Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az INR (nemzetközi normalizált arány) instabilitásával összefüggő tényezők a tromboembólia megelőzésében AVK (anti K-vitamin) pitvarfibrillációban időseknél: társbetegségek helyett (AVKetcomorbid)

2021. szeptember 8. frissítette: Nantes University Hospital

A pitvarfibrilláció (AF) gyakori állapot, amelynek prevalenciája az életkor előrehaladtával növekszik. Ennek az aritmiának az egyik fő szövődménye a szisztémás thromboembolia, amely közül az első az agyi érkatasztrófa (CVA) előfordulása. Maga az előrehaladott életkor független kockázati tényező a stroke előfordulása szempontjából az AF összefüggésében, ezt bizonyítja a 75 év feletti korosztálynak adott pontszám a thromboembolia kockázati becslésében a CHA2DS2-Vasc pontszámban. Az idősek kiemelt célponttá tétele a thromboembolia megelőzésében, mind a megnövekedett tromboembóliás kockázat, mind az AF prevalenciája miatt ebben a populációban. Sok éven át a K-vitamin antagonisták (VKA) bizonyították hatékonyságukat ebben az összefüggésben. De a thromboembolia megelőzésének hatékonysága és biztonságossága a K-vitamin-ellenes kezeléssel magában foglalja az INR (International Normaized Ratio) terápiás tartományban tartását. A tromboembóliás vagy haemorrhagiás nemkívánatos esemény bekövetkezése közvetlenül összefügg azzal, hogy az INR a terápiás tartományon kívül esik, és az INR a terápiás tartományon belüli tartása számos egyéni és egyénen belüli eltéréstől függ. Ide tartoznak a genetikai tényezők, az élelmiszerek, a gyógyszerkölcsönhatások, valamint a betegségi folyamatok. Vagy az idősek egyik jellemzője több kóros folyamat vagy társbetegség együttes fennállása. A komorbiditások és az INR variabilitása közötti feltételezett kölcsönhatást kevéssé tanulmányozták: csak néhány tanulmány vizsgálta az INR stabilitásával és az instabil . Az INR instabilitás kockázatának kitett betegek azonosítása ugyanakkor nagyobb éberséget tesz lehetővé a klinikusok számára, és jobban azonosítja azokat a betegeket, akiknél a K-vitamin-kezelés megkezdése nem tűnik a legjobb terápiás stratégiának.

Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy a Charlson komorbiditási index alapján értékelt komorbiditás összefüggésben áll-e az INR instabilitásával az AVK pitvarfibrillációval kezelt betegek több mint 80 éve során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2164

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat 2164, geriátriai struktúrában (rövid idejű tartózkodás, SSR, LTC vagy idősek otthonában) élő, warfarint kapó, illetve pitvarfibrillációval összefüggésben kialakuló tromboembólia megelőzésére szolgáló betegre összpontosított.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 80 éves vagy annál idősebb betegek;
  • A geriátriai struktúrában 2011. június 21-én jelenlévő betegek (rövid idősek, SSR, LTC vagy idősek otthona);
  • AVK-s betegek 2011. június 21-én vagy warfarint kaptak az elmúlt 7 napban;
  • AVK-s betegek thromboembolia megelőzés alatt pitvarfibrillációban.

Kizárási kritériumok:

  • - Más okból AVK-t kapó betegek thromboembolia megelőzése pitvarfibrilláció miatt: vénás thromboembolia, tüdőembólia, mechanikus szívbillentyű stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Charlson komorbiditási index
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC13_0409

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Charlson komorbiditási index

3
Iratkozz fel