Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolic Response to the Acute Consumption of Fiber-enriched Pasta (PROPASTA)

9 augusti 2017 uppdaterad av: rivellese angela, Federico II University

Effects of the Consumption of Fiber-enriched Pasta on Glucose and Lipid Metabolism and Satiety

Cardio-metabolic diseases are a leading cause of mortality worldwide. Over the years, therefore, there have been considerable efforts to identify strategies for prevention and management of risk factors. The diet, with its pleiotropic effects, is one of the most effective approaches to reduce the cardio-metabolic risk. In this context, the dietary fibers have been extensively studied and the available evidence supports the beneficial effects of its consumption. However, worldwide the average fiber consumption is still less than the recommended daily dose. For this reason, the availability of functional foods, such as additional sources of fiber in the diet, may facilitate the attainment of fiber recommended.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-29 kg / m2
  • Good Health status

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Cardiovascular events (IMA or stroke) severe heart disease
  • Kidney or liver failure
  • Anemia and any other chronic disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fiber-enriched pasta
The participants consume whole wheat pasta with added fiber (fiber 12 g fiber/100 g).
Övrig: Test meal
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition. They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta. Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours. Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Andra namn:
  • Akut provmåltid
Aktiv komparator: Control pasta
The participants consume pasta made from durum wheat semolina (fiber 2.7g/100g).
Övrig: Test meal
The two test meals are designed to have the same energy and macronutrient composition. They differ only in the carbohydrate source: fiber-enriched pasta or control pasta. Blood samples are taken at fasting and every 30 minutes over 4 hours. Fasting and postprandial intestinal fermentation is evaluated by breath test.
Andra namn:
  • Akut provmåltid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glucose and lipid response
Tidsram: 4 hours
Evaluated by enzymatic colorimetric methods
4 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin response
Tidsram: 4 hours
Evaluated by ELISA
4 hours
Hormone response (GLP-1, GIP, PYY and Ghrelin)
Tidsram: 4 hours
Evaluated by ELISA
4 hours
Energy intake in the subsequent meal.
Tidsram: 4 hours
Evaluated by food record
4 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 166/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Test meal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera