- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02841475
Faktorer forbundet med ustabiliteten af INR (International Normalized Ratio) i forebyggelsen af tromboembolisme AVK (Anti Vitamin K) ved atrieflimren hos ældre: I stedet for komorbiditeter (AVKetcomorbid)
Atrieflimren (AF) er en almindelig tilstand, hvis prævalens stiger med alderen. En af de vigtigste komplikationer af denne arytmi er forekomsten af systemisk tromboemboli, hvoraf den første forekomst af cerebrovaskulær ulykke (CVA) . Den fremskredne alder er i sig selv en uafhængig risikofaktor for forekomst af slagtilfælde i forbindelse med AF, hvilket fremgår af scoren tildelt alderen over 75 år i risikoestimatet tromboemboli i scoren CHA2DS2-Vasc. At gøre ældre til et prioriteret mål for forebyggelse af tromboembolisme, både på grund af den øgede tromboemboliske risiko og forekomsten af AF i denne population. I mange år har vitamin K-antagonister (VKA) bevist deres effektivitet i denne sammenhæng. Men effektiviteten og sikkerheden af tromboembolismeforebyggelse ved anti-vitamin K-behandling involverer opretholdelse af INR (International Normalized Ratio) i det terapeutiske område. Faktisk opstået af en tromboembolisk eller hæmoragisk uønsket hændelse korrelerer direkte med at have en INR uden for det terapeutiske område, og opretholdelse af INR i det terapeutiske område er underlagt mange variationer inter- og intra-individuelt. De omfatter genetiske faktorer, mad, lægemiddelinteraktioner samt sygdomsprocesser. Eller en af de ældre karakteristika er sameksistensen af flere patologiske processer eller komorbiditeter. Den formodede interaktion mellem komorbiditeter og variabilitet af INR er blevet undersøgt lidt: Kun få undersøgelser har undersøgt de faktorer, der er forbundet med stabiliteten af INR og ustabil . Identifikationen af patienter med risiko for ustabilitet INR giver alligevel klinikere større årvågenhed og bedre identifikation af patienter, for hvem påbegyndelse af behandling med vitamin K ikke synes at være den bedste terapeutiske strategi.
Vores undersøgelse søger at afgøre, om komorbiditet, vurderet ved Charlson-komorbiditetsindekset, er forbundet med ustabilitet af INR i mere end 80 år for patienter behandlet med AVK atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 80 år eller derover;
- Patienter til stede i geriatrisk struktur 21. juni 2011 (korte geriatriske, SSR, LTC eller plejehjem);
- Patienter med AVK 21. juni 2011 eller har fået warfarin inden for de foregående 7 dage;
- Patienter med AVK under tromboemboliforebyggelse ved atrieflimren.
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter, der får AVK af en anden grund, forebyggelse af tromboemboli for atrieflimren: behandling af venøs tromboemboli, lungeemboli, mekanisk hjerteklap osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC13_0409
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .