- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02842606
Metabolic Response to the Acute Consumption of Fiber-enriched Pasta (PROPASTA)
keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: rivellese angela, Federico II University
Effects of the Consumption of Fiber-enriched Pasta on Glucose and Lipid Metabolism and Satiety
Cardio-metabolic diseases are a leading cause of mortality worldwide.
Over the years, therefore, there have been considerable efforts to identify strategies for prevention and management of risk factors.
The diet, with its pleiotropic effects, is one of the most effective approaches to reduce the cardio-metabolic risk.
In this context, the dietary fibers have been extensively studied and the available evidence supports the beneficial effects of its consumption.
However, worldwide the average fiber consumption is still less than the recommended daily dose.
For this reason, the availability of functional foods, such as additional sources of fiber in the diet, may facilitate the attainment of fiber recommended.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI 18-29 kg / m2
- Good Health status
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Cardiovascular events (IMA or stroke) severe heart disease
- Kidney or liver failure
- Anemia and any other chronic disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fiber-enriched pasta
The participants consume whole wheat pasta with added fiber (fiber 12 g fiber/100 g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Control pasta
The participants consume pasta made from durum wheat semolina (fiber 2.7g/100g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glucose and lipid response
Aikaikkuna: 4 hours
|
Evaluated by enzymatic colorimetric methods
|
4 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insulin response
Aikaikkuna: 4 hours
|
Evaluated by ELISA
|
4 hours
|
Hormone response (GLP-1, GIP, PYY and Ghrelin)
Aikaikkuna: 4 hours
|
Evaluated by ELISA
|
4 hours
|
Energy intake in the subsequent meal.
Aikaikkuna: 4 hours
|
Evaluated by food record
|
4 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 166/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Test meal
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemValmis
-
University at BuffaloEi vielä rekrytointiaRuokavalinnot | Ruokailutottumukset
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi