- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02857114
Messung der Auswirkungen von Berührungsentspannungsschmerzen bei Patienten in der onkologischen Pflege (ToucherDétente)
2. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Messen Sie den Einfluss der Berührungsentspannung auf schmerzkommunikative Patienten, die unter chronischen Schmerzen krebsbedingten Ursprungs in der stationären Onkologie leiden.
Messen Sie über drei Tage hinweg die Auswirkungen auf das Schmerz-Angst-Wohlbefinden und den Konsum von Analgetika
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Kontakt:
- Michelle GAIDE
- Telefonnummer: 0491382747
- E-Mail: drci@ap-hm.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krankenhausaufenthalt in der Onkologieabteilung für mindestens 3 Tage
- Darstellung der krebsartigen Schmerzen, die durch ihre Krankheit oder Behandlung verursacht werden
- Schmerzscore auf numerischer Skala = 4/10
- Einnahme schwacher und starker Opioide
- Thrombozytenzahl > 100
- kann ein Anxiolytikum erhalten
- Erwachsene
- Patienten beiderlei Geschlechts
- keine anderen Entspannungsansätze
Ausschlusskriterien:
- Gegen Indikation zum Anfassen: Wunde, Prellungen, Durchblutungsstörungen, psychiatrische Erkrankungen
- Risiko eines Hämatoms
- Schmerzscore auf numerischer Skala < 4/10
- Verständnis für die Schwierigkeiten der französischen Sprache
- Keine Einnahme schwacher und starker Opioide
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Massage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: 3 Tage
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Schmerzmessung anhand der numerischen Schmerzskala
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: 3 Tage
|
Messung mit der COVI-Skala
|
3 Tage
|
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Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 3 Tage
|
Tägliche Analgetika und Anxiolytika
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3 Tage
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Wellness
Zeitfenster: 3 Tage
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Messen Sie mit der Skala von Edmonton
|
3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-20
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