- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02842606
Metabolic Response to the Acute Consumption of Fiber-enriched Pasta (PROPASTA)
9. august 2017 opdateret af: rivellese angela, Federico II University
Effects of the Consumption of Fiber-enriched Pasta on Glucose and Lipid Metabolism and Satiety
Cardio-metabolic diseases are a leading cause of mortality worldwide.
Over the years, therefore, there have been considerable efforts to identify strategies for prevention and management of risk factors.
The diet, with its pleiotropic effects, is one of the most effective approaches to reduce the cardio-metabolic risk.
In this context, the dietary fibers have been extensively studied and the available evidence supports the beneficial effects of its consumption.
However, worldwide the average fiber consumption is still less than the recommended daily dose.
For this reason, the availability of functional foods, such as additional sources of fiber in the diet, may facilitate the attainment of fiber recommended.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 18-29 kg / m2
- Good Health status
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Cardiovascular events (IMA or stroke) severe heart disease
- Kidney or liver failure
- Anemia and any other chronic disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fiber-enriched pasta
The participants consume whole wheat pasta with added fiber (fiber 12 g fiber/100 g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Control pasta
The participants consume pasta made from durum wheat semolina (fiber 2.7g/100g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glucose and lipid response
Tidsramme: 4 hours
|
Evaluated by enzymatic colorimetric methods
|
4 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin response
Tidsramme: 4 hours
|
Evaluated by ELISA
|
4 hours
|
Hormone response (GLP-1, GIP, PYY and Ghrelin)
Tidsramme: 4 hours
|
Evaluated by ELISA
|
4 hours
|
Energy intake in the subsequent meal.
Tidsramme: 4 hours
|
Evaluated by food record
|
4 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2016
Først opslået (Skøn)
25. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2017
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 166/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test meal
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRekrutteringHypoglykæmi | Type 1 diabetesDet Forenede Kongerige
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringMetaboliske sygdomme | Type 2 diabetes | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
University of VermontAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken