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Factores Asociados a la Inestabilidad del INR (International Normalized Ratio) en la Prevención del Tromboembolismo AVK (Anti Vitamina K) en la Fibrilación Auricular del Anciano: En lugar de Comorbilidades (AVKetcomorbid)

8 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

La fibrilación auricular (FA) es una condición común cuya prevalencia aumenta con la edad avanzada. Una de las principales complicaciones de esta arritmia es la aparición de tromboembolismo sistémico, siendo el primero de ellos la aparición de accidente cerebrovascular (ACV) . La edad avanzada por sí sola es un factor de riesgo independiente para la ocurrencia de ictus en el contexto de la FA, evidenciado por la puntuación otorgada a la edad mayor de 75 años en la estimación del riesgo de tromboembolismo en la puntuación CHA2DS2-Vasc. Convertir a los ancianos en un objetivo prioritario para la prevención del tromboembolismo, tanto por el aumento del riesgo tromboembólico como por la prevalencia de FA en esta población. Durante muchos años, los antagonistas de la vitamina K (AVK) han demostrado su eficacia en este contexto. Pero la eficacia y seguridad de la prevención del tromboembolismo mediante el tratamiento antivitamina K pasa por mantener el INR (International Normalized Ratio) en rango terapéutico. De hecho, la ocurrencia de un evento adverso tromboembólico o hemorrágico se correlaciona directamente con tener un INR fuera del rango terapéutico y mantener el INR en el rango terapéutico está sujeto a muchas variaciones inter e intraindividuales. Incluyen factores genéticos, alimentos, interacciones de medicamentos, así como procesos de enfermedades. O una de las características del anciano es la coexistencia de múltiples procesos patológicos o comorbilidades. La supuesta interacción entre las comorbilidades y la variabilidad del INR ha sido poco estudiada: solo unos pocos estudios han examinado los factores asociados con la estabilidad del INR y la inestabilidad. La identificación de pacientes con riesgo de inestabilidad del INR aún permite a los clínicos una mayor vigilancia y una mejor identificación de los pacientes para los que el inicio del tratamiento con vitamina K no parece la mejor estrategia terapéutica.

Nuestro estudio busca determinar si la comorbilidad, evaluada por el índice de comorbilidad de Charlson, se asocia con inestabilidad del INR, entre más de 80 años para pacientes tratados con fibrilación auricular AVK.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2164

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se centró en 2.164 pacientes que vivían en una estructura geriátrica (estancia corta, SSR, LTC o residencias de ancianos) con/que tenían warfarina para la prevención del tromboembolismo en el contexto de la fibrilación auricular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 80 años o más;
  • Pacientes presentes en estructura geriátrica el 21 de junio de 2011 (geriátricos cortos, SSR, LTC o residencias de ancianos);
  • Pacientes con AVK el 21 de junio de 2011 o que hayan recibido warfarina en los 7 días anteriores;
  • Pacientes con AVK en prevención de tromboembolismo en fibrilación auricular.

Criterio de exclusión:

  • - Pacientes que reciben AVK por otro motivo prevención de tromboembolismo por fibrilación auricular: tratamiento de tromboembolismo venoso, embolismo pulmonar, válvula cardíaca mecánica, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC13_0409

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Ensayos clínicos sobre Índice de comorbilidad de Charlson

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