Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolic Response to the Acute Consumption of Fiber-enriched Pasta (PROPASTA)

9 augustus 2017 bijgewerkt door: rivellese angela, Federico II University

Effects of the Consumption of Fiber-enriched Pasta on Glucose and Lipid Metabolism and Satiety

Cardio-metabolic diseases are a leading cause of mortality worldwide. Over the years, therefore, there have been considerable efforts to identify strategies for prevention and management of risk factors. The diet, with its pleiotropic effects, is one of the most effective approaches to reduce the cardio-metabolic risk. In this context, the dietary fibers have been extensively studied and the available evidence supports the beneficial effects of its consumption. However, worldwide the average fiber consumption is still less than the recommended daily dose. For this reason, the availability of functional foods, such as additional sources of fiber in the diet, may facilitate the attainment of fiber recommended.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-29 kg / m2
  • Good Health status

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Cardiovascular events (IMA or stroke) severe heart disease
  • Kidney or liver failure
  • Anemia and any other chronic disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fiber-enriched pasta
The participants consume whole wheat pasta with added fiber (fiber 12 g fiber/100 g).
Ander: Test meal
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition. They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta. Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours. Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Andere namen:
  • Acute testmaaltijd
Actieve vergelijker: Control pasta
The participants consume pasta made from durum wheat semolina (fiber 2.7g/100g).
Ander: Test meal
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition. They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta. Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours. Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Andere namen:
  • Acute testmaaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose and lipid response
Tijdsspanne: 4 hours
Evaluated by enzymatic colorimetric methods
4 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulin response
Tijdsspanne: 4 hours
Evaluated by ELISA
4 hours
Hormone response (GLP-1, GIP, PYY and Ghrelin)
Tijdsspanne: 4 hours
Evaluated by ELISA
4 hours
Energy intake in the subsequent meal.
Tijdsspanne: 4 hours
Evaluated by food record
4 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 166/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren