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Fattori Associati all'Instabilità dell'INR (International Normalized Ratio) nella Prevenzione del Tromboembolismo AVK (Anti Vitamina K) nella Fibrillazione Atriale nell'Anziano: Al posto delle Comorbidità (AVKetcomorbid)

23 giugno 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

La fibrillazione atriale (FA) è una condizione comune la cui prevalenza aumenta con l'avanzare dell'età. Una delle principali complicanze di questa aritmia è l'insorgenza di tromboembolia sistemica, la prima delle quali è l'insorgenza di accidente cerebrovascolare (CVA). L'età avanzata stessa è un fattore di rischio indipendente per l'insorgenza di ictus nel contesto della FA, evidenziato dal punteggio assegnato all'età superiore a 75 anni nella stima del rischio tromboembolico nel punteggio CHA2DS2-Vasc. Rendere gli anziani un obiettivo prioritario per la prevenzione del tromboembolia, sia per l'aumento del rischio tromboembolico che per la prevalenza di FA in questa popolazione. Per molti anni, gli antagonisti della vitamina K (VKA) hanno dimostrato la loro efficacia in questo contesto. Ma l'efficacia e la sicurezza della prevenzione del tromboembolismo mediante il trattamento anti-vitamina K comporta il mantenimento dell'INR (International Normalized Ratio) nel range terapeutico. Infatti il ​​verificarsi di un evento avverso tromboembolico o emorragico è direttamente correlato all'avere un INR al di fuori del range terapeutico e il mantenimento dell'INR nel range terapeutico è soggetto a molte variazioni inter- e intra-individuali. Includono fattori genetici , cibo , interazioni farmacologiche , nonché processi patologici . Oppure una delle caratteristiche dell'anziano è la coesistenza di molteplici processi patologici o comorbilità. La presunta interazione tra comorbilità e variabilità dell'INR è stata poco studiata: solo pochi studi hanno esaminato i fattori associati alla stabilità e all'instabilità dell'INR. L'identificazione dei pazienti a rischio di instabilità INR consente tuttavia ai clinici una maggiore vigilanza e una migliore identificazione dei pazienti per i quali l'inizio del trattamento con vitamina K non appare la migliore strategia terapeutica.

Il nostro studio cerca di determinare se le comorbilità, valutate dall'indice di comorbidità di Charlson, sono associate all'instabilità dell'INR, tra più di 80 anni per i pazienti trattati con fibrillazione atriale AVK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2164

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio si è concentrato su 2.164 pazienti residenti in una struttura geriatrica (breve degenza, SSR, LTC o RSA) con/che avevano warfarin per la prevenzione del tromboembolismo nell'ambito della fibrillazione atriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 80 anni;
  • Pazienti presenti in struttura geriatrica il 21 giugno 2011 (geriatrica breve, SSR, LTC o RSA);
  • Pazienti con AVK il 21 giugno 2011 o che hanno ricevuto warfarin nei 7 giorni precedenti;
  • Pazienti con AVK sottoposti a prevenzione del tromboembolismo nella fibrillazione atriale.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti che ricevono AVK per un altro motivo prevenzione del tromboembolismo per fibrillazione atriale: trattamento del tromboembolismo venoso, embolia polmonare, valvola cardiaca meccanica, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

22 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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