- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02811848
Het werven van Afro-Amerikaanse vaders / zonen
Pilot-haalbaarheidsstudie: Afro-Amerikaanse vaders en hun adolescente zonen werven voor kwalitatief onderzoek naar seksuele gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), waaronder het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), vormen een gezondheidsprobleem voor alle adolescenten, ongeacht hun ras. Momenteel zijn er bijna 110 miljoen gevallen van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) in de Verenigde Staten. Jaarlijks zijn er ruim 19,7 miljoen nieuwe soa-gevallen, waarvan de helft voor rekening van jongeren. Daarvan bestaat meer dan de helft uit jongeren van 15 tot 24 jaar. Zwarte mannen tussen de 13 en 17 jaar worden echter onevenredig vaak getroffen door soa's zoals chlamydia, gonorroe, syfilis en hiv/aids; ze zijn momenteel verantwoordelijk voor 50% van de hiv-infecties onder alle jongeren. Bovendien is het aantal hiv-infecties onder jonge zwarte homo- of biseksuele mannen twee keer zo hoog als onder jonge blanke mannen. Onderzoekers hebben gewezen op de noodzaak om zwarte mannen die vader zijn te betrekken bij interventies om de epidemie van soa's en hiv onder zwarte adolescente jongens te verminderen. De op jongeren gerichte interventies van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) omvatten echter slechts één interventie met een focus op vader en zoon als een dyade. Er is dus duidelijk meer onderzoek nodig met deze focus, maar de uitdagingen met betrekking tot rekrutering moeten eerst worden aangepakt. Uitdagingen bij het rekruteren van zwarte mannen voor gezondheidsonderzoek worden weerspiegeld in de inspanningen van de National Institutes of Health (NIH) om onderzoek te promoten dat minderheden en in het bijzonder zwarte vaders omvat. Belemmeringen voor deelname aan onderzoek zijn onder meer het voortdurende wantrouwen van gezondheidsonderzoekers vanwege het historische falen van het medische veld in de Tuskegee-syfilisstudie van zwarte mannen op het platteland; dit gebeurde meer dan 47 jaar geleden, maar is nog steeds belangrijk. Belemmeringen zijn ook een gebrek aan kennis van de voordelen van onderzoek. Vanwege dit gebrek aan deelname van zwarte mannen aan onderzoek hebben we slechts een beperkt begrip van hun perceptie van veel gezondheidsproblemen. Om deze populatie bij onderzoek te betrekken, moeten belemmeringen en uitdagingen voor hun betrokkenheid worden overwonnen. Een manier om hiermee te beginnen is door in gesprek te gaan met leiders in hun gemeenschappen, door onderzoeksdoelstellingen effectief te communiceren en te beginnen met het opbouwen van vertrouwensrelaties. Het aangaan van relaties met gemeenschapsleiders kan rekrutering voor onderzoek vergemakkelijken en helpen om enkele van de barrières en uitdagingen voor zwarte mannen te overwinnen. Belangrijke elementen bij het opbouwen van die relaties zijn onder meer het bespreken van onderzoeksprocedures, hypothesen, proefgegevens en plannen om resultaten van onderzoek terug te brengen naar de gemeenschap voor toekomstig gebruik. Deze voorgestelde studie zal daarom proberen deze elementen van vertrouwen te implementeren bij lokale kappers en kapperszaken. In de zwarte gemeenschap zijn kappers geïdentificeerd als gemeenschapsleiders en een geweldige rekruteringsbron voor werk aan gezondheidsbevordering en ziektepreventie op het gebied van hypertensie en prostaatkanker. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die kapperszaken hebben gebruikt voor inhoud met betrekking tot seksuele gezondheid, gericht op zwarte vaders en hun adolescente jongens.
Om een succesvol rekruteringsproces voor zwarte mannen en hun zonen te creëren, is een strategisch actieplan nodig voordat een onderzoek wordt uitgevoerd. De eerste stap is om een beter begrip te krijgen van effectieve strategieën om zwarte mannen bij onderzoek te betrekken. Daarom zal de voorgestelde pilootstudie de haalbaarheid van een rekruteringsproces voor zwarte mannen die vader zijn en hun adolescente zonen ontwikkelen en testen, waarbij kapperszaken en kappers worden gebruikt als rekruteerders en pleitbezorgers. Kappers zullen worden beoordeeld op hun bereidheid om op te treden als rekruteerders en pleitbezorgers voor onderzoeken naar seksuele gezondheid waarbij zwarte vaders en hun adolescente zonen betrokken zijn, en op hun ideeën voor rekrutering voor deze groep. Met deze informatie zullen we een rekruteringsstrategie ontwikkelen en testen, die zal worden gebruikt in een toekomstige kwalitatieve studie: het beoordelen van de houding van zwarte vaders ten opzichte van het bespreken van seksuele gezondheid met hun adolescente zoon en het beoordelen van de houding van zwarte adolescente jongens ten opzichte van hun vader als voorlichter op het gebied van seksuele gezondheid. Deze toekomstige studie zal de houding van vaders ten opzichte van hun adolescente zonen en seks en de belangrijkste invloeden op seksueel gedrag van adolescente jongens identificeren, de perspectieven van vaders identificeren over wat en wie belangrijk is om op te nemen in een interventie gericht op soa- en hiv-preventie, een enquêtetool ontwikkelen om een grotere steekproef van Afro-Amerikaanse vaders te beoordelen voor een toekomstige studie, en de perspectieven van adolescente mannen te krijgen op de rol van hun vaders in hun seksuele gezondheid. Onderzoek heeft gesuggereerd dat duidelijke communicatie tussen zwarte ouders en hun jeugd over seksuele gezondheid verband houdt met hogere percentages seksuele onthouding, condoomgebruik en de intentie om het begin van geslachtsgemeenschap uit te stellen, wat infectieziekten kan voorkomen. Er zijn echter barrières voor ouders bij het onderwijzen van hun jongeren over seksuele gezondheid, waaronder een gebrek aan kennis en ongemak bij het praten over veilige seks. Verder is er weinig specifiek onderzoek gedaan naar de ouderlijke rol van zwarte vaders bij het opvoeden van hun zonen. Deze studie zal de beste strategieën identificeren voor het werven van zwarte vaders en hun zonen voor onderzoek naar de ouderlijke rol van zwarte vaders bij het helpen van hun zonen om risicovolle seks te vermijden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27411
- Barbershops
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
opname in de kapperszaak omvat:
- bedienen van een overwegend jonge tot middelbare leeftijd, zwarte klantenkring
- bereidheid om in elke winkel kappers te rekruteren om deel te nemen aan een focusgroepsessie van 2 uur.
Inclusiecriteria voor kappers:
- een fulltime kapper
- leeftijd 18 jaar of ouder
- bereid om deel te nemen aan een focusgroepsessie van 2 uur
- schriftelijke toestemming kunnen geven
- dienen voornamelijk zwarte mannen van jonge tot middelbare leeftijd.
Vaders worden geselecteerd op basis van de volgende inclusiecriteria:
- zelfidentificatie als zwart of Afro-Amerikaans
- vader van een adolescent mannelijk kind van 11-18 jaar (vader in deze studie zal worden gedefinieerd als biologische vader, stiefvader of vader door adoptie)
- verblijf in of buiten de woning
- een consistente relatie met zoon (gedefinieerd als minstens wekelijks communiceren met zoon)
- bereidheid om deel te nemen aan een focusgroepsessie van 2 uur en schriftelijke toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Kappers
Kappers die voornamelijk Afro-Amerikaanse klanten bedienen, zullen voor dit onderzoek worden aangeworven; er is geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Wervingsstrategie voor de werving van Afro-Amerikaanse vader/zoon-dyades
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Schenita Randolph, Duke University School of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00071686
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases