- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02857114
Måling av effekten av berøringsavslapning Smertefulle pasienter i onkologisk sykepleie (ToucherDétente)
2. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mål virkningen av berøringsavslapning på smertekommunikative pasienter som lider av kronisk smerte av kreftopprinnelse inneliggende onkologi.
måle over tre dager effekten på smerteangstvelferd og forbruk av smertestillende midler
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Michelle GAIDE
- Telefonnummer: 0491382747
- E-post: drci@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
innlagt på onkologisk avdeling minst 3 dager
- presenterer krefttypen smerte forårsaket av deres sykdom eller behandling
- numerisk skala smertescore = 4/10
- mottar svake og sterke opioider
- antall blodplater > 100
- kan få anxiolytika
- voksen
- Pasient av begge kjønn
- ingen annen avslapping tilnærminger
Ekskluderingskriterier:
- mot indikasjon på berøring: sår, blåmerker, sirkulasjonsforstyrrelser, psykiatriske sykdommer
- risiko for hematom
- numerisk skala smertescore < 4/10
- forståelse av vanskelighetene ved det franske språket
- mottar ikke svake og sterke opioider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: massasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 3 dager
|
smertemåling ved skalaen numerisk smerte
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: 3 dager
|
måling med skalaen til COVI
|
3 dager
|
|
forbruk av smertestillende midler
Tidsramme: 3 dager
|
daglige creel-analgetika og anxiolytika
|
3 dager
|
|
velvære
Tidsramme: 3 dager
|
måle med skalaen til edmonton
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .