- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02857114
Měření účinků hmatové relaxace bolestivých pacientů v onkologickém ošetřovatelství (ToucherDétente)
2. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Změřte dopad dotykové relaxace na bolest komunikativní pacienty trpící chronickou bolestí onkologického původu na onkologickém lůžkovém oddělení.
po dobu tří dnů změřte účinky na pohodu, úzkost, bolest a spotřebu analgetik
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Nábor
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Michelle GAIDE
- Telefonní číslo: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
hospitalizována na onkologickém oddělení minimálně 3 dny
- představující rakovinný typ bolesti způsobené jejich onemocněním nebo léčbou
- skóre bolesti na numerické škále = 4/10
- příjem slabých a silných opioidů
- počet krevních destiček > 100
- může přijímat anxiolytika
- dospělý
- Pacient obou pohlaví
- žádné jiné relaxační přístupy
Kritéria vyloučení:
- proti indikaci na dotek: rána, modřiny, poruchy krevního oběhu, psychiatika
- riziko hematomu
- skóre bolesti na numerické škále < 4/10
- porozumění obtížím francouzského jazyka
- žádné přijímání slabých a silných opioidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: masáž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 3 dny
|
měření bolesti stupnicí numerická bolest
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost
Časové okno: 3 dny
|
měření pomocí stupnice COVI
|
3 dny
|
|
konzumace analgetik
Časové okno: 3 dny
|
denních analgetik a anxiolytik
|
3 dny
|
|
wellness
Časové okno: 3 dny
|
měřit edmontonskou stupnicí
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014-20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .