vid baslinjen (men inte mindre än [<] 10) kan vara berättigade efter diskussion med Medical Monitor
  • Ingen tidigare kemoterapi för inoperabel lokalt avancerad eller mUC
  • För deltagare som tidigare fått adjuvant/neoadjuvant kemoterapi eller cellgiftsstrålning för uroteliala karcinom krävs ett behandlingsfritt intervall på mer än (>) 12 månader mellan den senaste behandlingsadministreringen och datumet för återfall för att anses vara behandlingsnaiva i metastaserande miljö
  • Tidigare lokal intravesikal kemoterapi eller immunterapi är tillåten om den avslutas minst 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
  • Mätbar sjukdom, enligt definition av RECIST v1.1
  • Tillräcklig hematologisk funktion och ändorgansfunktion
  • För fertila kvinnor: överenskommelse om att förbli abstinenta (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda preventivmedel som resulterar i en misslyckandefrekvens på <1 % per år under behandlingsperioden och i minst 6 månader efter den sista dosen av karboplatin, cisplatin , eller gemcitabin eller i 5 månader efter den sista dosen av atezolizumab
  • För män: överenskommelse om att förbli abstinent (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda preventivmedel och avtal om att avstå från att donera spermier

Exklusions kriterier:

  • Alla godkända anticancerterapier, inklusive kemoterapi eller hormonbehandling, inom 3 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
  • Behandling med något annat prövningsmedel eller deltagande i en annan klinisk studie med terapeutisk avsikt inom 28 dagar före inskrivning
  • Aktiva eller obehandlade CNS-metastaser som bestämts genom datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi utvärdering under screening och tidigare röntgenundersökningar
  • Deltagare med behandlade asymtomatiska metastaser från centrala nervsystemet (CNS) är berättigade, förutsatt att de uppfyller alla följande kriterier: * Evaluerbar eller mätbar sjukdom utanför CNS * Inga metastaser till mellanhjärnan, pons, medulla eller inom 10 mm från den optiska apparaten ( synnerver och chiasm) * Ingen historia av intrakraniell blödning eller ryggmärgsblödning * Inget pågående behov av kortikosteroid som terapi för CNS-sjukdom; antikonvulsiva medel i en stabil dos är tillåtna * Inga tecken på signifikant vasogent ödem * Ingen stereotaktisk strålning, helhjärnstrålning eller neurokirurgisk resektion inom 4 veckor före cykel 1, dag 1 * Radiografisk demonstration av interimistisk stabilitet (d.v.s. ingen progression) mellan avslutad CNS-inriktad terapi och screening-röntgenstudien * Screening CNS-röntgenstudie >/=4 veckor efter avslutad strålbehandling eller kirurgisk resektion och >/=2 veckor sedan utsättande av kortikosteroider
  • Tidigare behandling med CD137-agonister, anti-CTLA-4, anti-programmerad död-1 (PD-1), eller anti-PD-L1 terapeutiska antikroppar eller vägmålinriktade medel
  • Behandling med systemiska kortikosteroider eller andra systemiska immunsuppressiva läkemedel (inklusive men inte begränsat till prednison, dexametason, cyklofosfamid, azatioprin, metotrexat, talidomid och medel mot tumörnekrosfaktor [TNF]) inom 2 veckor före cykel 1 eller dag 1, anticip. krav på systemiska immunsuppressiva läkemedel under studien
  • Leptomeningeal sjukdom
  • Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver återkommande dräneringsprocedurer (en gång i månaden eller oftare)
  • Okontrollerad tumörrelaterad smärta eller hyperkalcemi
  • Signifikant kardiovaskulär sjukdom inklusive känd vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) <40 %
  • Allvarliga infektioner inom 4 veckor före randomisering eller terapeutiska orala eller IV-antibiotika inom 2 veckor före randomisering
  • Större kirurgiska ingrepp inom 4 veckor före randomisering eller förväntan om behov av ett större kirurgiskt ingrepp under studiens gång annat än för diagnos
  • Andra maligniteter än uroteliala karcinom inom 5 år före cykel 1, dag 1
  • Förväntad livslängd <12 veckor
  • Gravid eller ammande, eller avser att bli gravid under studien
  • Serumalbumin <25 gram per liter (g/L)
  • Anamnes med allvarliga allergiska, anafylaktiska eller andra överkänslighetsreaktioner mot chimära eller humaniserade antikroppar eller fusionsproteiner
  • Känd överkänslighet eller allergi mot bioläkemedel som produceras i kinesisk hamsters äggstocksceller eller någon komponent i atezolizumabformuleringen
  • Historik av autoimmun sjukdom
  • Deltagare med tidigare allogen stamcells- eller solida organtransplantation
  • Historik av idiopatisk lungfibros (inklusive pneumonit), läkemedelsinducerad pneumonit, organiserande lunginflammation (d.v.s. bronchiolit obliterans, kryptogen organiserande pneumoni) eller tecken på aktiv pneumonit vid screening av CT-skanning av bröstkorgen
  • Positivt test för humant immunbristvirus (HIV)
  • Aktiv hepatit B eller hepatit C
  • Aktiv tuberkulos
  • Administrering av ett levande, försvagat vaccin inom 4 veckor före cykel 1, dag 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin
Deltagarna kommer att få blindat atezolizumab i kombination med öppen platinabaserad kemoterapi (gemcitabin med antingen cisplatin eller karboplatin).
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras i en fast dos på 1200 milligram (mg) genom intravenös (IV) infusion på dag 1 i varje 21-dagarscykel tills utredaren bedömt sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1. Under särskilda omständigheter kan behandlingen fortsätta efter sjukdomsprogression.
Andra namn:
  • Tecentriq
Läkemedel: Karboplatin
Karboplatin kommer att administreras i doser för att uppnå en yta under koncentration-tidkurvan (AUC) på 4,5 milligram per milliliter in i minuten (mg/ml*min) genom IV-infusion på dag 1 av varje 21-dagarscykel tills utredarens bedömda sjukdomsprogression per RECIST v1.1 eller oacceptabel toxicitet.
Läkemedel: Gemcitabin
Gemcitabin kommer att administreras i en dos av 1000 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) genom IV-infusion på dag 1 och dag 8 i varje 21-dagars cykel, tills utredaren bedömt sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1 eller oacceptabel toxicitet .
Läkemedel: Cisplatin
Cisplatin kommer att administreras i en dos av 70 mg/m^2 genom IV-infusion på dag 1 av varje 21-dagarscykel tills utredarens bedömda sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1 eller oacceptabel toxicitet.
Placebo-jämförare: Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin
Deltagarna kommer att få blindad placebo matchad med atezolizumab i kombination med öppen platinabaserad kemoterapi (gemcitabin med antingen cisplatin eller karboplatin).
Läkemedel: Karboplatin
Karboplatin kommer att administreras i doser för att uppnå en yta under koncentration-tidkurvan (AUC) på 4,5 milligram per milliliter in i minuten (mg/ml*min) genom IV-infusion på dag 1 av varje 21-dagarscykel tills utredarens bedömda sjukdomsprogression per RECIST v1.1 eller oacceptabel toxicitet.
Läkemedel: Gemcitabin
Gemcitabin kommer att administreras i en dos av 1000 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) genom IV-infusion på dag 1 och dag 8 i varje 21-dagars cykel, tills utredaren bedömt sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1 eller oacceptabel toxicitet .
Läkemedel: Cisplatin
Cisplatin kommer att administreras i en dos av 70 mg/m^2 genom IV-infusion på dag 1 av varje 21-dagarscykel tills utredarens bedömda sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1 eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Placebo
Placebo matchat med atezolizumab kommer att administreras genom IV-infusion på dag 1 av varje 21-dagarscykel tills utredarens bedömda sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1. Under särskilda omständigheter kan behandlingen fortsätta efter sjukdomsprogression.
Experimentell: Atezolizumab monoterapi
Kvalificerade deltagare kommer att få öppen atezolizumab som monoterapi.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras i en fast dos på 1200 milligram (mg) genom intravenös (IV) infusion på dag 1 i varje 21-dagarscykel tills utredaren bedömt sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1. Under särskilda omständigheter kan behandlingen fortsätta efter sjukdomsprogression.
Andra namn:
  • Tecentriq

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredaren bedömde progressionsfri överlevnad (PFS) i placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarmen kontra atezolizumab+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarmen
Tidsram: Baslinje fram till första dokumenterade sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 35 månader)
PFS definieras som tiden från randomisering till den första dokumenterade sjukdomsprogressionen som fastställts av utredaren med användning av RECIST v1.1, eller dödsfall av valfri orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Baslinje fram till första dokumenterade sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 35 månader)
Total överlevnad (OS) i Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm kontra Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm
Tidsram: Baslinje fram till döden på grund av någon orsak (upp till cirka 73 månader)
OS definieras som tiden från randomisering till död på grund av någon orsak.
Baslinje fram till döden på grund av någon orsak (upp till cirka 73 månader)
Total överlevnad (OS) i Atezolizumab monoterapiarm kontra placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarm
Tidsram: Baslinje fram till döden på grund av någon orsak (upp till cirka 73 månader)
OS definieras som tiden från randomisering till död på grund av någon orsak.
Baslinje fram till döden på grund av någon orsak (upp till cirka 73 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR) i Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm kontra Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression, dödsfall eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 73 månader)
Objektiv svarsfrekvens (ORR) definieras som andelen deltagare med ett bekräftat objektivt svar, antingen fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR), observerat på två bedömningar med >= 28 dagars mellanrum per RECIST v1.1, baserat på utredare bedömning. Analyspopulationen för ORR kommer att vara alla randomiserade deltagare med mätbar sjukdom vid baslinjen.
Baslinje fram till sjukdomsprogression, dödsfall eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 73 månader)
Objektiv svarsfrekvens (ORR) i Atezolizumab monoterapiarm kontra placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarm
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression, dödsfall eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 73 månader)
Objektiv svarsfrekvens (ORR) definieras som andelen deltagare med ett bekräftat objektivt svar, antingen fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR), observerat på två bedömningar med >= 28 dagars mellanrum per RECIST v1.1, baserat på utredare bedömning. Analyspopulationen för ORR kommer att vara alla randomiserade deltagare med mätbar sjukdom vid baslinjen.
Baslinje fram till sjukdomsprogression, dödsfall eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 73 månader)
Duration of Response (DOR) i Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm kontra Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm
Tidsram: Från första dokumenterade objektiva svar (CR eller PR) till sjukdomsprogression, död eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 73 månader)
Duration of response (DOR) definieras för deltagare med ett objektivt svar som tiden från det första dokumenterade objektiva svaret till dokumenterad sjukdomsprogression per RECIST v1.1, baserat på utredarens bedömning, eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Från första dokumenterade objektiva svar (CR eller PR) till sjukdomsprogression, död eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 73 månader)
Duration of Response (DOR) i Atezolizumab Monotherapy Arm kontra Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm
Tidsram: Från första dokumenterade objektiva svar (CR eller PR) till sjukdomsprogression, död eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 73 månader)
Duration of response (DOR) definieras för deltagare med ett objektivt svar som tiden från det första dokumenterade objektiva svaret till dokumenterad sjukdomsprogression per RECIST v1.1, baserat på utredarens bedömning, eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Från första dokumenterade objektiva svar (CR eller PR) till sjukdomsprogression, död eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 73 månader)
IRF-PFS
Tidsram: Randomisering till första dokumenterade sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak (upp till 35 månader)
Independent review facility PFS (IRF-PFS) definieras som tiden från randomisering till den första dokumenterade sjukdomsprogressionen som bestäms av blindad oberoende central granskning med användning av RECIST v1.1, eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Randomisering till första dokumenterade sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak (upp till 35 månader)
OS Event Free Rate Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm kontra Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin Arm
Tidsram: År 1
Total Survival (OS) Event Free Rate vid 1 år.
År 1
OS Event Gratis kurs i Atezolizumab monoterapiarm kontra placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarm
Tidsram: År 1
Total Survival (OS) Event Free Rate vid 1 år.
År 1
PFS Event Gratis pris
Tidsram: År 1
Progression Free Survival (PFS) Event Free rate vid år 1
År 1
Tid till försämring av global hälsostatus mätt med EORTC QLQ-C30-poängen i placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarmen kontra atezolizumab+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarmen
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
Dags för försämring av det globala hälsotillståndet mätt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 i Placebo+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin-armen kontra Atezolizumab +Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin-armen.
Upp till cirka 73 månader
Tid till försämring av global hälsostatus mätt med EORTC QLQ-C30-poäng i placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarm kontra atezolizumab monoterapiarm
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
Dags för försämring av det globala hälsotillståndet mätt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 i placebo+kemoterapiarmen kontra Atezolizumab monoterapiarm.
Upp till cirka 73 månader
Tid till försämring av fysisk funktion mätt med EORTC QLQ-C30-poäng i placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarmen kontra atezolizumab+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarmen
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
Mediantiden till försämring av fysisk funktion mätt med QLQ-C30 i placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarmen kontra Atezolizumab+Gemcitabin+Carboplatin/Cisplatin-armen.
Upp till cirka 73 månader
Tid till försämring av fysisk funktion mätt med EORTC QLQ-C30-poäng i placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarmen kontra atezolizumab monoterapiarm
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
Mediantiden till försämring av fysisk funktion mätt med QLQ-C30 i placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarmen kontra Atezolizumab monoterapiarm.
Upp till cirka 73 månader
Maximal Atezolizumab Serum Koncentration
Tidsram: Cykel 1 Dag 1
Maximal atezolizumab serumkoncentration.
Cykel 1 Dag 1
Minsta Atezolizumab Serum Koncentration
Tidsram: Cykel 2 Dag 1, Cykel 3 Dag 1, Cykel 4 Dag 1, Cykel 8 Dag 1, Cykel 16 Dag 1, Cykel 24 Dag 1, Cykel 32 Dag 1, Dag 120 efter dos av den senaste blindade atezolizumabbehandlingen och tidigt utsättande av studieläkemedlet
Minsta serumkoncentration av atezolizumab.
Cykel 2 Dag 1, Cykel 3 Dag 1, Cykel 4 Dag 1, Cykel 8 Dag 1, Cykel 16 Dag 1, Cykel 24 Dag 1, Cykel 32 Dag 1, Dag 120 efter dos av den senaste blindade atezolizumabbehandlingen och tidigt utsättande av studieläkemedlet
Andel deltagare med anti-terapeutiska (anti-atezolizumab) antikroppar (ATA)
Tidsram: Upp till cirka 35 månader
Andel deltagare med anti-terapeutiska (anti-atezolizumab) antikroppar (ATA).
Upp till cirka 35 månader
Utredare bedömd progressionsfri överlevnad (INV-PFS) hos deltagare som behandlats med atezolizumab monoterapiarm jämfört med placebo+gemcitabin+karboplatin/cisplatinarm
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression, dödsfall eller förlust av uppföljning, beroende på vad som inträffar först (bedöms vid baslinjen, var 9:e vecka i 54 veckor och var 12:e vecka därefter upp till 35 månader)
PFS definieras som tiden från randomisering till den första dokumenterade sjukdomsprogressionen som fastställts av utredaren med användning av RECIST v1.1, eller dödsfall av valfri orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Baslinje fram till sjukdomsprogression, dödsfall eller förlust av uppföljning, beroende på vad som inträffar först (bedöms vid baslinjen, var 9:e vecka i 54 veckor och var 12:e vecka därefter upp till 35 månader)
Andel deltagare med biverkningar (AE) bedömda med hjälp av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Tidsram: Baslinje upp till 90 månader
Baslinje upp till 90 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Första postat (Beräknad)

21 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WO30070
  • 2016-000250-35 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uroteliala karcinom

Kliniska prövningar på Atezolizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera