Metabolic Response to the Acute Consumption of Fiber-enriched Pasta (PROPASTA)
9 août 2017 mis à jour par: rivellese angela, Federico II University
Effects of the Consumption of Fiber-enriched Pasta on Glucose and Lipid Metabolism and Satiety
Cardio-metabolic diseases are a leading cause of mortality worldwide.
Over the years, therefore, there have been considerable efforts to identify strategies for prevention and management of risk factors.
The diet, with its pleiotropic effects, is one of the most effective approaches to reduce the cardio-metabolic risk.
In this context, the dietary fibers have been extensively studied and the available evidence supports the beneficial effects of its consumption.
However, worldwide the average fiber consumption is still less than the recommended daily dose.
For this reason, the availability of functional foods, such as additional sources of fiber in the diet, may facilitate the attainment of fiber recommended.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- BMI 18-29 kg / m2
- Good Health status
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Cardiovascular events (IMA or stroke) severe heart disease
- Kidney or liver failure
- Anemia and any other chronic disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fiber-enriched pasta
The participants consume whole wheat pasta with added fiber (fiber 12 g fiber/100 g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Control pasta
The participants consume pasta made from durum wheat semolina (fiber 2.7g/100g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose and lipid response
Délai: 4 hours
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Evaluated by enzymatic colorimetric methods
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4 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insulin response
Délai: 4 hours
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Evaluated by ELISA
|
4 hours
|
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Hormone response (GLP-1, GIP, PYY and Ghrelin)
Délai: 4 hours
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Evaluated by ELISA
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4 hours
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Energy intake in the subsequent meal.
Délai: 4 hours
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Evaluated by food record
|
4 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (Estimation)
25 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 166/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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