- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02841475
Az INR (nemzetközi normalizált arány) instabilitásával összefüggő tényezők a tromboembólia megelőzésében AVK (anti K-vitamin) pitvarfibrillációban időseknél: társbetegségek helyett (AVKetcomorbid)
A pitvarfibrilláció (AF) gyakori állapot, amelynek prevalenciája az életkor előrehaladtával növekszik. Ennek az aritmiának az egyik fő szövődménye a szisztémás thromboembolia, amely közül az első az agyi érkatasztrófa (CVA) előfordulása. Maga az előrehaladott életkor független kockázati tényező a stroke előfordulása szempontjából az AF összefüggésében, ezt bizonyítja a 75 év feletti korosztálynak adott pontszám a thromboembolia kockázati becslésében a CHA2DS2-Vasc pontszámban. Az idősek kiemelt célponttá tétele a thromboembolia megelőzésében, mind a megnövekedett tromboembóliás kockázat, mind az AF prevalenciája miatt ebben a populációban. Sok éven át a K-vitamin antagonisták (VKA) bizonyították hatékonyságukat ebben az összefüggésben. De a thromboembolia megelőzésének hatékonysága és biztonságossága a K-vitamin-ellenes kezeléssel magában foglalja az INR (International Normaized Ratio) terápiás tartományban tartását. A tromboembóliás vagy haemorrhagiás nemkívánatos esemény bekövetkezése közvetlenül összefügg azzal, hogy az INR a terápiás tartományon kívül esik, és az INR a terápiás tartományon belüli tartása számos egyéni és egyénen belüli eltéréstől függ. Ide tartoznak a genetikai tényezők, az élelmiszerek, a gyógyszerkölcsönhatások, valamint a betegségi folyamatok. Vagy az idősek egyik jellemzője több kóros folyamat vagy társbetegség együttes fennállása. A komorbiditások és az INR variabilitása közötti feltételezett kölcsönhatást kevéssé tanulmányozták: csak néhány tanulmány vizsgálta az INR stabilitásával és az instabil . Az INR instabilitás kockázatának kitett betegek azonosítása ugyanakkor nagyobb éberséget tesz lehetővé a klinikusok számára, és jobban azonosítja azokat a betegeket, akiknél a K-vitamin-kezelés megkezdése nem tűnik a legjobb terápiás stratégiának.
Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy a Charlson komorbiditási index alapján értékelt komorbiditás összefüggésben áll-e az INR instabilitásával az AVK pitvarfibrillációval kezelt betegek több mint 80 éve során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 80 éves vagy annál idősebb betegek;
- A geriátriai struktúrában 2011. június 21-én jelenlévő betegek (rövid idősek, SSR, LTC vagy idősek otthona);
- AVK-s betegek 2011. június 21-én vagy warfarint kaptak az elmúlt 7 napban;
- AVK-s betegek thromboembolia megelőzés alatt pitvarfibrillációban.
Kizárási kritériumok:
- - Más okból AVK-t kapó betegek thromboembolia megelőzése pitvarfibrilláció miatt: vénás thromboembolia, tüdőembólia, mechanikus szívbillentyű stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC13_0409
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a Charlson komorbiditási index
-
Ege UniversityBefejezve
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahang | Késői terhesség | A magzati szívfrekvencia vagy -ritmus rendellenességeiMexikó
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
Dow University of Health SciencesMég nincs toborzásBecsapódott harmadik őrlőfog
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzásaz intraoperatív hipotenzió
-
Hopital FochToborzásHasi sebészetFranciaország
-
Beneo-InstituteGerman Sport University, CologneMég nincs toborzásTáplálkozási szokások | Diéta, egészséges | Sportfizikoterápia
-
University of California, DavisBefejezve