Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer knyttet til ustabiliteten til INR (International Normalized Ratio) i forebygging av tromboembolisme AVK (Anti Vitamin K) ved atrieflimmer hos eldre: i stedet for komorbiditeter (AVKetcomorbid)

8. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

Atrieflimmer (AF) er en vanlig tilstand hvis prevalens øker med økende alder. En av hovedkomplikasjonene til denne arytmien er forekomsten av systemisk tromboemboli, hvorav den første forekomsten av cerebrovaskulær ulykke (CVA). Den høye alderen i seg selv er en uavhengig risikofaktor for forekomst av hjerneslag i sammenheng med AF, bevist av skåren tildelt alder over 75 år i risikoestimatet tromboembolisme i skåren CHA2DS2-Vasc. Å gjøre eldre til et prioritert mål for forebygging av tromboembolisme, både på grunn av økt tromboembolisk risiko og prevalens av AF i denne populasjonen. I mange år har vitamin K-antagonister (VKA) bevist sin effektivitet i denne sammenhengen. Men effektiviteten og sikkerheten til forebygging av tromboembolisme ved anti-vitamin K-behandling innebærer å opprettholde INR (International Normalized Ratio) i det terapeutiske området. Faktisk oppstått av en tromboembolisk eller hemorragisk bivirkning korrelerer direkte med å ha en INR utenfor det terapeutiske området og opprettholdelse av INR i det terapeutiske området er gjenstand for mange variasjoner mellom og intra-individuelle. De inkluderer genetiske faktorer, mat, medikamentinteraksjoner, samt sykdomsprosesser. Eller en av de eldre egenskapene er sameksistensen av flere patologiske prosesser eller komorbiditeter. Den antatte interaksjonen mellom komorbiditeter og variasjon av INR er lite studert: Bare noen få studier har undersøkt faktorene assosiert med stabiliteten til INR og ustabil . Identifiseringen av pasienter med risiko for ustabilitet INR gir likevel klinikere større årvåkenhet og bedre identifikasjon av pasienter for hvem oppstart av behandling med vitamin K ikke synes den beste terapeutiske strategien.

Vår studie søker å avgjøre om komorbiditet, vurdert av Charlson komorbiditetsindeks, er assosiert med ustabilitet av INR, blant mer enn 80 år for pasienter behandlet med AVK atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2164

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien fokuserte på 2 164 pasienter som lever i en geriatrisk struktur (korttidsopphold, SSR, LTC eller sykehjem) med/som hadde warfarin for forebygging av tromboemboli i sammenheng med atrieflimmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 80 år eller eldre;
  • Pasienter tilstede i geriatrisk struktur 21. juni 2011 (korte geriatriske, SSR, LTC eller sykehjem);
  • Pasienter med AVK 21. juni 2011 eller som har fått warfarin de siste 7 dagene;
  • Pasienter med AVK under tromboembolismeforebygging ved atrieflimmer.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter som får AVK av en annen grunn forebygging av tromboemboli for atrieflimmer: behandling av venøs tromboemboli, lungeemboli, mekanisk hjerteklaff, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC13_0409

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Charlson komorbiditetsindeks

3
Abonnere