- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02842606
Metabolic Response to the Acute Consumption of Fiber-enriched Pasta (PROPASTA)
9 agosto 2017 aggiornato da: rivellese angela, Federico II University
Effects of the Consumption of Fiber-enriched Pasta on Glucose and Lipid Metabolism and Satiety
Cardio-metabolic diseases are a leading cause of mortality worldwide.
Over the years, therefore, there have been considerable efforts to identify strategies for prevention and management of risk factors.
The diet, with its pleiotropic effects, is one of the most effective approaches to reduce the cardio-metabolic risk.
In this context, the dietary fibers have been extensively studied and the available evidence supports the beneficial effects of its consumption.
However, worldwide the average fiber consumption is still less than the recommended daily dose.
For this reason, the availability of functional foods, such as additional sources of fiber in the diet, may facilitate the attainment of fiber recommended.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI 18-29 kg / m2
- Good Health status
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Cardiovascular events (IMA or stroke) severe heart disease
- Kidney or liver failure
- Anemia and any other chronic disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fiber-enriched pasta
The participants consume whole wheat pasta with added fiber (fiber 12 g fiber/100 g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Control pasta
The participants consume pasta made from durum wheat semolina (fiber 2.7g/100g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucose and lipid response
Lasso di tempo: 4 hours
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Evaluated by enzymatic colorimetric methods
|
4 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insulin response
Lasso di tempo: 4 hours
|
Evaluated by ELISA
|
4 hours
|
|
Hormone response (GLP-1, GIP, PYY and Ghrelin)
Lasso di tempo: 4 hours
|
Evaluated by ELISA
|
4 hours
|
|
Energy intake in the subsequent meal.
Lasso di tempo: 4 hours
|
Evaluated by food record
|
4 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 166/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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