- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02841475
Fatores Associados à Instabilidade do INR (International Normalized Ratio ) na Prevenção do Tromboembolismo AVK (Anti Vitamina K) na Fibrilação Atrial em Idosos: Ao invés de Comorbidades (AVKetcomorbid)
A fibrilação atrial (FA) é uma condição comum cuja prevalência aumenta com o avanço da idade. Uma das principais complicações dessa arritmia é a ocorrência de tromboembolismo sistêmico, sendo a primeira delas a ocorrência de acidente vascular cerebral (AVC) . A própria idade avançada é um fator de risco independente para ocorrência de AVC no contexto da FA , evidenciado pela pontuação atribuída à idade superior a 75 anos na estimativa de risco de tromboembolismo no escore CHA2DS2-Vasc . Tornar o idoso um alvo prioritário para a prevenção do tromboembolismo, tanto pelo aumento do risco tromboembólico quanto pela prevalência de FA nessa população. Por muitos anos, os antagonistas da vitamina K (AVK) provaram sua eficácia nesse contexto . Mas a eficácia e a segurança da prevenção do tromboembolismo pelo tratamento antivitamina K envolvem a manutenção do INR (International Normalized Ratio) na faixa terapêutica. De fato, a ocorrência de um evento adverso tromboembólico ou hemorrágico está diretamente relacionada a ter um INR fora da faixa terapêutica e a manutenção da INR na faixa terapêutica está sujeita a muitas variações inter e intraindividuais. Eles incluem fatores genéticos, alimentos, interações medicamentosas, bem como processos de doenças. Ou uma das características do idoso é a coexistência de múltiplos processos patológicos ou comorbidades. A suposta interação entre comorbidades e variabilidade do INR tem sido pouco estudada: apenas alguns estudos examinaram os fatores associados à estabilidade do INR e instável . A identificação dos doentes em risco de instabilidade do INR permite ainda aos clínicos maior vigilância e melhor identificação dos doentes para os quais o início do tratamento com vitamina K não se afigura como a melhor estratégia terapêutica.
Nosso estudo busca determinar se a comorbidade, avaliada pelo índice de comorbidade de Charlson, está associada à instabilidade do INR, entre mais de 80 anos para pacientes tratados com fibrilação atrial AVK.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 80 anos ou mais;
- Doentes presentes na estrutura geriátrica 21 de Junho de 2011 (curto geriátrico, SSR, LTC ou lares de idosos);
- Pacientes com AVK em 21 de junho de 2011 ou que receberam varfarina nos últimos 7 dias;
- Pacientes com AVK sob prevenção de tromboembolismo na fibrilação atrial.
Critério de exclusão:
- - Pacientes recebendo AVK por outro motivo prevenção de tromboembolismo para fibrilação atrial: tratamento de tromboembolismo venoso, embolia pulmonar, válvula cardíaca mecânica, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC13_0409
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