- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02863731
Effekt af vekslende stillinger på kognitiv præstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målinger blev foretaget i et laboratorium. De blev lavet på to forskellige dage med et interval på 7 dage mellem sessionerne. Laboratorietests blev udført i et kontrolleret, simuleret arbejdsområde placeret på University of Applied Sciences Campus Linz. Alle laboratoriemålinger blev foretaget i et kontrolleret laboratorium på campusstedet Linz ved University of Applied Sciences Upper Austria. Temperatur, luftgennemstrømning, fugtighed, lysforhold (kun kunstigt lys) og støjniveau blev kontrolleret og indstillet til at være i overensstemmelse med forsøgspersonernes typiske arbejdsmiljø.
Under laboratoriemålingerne stod eller sad forsøgspersonerne oprejst i en ergonomisk kontorstol ifølge undersøgelsesprotokollen. Forsøgspersonerne blev opfordret til at arbejde så hurtigt og præcist, som de kunne. For at sikre identiske testbetingelser mellem forsøgspersoner og for ikke at påvirke fysiologiske parametre som f.eks. hjertefrekvensvariabilitet (HRV) unødigt, blev forsøgspersonerne forpligtet til at minimere overdreven bevægelse (f.eks. stå op i siddeperioderne).
I den første (indledende) fase blev deltagerne bekendt med undersøgelsesprotokollen. Siddetid og ugentlig fysisk aktivitet blev bestemt via den lange version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, kun på den første måledag). Eksempler på hver kognitiv test implementeret i den kognitive fase blev udført i henhold til deres retningslinjer. En 30 minutters pause i siddende stilling blev brugt til at fastslå baseline-pulsniveauet. Baseline-pulsen blev beregnet efter 20 minutters hvile i et 5-minutters interval.
I den anden (kognitive) fase deltog forsøgspersoner i et testbatteri indeholdende fem blokke. Hver blok bestod af en arbejdshastighedstest (tekstredigeringsopgave), en opmærksomhedstest (d2R-test af opmærksomhed) og en reaktionstidstest (Stroop-test). Disse test varede i 30 minutter for at opfylde anbefalinger vedrørende posturale ændringer. For at simulere "almindelige" arbejdsforhold (computerbaserede og ikke-computerbaserede opgaver) blev der brugt digitale (tekstredigeringsopgave, Stroop-test) samt pen & papir (d2R-test) versioner af de implementerede tests.
For interventionsgruppen blev de kognitive blokeringer udført i en vekslende stilling (sid - stå - sidde - stå - sidde) enten på den første eller anden dag af måling (cross-over design). For at generere kontrolperioder blev denne procedure kun udført i en siddende stilling (sid - sid - sid - sid - sid) for den ikke-interventionelle dag. For kontrolgruppen blev begge dages måling kun udført i siddende stilling (sid-sid-sid-sid-sid).
I den tredje (afsluttende) fase blev deltagerne bedt om at estimere deres arbejdsbyrde ved hjælp af Task Load Index-spørgeskemaet udviklet af National Aeronautics and Space Administration (NASA-TLX), efterfulgt af en 30 minutters hvilefase i siddende stilling. Under begge 30 minutters hvilefaser (indledende og sidste) så deltagerne dokumentarfilm og blev opfordret til ikke at tale.
Hjertefrekvens og kropsbevægelser blev målt fra starten af undersøgelsesprotokollen til næste morgen ved hjælp af en mobil EKG-optager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- University of Applied Sciences Upper Austria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund kaukasisk (ingen akutte eller kroniske sygdomme)
- Normal vægt eller overvægt (BMI: 18,5 - 30,0 kg/m²)
- Regelmæssige computerbrugere
- Flydende tysktalende
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI > 30,0 kg/m²)
- Erfaring med siddende arbejdsstationer
- Akutte eller kroniske sygdomme
- Manglende evne til at stå
- Synsforstyrrelser, der ikke var blevet korrigeret
- Farveblindhed
- Almindelige storrygere (> 10 cigaretter/dag)
- Har ikke givet samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Skiftende stillinger: første dag
Skiftende kropsstillinger på den første dag af måling.
Siddende kropsholdning på anden dag af måling.
|
På den første dag af måling udfører deltagerne fem testbatterier i skiftende stillinger (sid/stå/sid/stå/sid). På den anden dag af målingen udfører deltagerne testbatteriet i en siddende stilling (sid/sit/sit/sit/sid).
|
|
EKSPERIMENTEL: Skiftende stillinger: anden dag
Skiftende kropsstillinger på den anden dag af målingen.
Siddende kropsholdning på den første måledag.
|
På den første dag af måling udfører deltagerne fem testbatterier i siddende stilling (sit/sit/sit/sit/sit).
På den anden dag af målingen udfører deltagerne testbatteriet i skiftende stillinger (sid/stå/sid/stå/sid).
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Siddende kropsholdning på begge måledage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 2 forsøgsdage
|
Reaktionstid er en almindeligt målt parameter til at beskrive mentale tilstande, træthed eller ydeevne i ergonomisk forskning. Da effekten af vekslende stillinger på reaktionstiden stadig er uklar, er en digital version af Color-Word-Conflict-Stroop-Test blevet implementeret. Den indeholdt 190 kongruente, inkongruente og neutrale opgaver og krævede cirka 10 minutter at simulere langvarigt monotont kontorskærmarbejde. Reaktionstiden blev målt og registreret automatisk. Outliers (værdier uden for grænserne på 3 standardafvigelser) er automatisk blevet elimineret. Stroop-testen er kendetegnet ved en høj test-gentest pålidelighed. På grund af cross-over-designet af undersøgelsen var to dage nødvendige for at bestemme den interventionelle effekt. I henhold til gruppetildelingen udførte deltagerne Stroop-testen enten i en vekslende eller siddende stilling. Forskelle i reaktionstid og nøjagtighed mellem "vekslende" og "siddende" dage vil blive analyseret. |
2 forsøgsdage
|
|
Opmærksom præstation
Tidsramme: 2 forsøgsdage
|
Da effekten af vekslende stillinger på opmærksomhedspræstation stadig er uklar, er der implementeret en opmærksomhedspræstationstest kaldet "d2R-test af opmærksomhed". d2R-testen blev udført som en pen- og papirversion. Derfor muliggjorde det skærmbrud under testprotokollen og simulerede papirrelateret kontorarbejde. d2R-testen er kendetegnet ved en høj test-gentest pålidelighed og kræver ingen specifik forkundskab bortset fra rudimentære sprogfærdigheder. Normative værdier for d2R-testen er tilgængelige for forskellige lande. Opmærksomhed og nøjagtighed blev manuelt bestemt i henhold til d2R-retningslinjerne. På grund af cross-over-designet af undersøgelsen var to dage nødvendige for at bestemme den interventionelle effekt. I henhold til gruppetildelingen udførte deltagerne d2R-testen enten i en vekslende eller siddende stilling. Forskelle i opmærksomhedspræstation og nøjagtighed mellem "vekslende" og "siddende" dage vil blive analyseret. |
2 forsøgsdage
|
|
Arbejdshastighed
Tidsramme: 2 forsøgsdage
|
Fysisk indsats ved udførelse af standardiserede tests (f. stående eller gående) kan have en negativ indflydelse på kognitive parametre såvel som arbejdshastighed. For at bestemme effekten af vekslende arbejdsstillinger på arbejdshastigheden blev der brugt en digital tekstredigeringsopgave, der opfordrede deltagerne til at udfylde mellemrum i en ergonomisk vejledende tekst i 10 minutter. Arbejdshastighed (ord per minut) og nøjagtighed (relativ fejl) er blevet beregnet manuelt. På grund af cross-over-designet af undersøgelsen var to dage nødvendige for at bestemme den interventionelle effekt. I henhold til gruppetildelingen udførte deltagerne tekstredigeringsopgaven enten i en vekslende eller siddende stilling. Forskelle i arbejdshastighed mellem "vekslende" og "siddende" dage vil blive analyseret. |
2 forsøgsdage
|
|
Arbejdsbelastningsopfattelse
Tidsramme: 2 forsøgsdage
|
Sidde-til-stå-arbejdsstationer kan fremkalde positive såvel som negative associationer. En almindelig metode til at vurdere arbejdsbelastningsopfattelsen er NASA-TLX-spørgeskemaet (Task Load Index, National Aeronautics and Space Administration). Af hensyn til enkelheden og umodificeret følsomhed blev den korte version af dette spørgeskema (RTLX, rå opgavebelastningsindeks), bestående af seks hovedpunkter, brugt. Påvirkninger af arbejdsbelastningsopfattelse baseret på uvægtede genstande i RTLX blev negeret på grund af cross-over-designet. På grund af cross-over-designet af undersøgelsen var to dage nødvendige for at bestemme den interventionelle effekt. Ifølge gruppetildelingen scorede deltagerne deres opfattede arbejdsbyrde efter at have udført adskillige kognitive tests i en vekslende eller siddende stilling. Forskelle i arbejdsbelastningsopfattelse mellem "vekslende" og "siddende" dage vil blive analyseret. |
2 forsøgsdage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbevægelser
Tidsramme: 2 forsøgsdage
|
Kropsbevægelser kan ændre fysiologiske parametre og kognitive præstationer.
Især små bevægelser i længere tidsintervaller er meget svære at klassificere ved hjælp af personlige observationer.
Derfor blev et tredimensionelt accelerometer - placeret på brystbenet via et neoprenbrystbælte - brugt til objektivt at måle kropsbevægelser.
Overkropsplaceringer af accelerometre har vist sig pålideligt at detektere kropsbevægelser og sidde-til-stå- såvel som stand-to-sit-overgange.
For at reducere det samlede antal sensorer blev der brugt en HRV-optager med integreret 3D-accelerometer.
|
2 forsøgsdage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Neuhaus M, Healy GN, Dunstan DW, Owen N, Eakin EG. Workplace sitting and height-adjustable workstations: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):30-40. doi: 10.1016/j.amepre.2013.09.009.
- Brown WJ, Miller YD, Miller R. Sitting time and work patterns as indicators of overweight and obesity in Australian adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1340-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802426.
- Commissaris DA, Konemann R, Hiemstra-van Mastrigt S, Burford EM, Botter J, Douwes M, Ellegast RP. Effects of a standing and three dynamic workstations on computer task performance and cognitive function tests. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1570-8. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.003. Epub 2014 Jun 17.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Best JR, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Improvements to executive function during exercise training predict maintenance of physical activity over the following year. Front Hum Neurosci. 2014 May 27;8:353. doi: 10.3389/fnhum.2014.00353. eCollection 2014.
- Van der Elst W, Van Boxtel MP, Van Breukelen GJ, Jolles J. The Stroop color-word test: influence of age, sex, and education; and normative data for a large sample across the adult age range. Assessment. 2006 Mar;13(1):62-79. doi: 10.1177/1073191105283427.
- Lynch BM. Sedentary behavior and cancer: a systematic review of the literature and proposed biological mechanisms. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2691-709. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0815. Epub 2010 Sep 10.
- Owen N, Sparling PB, Healy GN, Dunstan DW, Matthews CE. Sedentary behavior: emerging evidence for a new health risk. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1138-41. doi: 10.4065/mcp.2010.0444. No abstract available.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of a novel two-desk sit-to-stand workplace (ACTIVE OFFICE) on sitting time, performance and physiological parameters: protocol for a randomized control trial. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:578. doi: 10.1186/s12889-016-3271-y.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of alternating postures on cognitive performance for healthy people performing sedentary work. Ergonomics. 2018 Jun;61(6):778-795. doi: 10.1080/00140139.2017.1417642. Epub 2017 Dec 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AO-8735-2
- 834185 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Austrian Research Promotion Agency (FFG))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .