- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02841475
Факторы, связанные с нестабильностью МНО (международное нормализованное отношение) в профилактике тромбоэмболии АВК (антивитамин К) при мерцательной аритмии у пожилых: вместо сопутствующих заболеваний (AVKetcomorbid)
Фибрилляция предсердий (ФП) является распространенным заболеванием, распространенность которого увеличивается с возрастом. Одним из основных осложнений данной аритмии является возникновение системных тромбоэмболий, первым из которых является возникновение нарушения мозгового кровообращения (ЦВС). Пожилой возраст сам по себе является независимым фактором риска возникновения инсульта на фоне ФП, о чем свидетельствует балл, присвоенный возрасту старше 75 лет в оценке риска тромбоэмболии по шкале CHA2DS2-Vasc. Сделать пожилых людей приоритетной целью профилактики тромбоэмболии как из-за повышенного риска тромбоэмболии, так и из-за распространенности ФП в этой популяции. В течение многих лет антагонисты витамина К (АВК) доказывали свою эффективность в этом контексте. Но эффективность и безопасность профилактики тромбоэмболии с помощью лечения антивитамином К предполагает поддержание МНО (международного нормализованного отношения) в терапевтическом диапазоне. Действительно, возникновение тромбоэмболического или геморрагического нежелательного явления прямо коррелирует с наличием МНО за пределами терапевтического диапазона, а поддержание МНО в терапевтическом диапазоне подвержено многим индивидуальным и индивидуальным вариациям. К ним относятся генетические факторы, продукты питания, лекарственные взаимодействия, а также болезненные процессы. Или одной из характеристик пожилого возраста является сосуществование нескольких патологических процессов или сопутствующих заболеваний. Предполагаемое взаимодействие между сопутствующими заболеваниями и вариабельностью МНО изучено мало: лишь в нескольких исследованиях изучались факторы, связанные со стабильностью МНО и нестабильностью. Выявление пациентов с риском нестабильности МНО позволяет клиницистам проявлять большую бдительность и лучше выявлять пациентов, для которых начало лечения витамином К не является лучшей терапевтической стратегией.
Наше исследование направлено на то, чтобы определить, связаны ли сопутствующие заболевания, оцениваемые с помощью индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона, с нестабильностью МНО среди пациентов с более чем 80-летним стажем лечения фибрилляции предсердий AVK.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 80 лет и более;
- Пациенты представлены в гериатрической структуре 21 июня 2011 г. (краткосрочная гериатрическая, SSR, LTC или дома престарелых);
- Пациенты с АВК 21 июня 2011 г. или получавшие варфарин в предшествующие 7 дней;
- Пациенты с АВК на фоне профилактики тромбоэмболий при мерцательной аритмии.
Критерий исключения:
- - Пациенты, получающие АВК по другой причине, профилактика тромбоэмболии при мерцательной аритмии: лечение венозной тромбоэмболии, тромбоэмболии легочной артерии, механических клапанов сердца и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Индекс коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC13_0409
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индекс коморбидности Чарльсона
-
Hopital FochОтозван
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйХрупкость | Пожилые | Экстренная госпитализацияФранция
-
Erasme University HospitalЗавершенныйОперация на сердце | Общая анестезия | Гемодинамическая нестабильность | Ноцицептивная боль | Целенаправленная терапия | Без индекса | Ремифентанил | Сосудистая хирургияБельгия
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Неизвестный
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйИспытание контролируемого кормления | Индекс здорового питания | Красное мясо | МясоСоединенные Штаты