- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02811848
Rekruttering af afroamerikanske fædre/sønner
Pilotgennemførlighedsundersøgelse: Rekruttering af afroamerikanske fædre og deres unge sønner til kvalitativ, seksuel sundhedsforskning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Seksuelt overførte infektioner (STI'er), herunder human immundefektvirus (HIV), er et sundhedsproblem for alle unge, uanset race. I øjeblikket er der næsten 110 millioner tilfælde af seksuelt overførte infektioner (STI) i USA. Årligt er der mere end 19,7 millioner nye STI-tilfælde, hvoraf halvdelen står for unge. Af dem er mere end halvdelen tegnet af unge i alderen 15 til 24 år. Men sorte mænd mellem 13 og 17 år er uforholdsmæssigt ramt af kønssygdomme såsom klamydia, gonoré, syfilis og HIV/AIDS; de tegner sig i øjeblikket for 50 % af HIV-infektioner blandt alle unge. Derudover er antallet af hiv-infektioner blandt unge sorte homoseksuelle eller biseksuelle mænd dobbelt så høj som for unge hvide mænd. Forskere har peget på behovet for at involvere sorte mænd, der er fædre, i interventioner for at mindske epidemien af STI'er og HIV blandt sorte unge drenge. Ungdomsfokuserede interventioner fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) omfatter dog kun én intervention med fokus på far og søn som en dyade. Der er derfor helt klart behov for mere forskning med dette fokus, men udfordringer med rekruttering skal først løses. Udfordringer med at rekruttere sorte mænd til sundhedsforskning afspejles i bestræbelserne fra National Institutes of Health (NIH) for at fremme forskning, der omfatter minoriteter og i særdeleshed sorte fædre. Barrierer for forskningsdeltagelse omfatter vedvarende mistillid til sundhedsforskere på grund af det medicinske felts historiske svigt i Tuskegee-syfilisstudiet af sorte mænd på landet; dette skete for mere end 47 år siden, men er stadig vigtigt i dag. Barrierer omfatter også manglende viden om fordelene ved forskning. På grund af sorte mænds manglende deltagelse i forskning har vi kun begrænset forståelse af deres opfattelse af mange sundhedsproblemer. For at involvere denne befolkning i forskningen skal barrierer og udfordringer for deres involvering overvindes. En måde at begynde dette på er at engagere sig med ledere i deres lokalsamfund, for effektivt at kommunikere forskningsmål og begynde at opbygge tillidsfulde relationer. Etablering af relationer med samfundsledere kan lette rekruttering til forskning og hjælpe med at overvinde nogle af barriererne og udfordringerne for sorte mænd. Vigtige elementer i opbygningen af disse relationer inkluderer diskussion af forskningsprocedurer, hypoteser, pilotdata og planer om at bringe forskningsresultater tilbage til samfundet til fremtidig brug. Denne foreslåede undersøgelse vil derfor søge at implementere disse tillidselementer med lokale barberer og barbershops. I det sorte samfund er barbererne blevet identificeret som samfundsledere og en stor rekrutteringskilde til arbejde med sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse inden for områderne hypertension og prostatacancer. Men få undersøgelser har brugt barbershops til seksuelt sundhedsrelateret indhold med fokus på sorte fædre og deres unge drenge.
For at skabe en succesfuld rekrutteringsproces for sorte mænd og deres sønner, er en strategisk handlingsplan nødvendig før implementering af en undersøgelse. Det første skridt er at få en dybere forståelse af effektive strategier til at inkludere sorte mænd i forskning. Derfor vil den foreslåede pilotundersøgelse udvikle og teste gennemførligheden af en rekrutteringsproces for sorte mænd, der er fædre og deres unge sønner, ved at bruge barbershops og barberer som rekrutterere og fortalere. Barbere vil blive vurderet for deres vilje til at tjene som rekrutterere og fortalere for seksuel sundhedsrelaterede undersøgelser, der involverer sorte fædre og deres teenagesønner, og deres ideer til rekruttering til denne gruppe. Med denne information vil vi udvikle og pilotere en rekrutteringsstrategi, der skal bruges i en fremtidig kvalitativ undersøgelse: Vurdering af sorte fædres holdninger til at diskutere seksuel sundhed med deres teenagersøn og vurdering af sorte unge drenges holdninger til deres far som seksuel sundhedspædagog. Denne fremtidige undersøgelse vil identificere fædres holdninger til deres teenagesønner og køn og store påvirkninger af unge drenges seksuelle adfærd, identificere fædres perspektiver på, hvad og hvem der er vigtigt at inkludere i en intervention med fokus på STI og HIV-forebyggelse, udvikle et undersøgelsesværktøj at vurdere et større udvalg af afroamerikanske fædre til en fremtidig undersøgelse og få unge mænds perspektiver på deres fædres rolle i deres seksuelle sundhed. Forskning har antydet, at klar kommunikation mellem sorte forældre og deres unge om seksuel sundhed er forbundet med højere frekvenser af seksuel afholdenhed, kondombrug og hensigt om at forsinke påbegyndelsen af samleje, hvilket kan forhindre infektionssygdomme. Der er dog barrierer for forældre i at oplyse deres unge om seksuel sundhed, herunder manglende viden og ubehag ved at tale om sikker sex. Yderligere er der kun udført lidt forskning om sorte fædres forældrerolle i at uddanne deres sønner. Denne undersøgelse vil identificere de bedste strategier til at rekruttere sorte fædre og deres sønner til forskning i sorte fædres forældrerolle i at hjælpe deres sønner med at undgå risikabel sex.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27411
- Barbershops
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Barbershop inkluderer:
- betjener en overvejende ung til middelalder, sort kundekreds
- villighed til at rekruttere barberer i hver butik til at deltage i en 2-timers fokusgruppesession.
Inklusionskriterier for frisører:
- en fuldtidsfrisør
- alder 18 år eller ældre
- villig til at deltage i en 2-timers fokusgruppesession
- kan give skriftligt samtykke
- betjener primært unge til midaldrende sorte mænd.
Fædre er udvalgt efter følgende inklusionskriterier:
- selvidentifikation som sort eller afroamerikaner
- far til en ung mand i alderen 11-18 år (far i denne undersøgelse vil blive defineret som biologisk far, stedfar eller far ved adoption)
- bopæl i eller uden for boligen
- et konsekvent forhold til søn (defineret som at kommunikere med søn mindst ugentligt)
- vilje til at deltage i en 2-timers fokusgruppesession, og skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Barberer
Barbere, der primært servicerer afroamerikansk klientel, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse; der er ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rekrutteringsstrategi for rekruttering af afroamerikanske far/søn-dyader
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Schenita Randolph, Duke University School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00071686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .