- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02857114
Pomiar efektów relaksacji dotykowej u pacjentów z bólem w pielęgniarstwie onkologicznym (ToucherDétente)
2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zmierz wpływ relaksacji dotykowej na komunikujących się z bólem pacjentów cierpiących na przewlekły ból pochodzenia nowotworowego hospitalizowanych na Oddziale Onkologicznym.
mierzyć przez trzy dni wpływ na dobrostan, lęk przed bólem i zużycie środków przeciwbólowych
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Michelle GAIDE
- Numer telefonu: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
hospitalizowany na oddziale onkologicznym co najmniej 3 dni
- przedstawiający nowotworowy typ bólu spowodowanego chorobą lub leczeniem
- punktacja bólu w skali numerycznej = 4/10
- przyjmowanie słabych i silnych opioidów
- liczba płytek > 100
- może otrzymać anksjolityk
- dorosły
- Pacjent obojga płci
- żadnych innych metod relaksacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- przeciw wskazaniom do dotykania: rany, siniaki, zaburzenia krążenia, choroby psychiczne
- ryzyko krwiaka
- punktacja bólu w skali liczbowej < 4/10
- zrozumienia trudności języka francuskiego
- brak otrzymywania słabych i silnych opioidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: masaż
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 3 dni
|
pomiar bólu za pomocą skali numerycznej bólu
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 3 dni
|
pomiar za pomocą skali COVI
|
3 dni
|
|
spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 3 dni
|
codzienne środki przeciwbólowe i przeciwlękowe
|
3 dni
|
|
dobra kondycja
Ramy czasowe: 3 dni
|
mierzyć za pomocą skali edmonton
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .