- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02857114
Måling af virkningerne af berøringsafslapning Smertefulde patienter i onkologisk sygepleje (ToucherDétente)
2. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mål virkningen af berøringsafslapning på smertekommunikative patienter, der lider af kroniske smerter af kræftoprindelse, indlagt onkologi.
måle over tre dage virkningerne på smerte angst velfærd og forbrug af smertestillende midler
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Michelle GAIDE
- Telefonnummer: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
indlagt på onkologisk afdeling mindst 3 dage
- præsenterer kræftformen smerte forårsaget af deres sygdom eller behandling
- numerisk skala smertescore = 4/10
- modtager svage og stærke opioider
- blodpladetal > 100
- kan få angstdæmpende medicin
- voksen
- Patient af begge køn
- ingen anden afslapning tilgange
Ekskluderingskriterier:
- mod indikation af berøring: sår, blå mærker, kredsløbsforstyrrelser, psykiatriske sygdomme
- risiko for hæmatom
- numerisk skala smertescore < 4/10
- forståelse af vanskelighederne ved det franske sprog
- ingen modtager svage og stærke opioider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: massage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Tre dage
|
smertemåling ved skalaen numerisk smerte
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: Tre dage
|
måling med COVI-skalaen
|
Tre dage
|
|
forbrug af analgetika
Tidsramme: Tre dage
|
daglige creel-analgetika og anxiolytika
|
Tre dage
|
|
wellness
Tidsramme: Tre dage
|
mål med skalaen fra edmonton
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2016
Først opslået (Skøn)
5. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .