Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med ustabiliteten af ​​INR (International Normalized Ratio) i forebyggelsen af ​​tromboembolisme AVK (Anti Vitamin K) ved atrieflimren hos ældre: I stedet for komorbiditeter (AVKetcomorbid)

23. juni 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Atrieflimren (AF) er en almindelig tilstand, hvis prævalens stiger med alderen. En af de vigtigste komplikationer af denne arytmi er forekomsten af ​​systemisk tromboemboli, hvoraf den første forekomst af cerebrovaskulær ulykke (CVA) . Den fremskredne alder er i sig selv en uafhængig risikofaktor for forekomst af slagtilfælde i forbindelse med AF, hvilket fremgår af scoren tildelt alderen over 75 år i risikoestimatet tromboemboli i scoren CHA2DS2-Vasc. At gøre ældre til et prioriteret mål for forebyggelse af tromboembolisme, både på grund af den øgede tromboemboliske risiko og forekomsten af ​​AF i denne population. I mange år har vitamin K-antagonister (VKA) bevist deres effektivitet i denne sammenhæng. Men effektiviteten og sikkerheden af ​​tromboembolismeforebyggelse ved anti-vitamin K-behandling involverer opretholdelse af INR (International Normalized Ratio) i det terapeutiske område. Faktisk opstået af en tromboembolisk eller hæmoragisk uønsket hændelse korrelerer direkte med at have en INR uden for det terapeutiske område, og opretholdelse af INR i det terapeutiske område er underlagt mange variationer inter- og intra-individuelt. De omfatter genetiske faktorer, mad, lægemiddelinteraktioner samt sygdomsprocesser. Eller en af ​​de ældre karakteristika er sameksistensen af ​​flere patologiske processer eller komorbiditeter. Den formodede interaktion mellem komorbiditeter og variabilitet af INR er blevet undersøgt lidt: Kun få undersøgelser har undersøgt de faktorer, der er forbundet med stabiliteten af ​​INR og ustabil . Identifikationen af ​​patienter med risiko for ustabilitet INR giver alligevel klinikere større årvågenhed og bedre identifikation af patienter, for hvem påbegyndelse af behandling med vitamin K ikke synes at være den bedste terapeutiske strategi.

Vores undersøgelse søger at afgøre, om komorbiditet, vurderet ved Charlson-komorbiditetsindekset, er forbundet med ustabilitet af INR i mere end 80 år for patienter behandlet med AVK atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen fokuserede på 2.164 patienter, der lever i en geriatrisk struktur (korttidsophold, SSR, LTC eller plejehjem) med/som havde warfarin til forebyggelse af tromboemboli i forbindelse med atrieflimren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 80 år eller derover;
  • Patienter til stede i geriatrisk struktur 21. juni 2011 (korte geriatriske, SSR, LTC eller plejehjem);
  • Patienter med AVK 21. juni 2011 eller har fået warfarin inden for de foregående 7 dage;
  • Patienter med AVK under tromboemboliforebyggelse ved atrieflimren.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter, der får AVK af en anden grund, forebyggelse af tromboemboli for atrieflimren: behandling af venøs tromboemboli, lungeemboli, mekanisk hjerteklap osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (Anslået)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner