- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02841475
Factores Asociados a la Inestabilidad del INR (International Normalized Ratio) en la Prevención del Tromboembolismo AVK (Anti Vitamina K) en la Fibrilación Auricular del Anciano: En lugar de Comorbilidades (AVKetcomorbid)
La fibrilación auricular (FA) es una condición común cuya prevalencia aumenta con la edad avanzada. Una de las principales complicaciones de esta arritmia es la aparición de tromboembolismo sistémico, siendo el primero de ellos la aparición de accidente cerebrovascular (ACV) . La edad avanzada por sí sola es un factor de riesgo independiente para la ocurrencia de ictus en el contexto de la FA, evidenciado por la puntuación otorgada a la edad mayor de 75 años en la estimación del riesgo de tromboembolismo en la puntuación CHA2DS2-Vasc. Convertir a los ancianos en un objetivo prioritario para la prevención del tromboembolismo, tanto por el aumento del riesgo tromboembólico como por la prevalencia de FA en esta población. Durante muchos años, los antagonistas de la vitamina K (AVK) han demostrado su eficacia en este contexto. Pero la eficacia y seguridad de la prevención del tromboembolismo mediante el tratamiento antivitamina K pasa por mantener el INR (International Normalized Ratio) en rango terapéutico. De hecho, la ocurrencia de un evento adverso tromboembólico o hemorrágico se correlaciona directamente con tener un INR fuera del rango terapéutico y mantener el INR en el rango terapéutico está sujeto a muchas variaciones inter e intraindividuales. Incluyen factores genéticos, alimentos, interacciones de medicamentos, así como procesos de enfermedades. O una de las características del anciano es la coexistencia de múltiples procesos patológicos o comorbilidades. La supuesta interacción entre las comorbilidades y la variabilidad del INR ha sido poco estudiada: solo unos pocos estudios han examinado los factores asociados con la estabilidad del INR y la inestabilidad. La identificación de pacientes con riesgo de inestabilidad del INR aún permite a los clínicos una mayor vigilancia y una mejor identificación de los pacientes para los que el inicio del tratamiento con vitamina K no parece la mejor estrategia terapéutica.
Nuestro estudio busca determinar si la comorbilidad, evaluada por el índice de comorbilidad de Charlson, se asocia con inestabilidad del INR, entre más de 80 años para pacientes tratados con fibrilación auricular AVK.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 80 años o más;
- Pacientes presentes en estructura geriátrica el 21 de junio de 2011 (geriátricos cortos, SSR, LTC o residencias de ancianos);
- Pacientes con AVK el 21 de junio de 2011 o que hayan recibido warfarina en los 7 días anteriores;
- Pacientes con AVK en prevención de tromboembolismo en fibrilación auricular.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes que reciben AVK por otro motivo prevención de tromboembolismo por fibrilación auricular: tratamiento de tromboembolismo venoso, embolismo pulmonar, válvula cardíaca mecánica, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- RC13_0409
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