- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02857114
Misurazione degli effetti del rilassamento tattile Pazienti dolorosi nell'assistenza infermieristica oncologica (ToucherDétente)
2 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Misurare l'impatto del rilassamento tattile sul dolore comunicativo dei pazienti che soffrono di dolore cronico di origine oncologica in ricovero oncologico.
misurare nell'arco di tre giorni gli effetti sul benessere del dolore ansia e sul consumo di analgesici
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contatto:
- Michelle GAIDE
- Numero di telefono: 0491382747
- Email: drci@ap-hm.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
ricoverato nel reparto di oncologia da almeno 3 giorni
- presentando il tipo canceroso di dolore causato dalla loro malattia o trattamento
- punteggio del dolore su scala numerica = 4/10
- ricevere oppioidi deboli e forti
- conta piastrinica > 100
- può ricevere ansiolitici
- adulto
- Paziente di entrambi i sessi
- nessun altro approccio al rilassamento
Criteri di esclusione:
- contro indicazione al tatto: ferite, contusioni, disturbi circolatori, malattie psichiatriche
- rischio di ematoma
- punteggio del dolore su scala numerica < 4/10
- comprensione delle difficoltà della lingua francese
- non ricevere oppioidi deboli e forti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: massaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 3 giorni
|
misurazione del dolore mediante la scala numerica del dolore
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ansia
Lasso di tempo: 3 giorni
|
misurazione con la scala del COVI
|
3 giorni
|
|
consumo di analgesici
Lasso di tempo: 3 giorni
|
analgesici e ansiolitici quotidiani
|
3 giorni
|
|
benessere
Lasso di tempo: 3 giorni
|
misurare con la scala di edmonton
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-20
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