Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolic Response to the Acute Consumption of Fiber-enriched Pasta (PROPASTA)

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: rivellese angela, Federico II University

Effects of the Consumption of Fiber-enriched Pasta on Glucose and Lipid Metabolism and Satiety

Cardio-metabolic diseases are a leading cause of mortality worldwide. Over the years, therefore, there have been considerable efforts to identify strategies for prevention and management of risk factors. The diet, with its pleiotropic effects, is one of the most effective approaches to reduce the cardio-metabolic risk. In this context, the dietary fibers have been extensively studied and the available evidence supports the beneficial effects of its consumption. However, worldwide the average fiber consumption is still less than the recommended daily dose. For this reason, the availability of functional foods, such as additional sources of fiber in the diet, may facilitate the attainment of fiber recommended.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-29 kg / m2
  • Good Health status

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Cardiovascular events (IMA or stroke) severe heart disease
  • Kidney or liver failure
  • Anemia and any other chronic disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fiber-enriched pasta
The participants consume whole wheat pasta with added fiber (fiber 12 g fiber/100 g).
Inny: Test meal
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition. They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta. Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours. Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Inne nazwy:
  • Ostry posiłek testowy
Aktywny komparator: Control pasta
The participants consume pasta made from durum wheat semolina (fiber 2.7g/100g).
Inny: Test meal
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition. They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta. Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours. Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Inne nazwy:
  • Ostry posiłek testowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glucose and lipid response
Ramy czasowe: 4 hours
Evaluated by enzymatic colorimetric methods
4 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulin response
Ramy czasowe: 4 hours
Evaluated by ELISA
4 hours
Hormone response (GLP-1, GIP, PYY and Ghrelin)
Ramy czasowe: 4 hours
Evaluated by ELISA
4 hours
Energy intake in the subsequent meal.
Ramy czasowe: 4 hours
Evaluated by food record
4 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 166/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj