- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02857114
Medición de los efectos de la relajación táctil en pacientes dolorosos en enfermería oncológica (ToucherDétente)
2 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Medir el impacto de la relajación del tacto sobre el dolor comunicativo de los pacientes que padecen dolor crónico de origen oncológico en pacientes hospitalizados de Oncología.
medir durante tres días los efectos sobre el dolor, la ansiedad, el bienestar y el consumo de analgésicos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contacto:
- Michelle GAIDE
- Número de teléfono: 0491382747
- Correo electrónico: drci@ap-hm.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
hospitalizado en el departamento de oncología al menos 3 días
- presentar el tipo canceroso de dolor causado por su enfermedad o tratamiento
- puntuación de dolor en escala numérica = 4/10
- recibir opioides débiles y fuertes
- recuento de plaquetas> 100
- puede recibir ansiolítico
- adulto
- Paciente de ambos sexos
- no hay otros enfoques de relajación
Criterio de exclusión:
- contra la indicación de tocar: herida, contusiones, trastornos circulatorios, enfermedades psiquiátricas
- riesgo de hematoma
- puntuación de dolor en escala numérica < 4/10
- comprensión de las dificultades de la lengua francesa
- no recibir opioides débiles y fuertes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: masaje
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor
Periodo de tiempo: 3 días
|
medición del dolor por la escala numérica del dolor
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ansiedad
Periodo de tiempo: 3 días
|
medición con la escala de COVI
|
3 días
|
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 3 días
|
analgésicos y ansiolíticos creel diarios
|
3 días
|
bienestar
Periodo de tiempo: 3 días
|
medir con la escala de edmonton
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-20
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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