- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02841475
Facteurs associés à l'instabilité de l'INR (International Normalized Ratio) dans la prévention de la thromboembolie AVK (Anti vitamine K) dans la fibrillation auriculaire chez le sujet âgé : à la place des comorbidités (AVKetcomorbid)
La fibrillation auriculaire (FA) est une affection courante dont la prévalence augmente avec l'âge. L'une des principales complications de cette arythmie est la survenue d'une thromboembolie systémique, dont la première est la survenue d'un accident vasculaire cérébral (AVC). L'âge avancé en lui-même est un facteur de risque indépendant de survenue d'AVC dans le cadre de la FA, attesté par le score attribué à l'âge supérieur à 75 ans dans l'estimation du risque thromboembolique dans le score CHA2DS2-Vasc. Faire des personnes âgées une cible prioritaire pour la prévention de la thromboembolie, à la fois en raison de l'augmentation du risque thromboembolique et de la prévalence de la FA dans cette population. Depuis de nombreuses années, les antagonistes de la vitamine K (AVK) ont prouvé leur efficacité dans ce contexte. Mais l'efficacité et la sécurité de la prévention de la thromboembolie par un traitement anti-vitamine K passent par le maintien de l'INR (International Normalized Ratio) dans l'intervalle thérapeutique. En effet la survenue d'un événement indésirable thromboembolique ou hémorragique est directement corrélée au fait d'avoir un INR hors de l'intervalle thérapeutique et le maintien de l'INR dans l'intervalle thérapeutique est sujet à de nombreuses variations inter- et intra-individuelles. Ils comprennent les facteurs génétiques , les aliments , les interactions médicamenteuses , ainsi que les processus pathologiques . Or l'une des caractéristiques des personnes âgées est la coexistence de multiples processus pathologiques ou comorbidités. L'interaction supposée entre les comorbidités et la variabilité de l'INR a été peu étudiée : seules quelques études se sont penchées sur les facteurs associés à la stabilité de l'INR et à l'instable. L'identification des patients à risque d'instabilité de l'INR permet pourtant aux cliniciens une plus grande vigilance et un meilleur repérage des patients pour lesquels la mise en route d'un traitement par la vitamine K n'apparaît pas comme la meilleure stratégie thérapeutique.
Notre étude vise à déterminer si les comorbidités, évaluées par l'indice de comorbidité de Charlson, sont associées à une instabilité de l'INR, chez les plus de 80 ans pour les patients traités par fibrillation auriculaire AVK.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 80 ans ou plus ;
- Patients présents en structure gériatrique au 21 juin 2011 (courts gériatriques, SSR, EHPAD ou EHPAD) ;
- Patients avec AVK le 21 juin 2011 ou ayant reçu de la warfarine dans les 7 jours précédents ;
- Patients avec AVK sous prévention thromboembolique dans la fibrillation auriculaire.
Critère d'exclusion:
- - Patients recevant AVK pour un autre motif prévention thromboembolique pour fibrillation auriculaire : traitement thromboembolique veineux, embolie pulmonaire, valve cardiaque mécanique, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC13_0409
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