- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02841475
노인의 심방세동에서 혈전색전증 AVK(항비타민K) 예방에서 INR(International Normalized Ratio)의 불안정성과 관련된 요인: 동반질환 대신 (AVKetcomorbid)
심방 세동(AF)은 나이가 들수록 유병률이 증가하는 일반적인 상태입니다. 이 부정맥의 주요 합병증 중 하나는 전신성 혈전색전증의 발생이며, 그 중 첫 번째는 뇌혈관 사고(CVA)의 발생입니다. 고령 자체는 심방세동의 맥락에서 뇌졸중 발생에 대한 독립적인 위험 인자이며, CHA2DS2-Vasc 점수의 위험 추정 혈전색전증에서 75세 이상의 나이에 부여된 점수에 의해 입증됩니다. 고령자는 혈전색전증 위험이 증가하고 AF의 유병률이 높기 때문에 혈전색전증 예방의 우선 대상이 됩니다. 수년 동안 비타민 K 길항제(VKA)는 이러한 맥락에서 그 효과가 입증되었습니다. 그러나 항비타민 K 치료에 의한 혈전색전증 예방의 효과와 안전성은 INR(International Normalized Ratio)을 치료 범위로 유지하는 것과 관련이 있습니다. 실제로 발생한 혈전색전증 또는 출혈성 부작용은 INR이 치료 범위를 벗어나는 것과 직접적인 관련이 있으며 INR을 치료 범위로 유지하는 것은 개인 간 및 개인 내에서 많은 변화를 겪을 수 있습니다. 여기에는 유전적 요인, 음식, 약물 상호작용 및 질병 과정이 포함됩니다. 또는 노인의 특징 중 하나는 여러 병리학적 과정이나 동반 질환이 공존하는 것입니다. 동반이환과 INR의 가변성 간의 상호작용은 거의 연구되지 않았습니다. INR의 안정성 및 불안정과 관련된 요인을 조사한 연구는 거의 없습니다. INR 불안정의 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 임상의가 더 큰 주의를 기울이고 비타민 K로 치료를 시작하는 것이 최선의 치료 전략으로 보이지 않는 환자를 더 잘 식별할 수 있도록 합니다.
우리의 연구는 AVK 심방세동으로 치료받은 환자의 80년 이상 동안 Charlson 동반이환 지수로 평가된 동반이환이 INR의 불안정성과 관련이 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 80세 이상의 환자
- 2011년 6월 21일에 노인 구조에 존재하는 환자(짧은 노인, SSR, LTC 또는 요양원);
- 2011년 6월 21일 AVK 환자 또는 지난 7일 동안 와파린을 투여받은 환자;
- 심방세동에서 혈전색전증 예방 중인 AVK 환자.
제외 기준:
- - 심방세동으로 인한 혈전색전증 예방을 위해 다른 이유로 AVK를 투여받는 환자 : 정맥혈전색전증, 폐색전증, 기계적 심장판막 등의 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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찰슨 동반이환 지수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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