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Fatores Associados à Instabilidade do INR (International Normalized Ratio ) na Prevenção do Tromboembolismo AVK (Anti Vitamina K) na Fibrilação Atrial em Idosos: Ao invés de Comorbidades (AVKetcomorbid)

8 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

A fibrilação atrial (FA) é uma condição comum cuja prevalência aumenta com o avanço da idade. Uma das principais complicações dessa arritmia é a ocorrência de tromboembolismo sistêmico, sendo a primeira delas a ocorrência de acidente vascular cerebral (AVC) . A própria idade avançada é um fator de risco independente para ocorrência de AVC no contexto da FA , evidenciado pela pontuação atribuída à idade superior a 75 anos na estimativa de risco de tromboembolismo no escore CHA2DS2-Vasc . Tornar o idoso um alvo prioritário para a prevenção do tromboembolismo, tanto pelo aumento do risco tromboembólico quanto pela prevalência de FA nessa população. Por muitos anos, os antagonistas da vitamina K (AVK) provaram sua eficácia nesse contexto . Mas a eficácia e a segurança da prevenção do tromboembolismo pelo tratamento antivitamina K envolvem a manutenção do INR (International Normalized Ratio) na faixa terapêutica. De fato, a ocorrência de um evento adverso tromboembólico ou hemorrágico está diretamente relacionada a ter um INR fora da faixa terapêutica e a manutenção da INR na faixa terapêutica está sujeita a muitas variações inter e intraindividuais. Eles incluem fatores genéticos, alimentos, interações medicamentosas, bem como processos de doenças. Ou uma das características do idoso é a coexistência de múltiplos processos patológicos ou comorbidades. A suposta interação entre comorbidades e variabilidade do INR tem sido pouco estudada: apenas alguns estudos examinaram os fatores associados à estabilidade do INR e instável . A identificação dos doentes em risco de instabilidade do INR permite ainda aos clínicos maior vigilância e melhor identificação dos doentes para os quais o início do tratamento com vitamina K não se afigura como a melhor estratégia terapêutica.

Nosso estudo busca determinar se a comorbidade, avaliada pelo índice de comorbidade de Charlson, está associada à instabilidade do INR, entre mais de 80 anos para pacientes tratados com fibrilação atrial AVK.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2164

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo centrou-se em 2.164 doentes residentes em estrutura geriátrica (curta estadia, SSR, LTC ou lares de idosos) com/que receberam varfarina para prevenção de tromboembolismo no contexto da fibrilhação auricular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 80 anos ou mais;
  • Doentes presentes na estrutura geriátrica 21 de Junho de 2011 (curto geriátrico, SSR, LTC ou lares de idosos);
  • Pacientes com AVK em 21 de junho de 2011 ou que receberam varfarina nos últimos 7 dias;
  • Pacientes com AVK sob prevenção de tromboembolismo na fibrilação atrial.

Critério de exclusão:

  • - Pacientes recebendo AVK por outro motivo prevenção de tromboembolismo para fibrilação atrial: tratamento de tromboembolismo venoso, embolia pulmonar, válvula cardíaca mecânica, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC13_0409

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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