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Facteurs associés à l'instabilité de l'INR (International Normalized Ratio) dans la prévention de la thromboembolie AVK (Anti vitamine K) dans la fibrillation auriculaire chez le sujet âgé : à la place des comorbidités (AVKetcomorbid)

8 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital

La fibrillation auriculaire (FA) est une affection courante dont la prévalence augmente avec l'âge. L'une des principales complications de cette arythmie est la survenue d'une thromboembolie systémique, dont la première est la survenue d'un accident vasculaire cérébral (AVC). L'âge avancé en lui-même est un facteur de risque indépendant de survenue d'AVC dans le cadre de la FA, attesté par le score attribué à l'âge supérieur à 75 ans dans l'estimation du risque thromboembolique dans le score CHA2DS2-Vasc. Faire des personnes âgées une cible prioritaire pour la prévention de la thromboembolie, à la fois en raison de l'augmentation du risque thromboembolique et de la prévalence de la FA dans cette population. Depuis de nombreuses années, les antagonistes de la vitamine K (AVK) ont prouvé leur efficacité dans ce contexte. Mais l'efficacité et la sécurité de la prévention de la thromboembolie par un traitement anti-vitamine K passent par le maintien de l'INR (International Normalized Ratio) dans l'intervalle thérapeutique. En effet la survenue d'un événement indésirable thromboembolique ou hémorragique est directement corrélée au fait d'avoir un INR hors de l'intervalle thérapeutique et le maintien de l'INR dans l'intervalle thérapeutique est sujet à de nombreuses variations inter- et intra-individuelles. Ils comprennent les facteurs génétiques , les aliments , les interactions médicamenteuses , ainsi que les processus pathologiques . Or l'une des caractéristiques des personnes âgées est la coexistence de multiples processus pathologiques ou comorbidités. L'interaction supposée entre les comorbidités et la variabilité de l'INR a été peu étudiée : seules quelques études se sont penchées sur les facteurs associés à la stabilité de l'INR et à l'instable. L'identification des patients à risque d'instabilité de l'INR permet pourtant aux cliniciens une plus grande vigilance et un meilleur repérage des patients pour lesquels la mise en route d'un traitement par la vitamine K n'apparaît pas comme la meilleure stratégie thérapeutique.

Notre étude vise à déterminer si les comorbidités, évaluées par l'indice de comorbidité de Charlson, sont associées à une instabilité de l'INR, chez les plus de 80 ans pour les patients traités par fibrillation auriculaire AVK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2164

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a porté sur 2 164 patients vivant dans une structure gériatrique (court séjour, SSR, ELD ou EHPAD) avec/qui avaient de la warfarine en prévention de la thromboembolie dans le cadre de la fibrillation auriculaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 80 ans ou plus ;
  • Patients présents en structure gériatrique au 21 juin 2011 (courts gériatriques, SSR, EHPAD ou EHPAD) ;
  • Patients avec AVK le 21 juin 2011 ou ayant reçu de la warfarine dans les 7 jours précédents ;
  • Patients avec AVK sous prévention thromboembolique dans la fibrillation auriculaire.

Critère d'exclusion:

  • - Patients recevant AVK pour un autre motif prévention thromboembolique pour fibrillation auriculaire : traitement thromboembolique veineux, embolie pulmonaire, valve cardiaque mécanique, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2016

Première publication (Estimation)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC13_0409

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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