Metabolic Response to the Acute Consumption of Fiber-enriched Pasta (PROPASTA)
9. august 2017 oppdatert av: rivellese angela, Federico II University
Effects of the Consumption of Fiber-enriched Pasta on Glucose and Lipid Metabolism and Satiety
Cardio-metabolic diseases are a leading cause of mortality worldwide.
Over the years, therefore, there have been considerable efforts to identify strategies for prevention and management of risk factors.
The diet, with its pleiotropic effects, is one of the most effective approaches to reduce the cardio-metabolic risk.
In this context, the dietary fibers have been extensively studied and the available evidence supports the beneficial effects of its consumption.
However, worldwide the average fiber consumption is still less than the recommended daily dose.
For this reason, the availability of functional foods, such as additional sources of fiber in the diet, may facilitate the attainment of fiber recommended.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 18-29 kg / m2
- Good Health status
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Cardiovascular events (IMA or stroke) severe heart disease
- Kidney or liver failure
- Anemia and any other chronic disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiber-enriched pasta
The participants consume whole wheat pasta with added fiber (fiber 12 g fiber/100 g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Control pasta
The participants consume pasta made from durum wheat semolina (fiber 2.7g/100g).
|
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition.
They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta.
Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours.
Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucose and lipid response
Tidsramme: 4 hours
|
Evaluated by enzymatic colorimetric methods
|
4 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin response
Tidsramme: 4 hours
|
Evaluated by ELISA
|
4 hours
|
|
Hormone response (GLP-1, GIP, PYY and Ghrelin)
Tidsramme: 4 hours
|
Evaluated by ELISA
|
4 hours
|
|
Energy intake in the subsequent meal.
Tidsramme: 4 hours
|
Evaluated by food record
|
4 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 166/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .