- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02841475
Faktorer knyttet til ustabiliteten til INR (International Normalized Ratio) i forebygging av tromboembolisme AVK (Anti Vitamin K) ved atrieflimmer hos eldre: i stedet for komorbiditeter (AVKetcomorbid)
Atrieflimmer (AF) er en vanlig tilstand hvis prevalens øker med økende alder. En av hovedkomplikasjonene til denne arytmien er forekomsten av systemisk tromboemboli, hvorav den første forekomsten av cerebrovaskulær ulykke (CVA). Den høye alderen i seg selv er en uavhengig risikofaktor for forekomst av hjerneslag i sammenheng med AF, bevist av skåren tildelt alder over 75 år i risikoestimatet tromboembolisme i skåren CHA2DS2-Vasc. Å gjøre eldre til et prioritert mål for forebygging av tromboembolisme, både på grunn av økt tromboembolisk risiko og prevalens av AF i denne populasjonen. I mange år har vitamin K-antagonister (VKA) bevist sin effektivitet i denne sammenhengen. Men effektiviteten og sikkerheten til forebygging av tromboembolisme ved anti-vitamin K-behandling innebærer å opprettholde INR (International Normalized Ratio) i det terapeutiske området. Faktisk oppstått av en tromboembolisk eller hemorragisk bivirkning korrelerer direkte med å ha en INR utenfor det terapeutiske området og opprettholdelse av INR i det terapeutiske området er gjenstand for mange variasjoner mellom og intra-individuelle. De inkluderer genetiske faktorer, mat, medikamentinteraksjoner, samt sykdomsprosesser. Eller en av de eldre egenskapene er sameksistensen av flere patologiske prosesser eller komorbiditeter. Den antatte interaksjonen mellom komorbiditeter og variasjon av INR er lite studert: Bare noen få studier har undersøkt faktorene assosiert med stabiliteten til INR og ustabil . Identifiseringen av pasienter med risiko for ustabilitet INR gir likevel klinikere større årvåkenhet og bedre identifikasjon av pasienter for hvem oppstart av behandling med vitamin K ikke synes den beste terapeutiske strategien.
Vår studie søker å avgjøre om komorbiditet, vurdert av Charlson komorbiditetsindeks, er assosiert med ustabilitet av INR, blant mer enn 80 år for pasienter behandlet med AVK atrieflimmer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 80 år eller eldre;
- Pasienter tilstede i geriatrisk struktur 21. juni 2011 (korte geriatriske, SSR, LTC eller sykehjem);
- Pasienter med AVK 21. juni 2011 eller som har fått warfarin de siste 7 dagene;
- Pasienter med AVK under tromboembolismeforebygging ved atrieflimmer.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter som får AVK av en annen grunn forebygging av tromboemboli for atrieflimmer: behandling av venøs tromboemboli, lungeemboli, mekanisk hjerteklaff, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC13_0409
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringAtrial remodelleringBelgia
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering
Kliniske studier på Charlson komorbiditetsindeks
-
Benaroya Research InstituteVirginia Mason Hospital/Medical Center; Axio Research CorporationFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtSkrøpelighet | Eldre | NødsykehusinnleggelseFrankrike
-
Ohio State UniversityFullførtDeliriumForente stater
-
Ángel BecerraRekrutteringPostoperative komplikasjonerSpania
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkjentAkuttavdelingens bruk | Primærpleiekvalitetsmålinger | Brønnbarnebesøk i løpet av de første 15 levemånedene NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening for kolorektal kreft NQF 0034 | Alkohol- og narkotikascreening
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); National... og andre samarbeidspartnereFullførtVolumutfallsforhold blant COVID-19-innlagte pasienter i amerikanske sykehusForente stater
-
National Jewish HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lungesykdomForente stater
-
Bayside HealthFullførtMekanisk ventilerte pasienter | Intensiven | Sederte pasienterAustralia
-
National Jewish HealthFullførtBronkiolitt | Dyspné | LungebetennelseForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteHar ikke rekruttert ennåForverring, kliniskCanada