Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с нестабильностью МНО (международное нормализованное отношение) в профилактике тромбоэмболии АВК (антивитамин К) при мерцательной аритмии у пожилых: вместо сопутствующих заболеваний (AVKetcomorbid)

8 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Фибрилляция предсердий (ФП) является распространенным заболеванием, распространенность которого увеличивается с возрастом. Одним из основных осложнений данной аритмии является возникновение системных тромбоэмболий, первым из которых является возникновение нарушения мозгового кровообращения (ЦВС). Пожилой возраст сам по себе является независимым фактором риска возникновения инсульта на фоне ФП, о чем свидетельствует балл, присвоенный возрасту старше 75 лет в оценке риска тромбоэмболии по шкале CHA2DS2-Vasc. Сделать пожилых людей приоритетной целью профилактики тромбоэмболии как из-за повышенного риска тромбоэмболии, так и из-за распространенности ФП в этой популяции. В течение многих лет антагонисты витамина К (АВК) доказывали свою эффективность в этом контексте. Но эффективность и безопасность профилактики тромбоэмболии с помощью лечения антивитамином К предполагает поддержание МНО (международного нормализованного отношения) в терапевтическом диапазоне. Действительно, возникновение тромбоэмболического или геморрагического нежелательного явления прямо коррелирует с наличием МНО за пределами терапевтического диапазона, а поддержание МНО в терапевтическом диапазоне подвержено многим индивидуальным и индивидуальным вариациям. К ним относятся генетические факторы, продукты питания, лекарственные взаимодействия, а также болезненные процессы. Или одной из характеристик пожилого возраста является сосуществование нескольких патологических процессов или сопутствующих заболеваний. Предполагаемое взаимодействие между сопутствующими заболеваниями и вариабельностью МНО изучено мало: лишь в нескольких исследованиях изучались факторы, связанные со стабильностью МНО и нестабильностью. Выявление пациентов с риском нестабильности МНО позволяет клиницистам проявлять большую бдительность и лучше выявлять пациентов, для которых начало лечения витамином К не является лучшей терапевтической стратегией.

Наше исследование направлено на то, чтобы определить, связаны ли сопутствующие заболевания, оцениваемые с помощью индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона, с нестабильностью МНО среди пациентов с более чем 80-летним стажем лечения фибрилляции предсердий AVK.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2164

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование было сосредоточено на 2164 пациентах, проживающих в гериатрической структуре (краткосрочное пребывание, SSR, LTC или дома престарелых) с/которые принимали варфарин для профилактики тромбоэмболии в контексте мерцательной аритмии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 80 лет и более;
  • Пациенты представлены в гериатрической структуре 21 июня 2011 г. (краткосрочная гериатрическая, SSR, LTC или дома престарелых);
  • Пациенты с АВК 21 июня 2011 г. или получавшие варфарин в предшествующие 7 дней;
  • Пациенты с АВК на фоне профилактики тромбоэмболий при мерцательной аритмии.

Критерий исключения:

  • - Пациенты, получающие АВК по другой причине, профилактика тромбоэмболии при мерцательной аритмии: лечение венозной тромбоэмболии, тромбоэмболии легочной артерии, механических клапанов сердца и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC13_0409

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индекс коморбидности Чарльсона

Подписаться