- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02863731
Effect van afwisselende houdingen op cognitieve prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metingen zijn gedaan in een laboratorium. Ze werden op twee verschillende dagen gemaakt met een interval van 7 dagen tussen de sessies. Laboratoriumtests werden uitgevoerd in een gecontroleerde, gesimuleerde werkruimte op de University of Applied Sciences Campus Linz. Alle laboratoriummetingen zijn uitgevoerd in een gecontroleerd laboratorium op de campuslocatie Linz van de Hogeschool Opper-Oostenrijk. Temperatuur, luchtstroom, vochtigheid, lichtomstandigheden (alleen kunstlicht) en geluidsniveau werden gecontroleerd en ingesteld om consistent te zijn met de typische werkomgeving van de proefpersonen.
Tijdens de laboratoriummetingen stonden of zaten de proefpersonen rechtop in een ergonomische bureaustoel, volgens het onderzoeksprotocol. De proefpersonen werden aangemoedigd om zo snel en nauwkeurig mogelijk te werken. Om identieke testomstandigheden tussen proefpersonen te garanderen en om fysiologische parameters zoals hartslagvariabiliteit (HRV) niet onnodig te beïnvloeden, moesten proefpersonen overmatige beweging minimaliseren (bijv. opstaan tijdens de zitperiodes).
In de eerste (aanloop)fase werden de deelnemers vertrouwd gemaakt met het onderzoeksprotocol. Zittijd en wekelijkse fysieke activiteit werden bepaald via de lange versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, alleen op de eerste meetdag). Voorbeelden van elke cognitieve test geïmplementeerd in de cognitieve fase werden uitgevoerd volgens hun richtlijnen. Een pauze van 30 minuten in een zittende houding werd gebruikt om het basishartslagniveau vast te stellen. Basislijnhartslag werd berekend na een rust van 20 minuten gedurende een interval van 5 minuten.
In de tweede (cognitieve) fase namen proefpersonen deel aan een testbatterij van vijf blokken. Elk blok bestond uit een werksnelheidstest (tekstredactietaak), een aandachtstest (d2R-test van aandacht) en een reactietijdtest (Stroop-test). Deze tests duurden 30 minuten om te voldoen aan aanbevelingen met betrekking tot houdingsveranderingen. Om "gewone" werkomstandigheden (computergebaseerde en niet-computergebaseerde taken) te simuleren, werden zowel digitale (tekstbewerkingstaak, Stroop-test) als pen & papier (d2R-test) versies van de geïmplementeerde tests gebruikt.
Voor de interventiegroep werden de cognitieve blokken uitgevoerd in een wisselende houding (zit - sta - zit - sta - zit) op de eerste of tweede meetdag (cross-over design). Om controleperioden te genereren, werd deze procedure alleen uitgevoerd in een zittende houding (zit - zit - zit - zit - zit) voor de niet-interventionele dag. Voor de controlegroep werden beide meetdagen alleen in zittende houding uitgevoerd (zit - zit - zit - zit - zit).
In de derde (laatste) fase werd deelnemers gevraagd hun werklast in te schatten door middel van de Task Load Index-vragenlijst ontwikkeld door de National Aeronautics and Space Administration (NASA-TLX), gevolgd door een rustfase van 30 minuten in een zittende houding. Tijdens beide rustfasen van 30 minuten (begin- en eindfase) keken de deelnemers naar documentaires en werden ze aangemoedigd om niet te praten.
Hartslag en rompbewegingen werden gemeten vanaf het begin van het studieprotocol tot de volgende ochtend door middel van een mobiele ECG-recorder.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
- University of Applied Sciences Upper Austria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde blanke (geen acute of chronische ziekten)
- Normaal gewicht of overgewicht (BMI: 18,5 - 30,0 kg/m²)
- Regelmatige computergebruikers
- Vloeiende Duitse sprekers
- Toegestaan om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (BMI > 30,0 kg/m²)
- Ervaring met zit-sta werkplekken
- Acute of chronische ziekten
- Onvermogen om te staan
- Visuele beperkingen die niet waren gecorrigeerd
- Kleurenblind
- Regelmatige zware rokers (> 10 sigaretten /dag)
- Niet ingestemd met deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Afwisselende houdingen: eerste dag
Afwisselende lichaamshoudingen op de eerste meetdag.
Zittende lichaamshouding op de tweede meetdag.
|
Op de eerste meetdag doen de deelnemers vijf proefbatterijen in afwisselende houdingen (zit/sta/zit/sta/zit). Op de tweede meetdag voeren deelnemers de testbatterij uit in een zittende houding (zit/zit/zit/zit/zit).
|
EXPERIMENTEEL: Afwisselende houdingen: tweede dag
Afwisselende lichaamshoudingen op de tweede meetdag.
Zittende lichaamshouding op de eerste meetdag.
|
Op de eerste meetdag doen de deelnemers vijf proefbatterijen in een zittende houding (zit/zit/zit/zit/zit).
Op de tweede meetdag voeren deelnemers de testbatterij uit in wisselende houdingen (zit/sta/zit/sta/zit).
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Zittende lichaamshouding op beide meetdagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reactietijd
Tijdsspanne: 2 experimentele dagen
|
Reactietijd is een algemeen gemeten parameter om mentale toestanden, vermoeidheid of prestaties in ergonomisch onderzoek te beschrijven. Omdat het effect van wisselende houdingen op de reactietijd nog onduidelijk is, is er een digitale versie van de Kleur-Woord-Conflict-Stroop-Test geïmplementeerd. Het bevatte 190 congruente, incongruente en neutrale taken en het kostte ongeveer 10 minuten om langdurig eentonig beeldschermwerk op kantoor te simuleren. De reactietijd werd automatisch gemeten en geregistreerd. Outliers (waarden buiten de grenzen van 3 standaarddeviaties) zijn automatisch geëlimineerd. De Stroop-Test kenmerkt zich door een hoge test-hertestbetrouwbaarheid. Door de cross-over opzet van de studie waren twee dagen nodig om het interventionele effect te bepalen. Volgens de groepsindeling voerden de deelnemers de Stroop-test uit in een afwisselende of zittende houding. Verschillen in reactietijd en nauwkeurigheid tussen "afwisselende" en "zittende" dagen zullen worden geanalyseerd. |
2 experimentele dagen
|
Aandachtsprestaties
Tijdsspanne: 2 experimentele dagen
|
Omdat het effect van afwisselende houdingen op aandachtsprestaties nog onduidelijk is, is er een aandachtsprestatietest genaamd "d2R-test van aandacht" geïmplementeerd. De d2R-test is uitgevoerd als pen- en papierversie. Daarom maakte het schermpauzes mogelijk tijdens het testprotocol en simuleerde papiergerelateerd kantoorwerk. De d2R-Test kenmerkt zich door een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en vereist geen specifieke voorkennis behalve rudimentaire taalvaardigheid. Voor verschillende landen zijn normatieve waarden voor de d2R-test beschikbaar. Aandachtsprestaties en nauwkeurigheid werden handmatig bepaald volgens de d2R-richtlijnen. Door de cross-over opzet van de studie waren twee dagen nodig om het interventionele effect te bepalen. Volgens de groepsindeling voerden de deelnemers de d2R-test uit in een afwisselende of zittende houding. Verschillen in aandachtsprestaties en nauwkeurigheid tussen "afwisselende" en "zittende" dagen zullen worden geanalyseerd. |
2 experimentele dagen
|
Werksnelheid
Tijdsspanne: 2 experimentele dagen
|
Fysieke inspanningen bij het uitvoeren van gestandaardiseerde tests (bijv. staan of lopen) kunnen zowel de cognitieve parameters als de werksnelheid negatief beïnvloeden. Om het effect van wisselende houdingen op de werksnelheid te bepalen, werd een digitale tekstbewerkingstaak gebruikt die deelnemers gedurende 10 minuten aanmoedigde om spaties in een ergonomische richtlijntekst in te vullen. Werksnelheid (woorden per minuut) en nauwkeurigheid (relatieve fout) zijn handmatig berekend. Door de cross-over opzet van de studie waren twee dagen nodig om het interventionele effect te bepalen. Volgens de groepsindeling voerden de deelnemers de tekstbewerkingstaak uit in een afwisselende of zittende houding. Verschillen in werktempo tussen "afwisselende" en "zittende" dagen worden geanalyseerd. |
2 experimentele dagen
|
Perceptie van de werkdruk
Tijdsspanne: 2 experimentele dagen
|
Zit-sta-werkplekken kunnen zowel positieve als negatieve associaties oproepen. Een gebruikelijke methode om de perceptie van werklast te beoordelen, is de NASA-TLX-vragenlijst (Task Load Index, National Aeronautics and Space Administration). Om redenen van eenvoud en ongewijzigde gevoeligheid werd de korte versie van deze vragenlijst (RTLX, raw task load index), bestaande uit zes hoofditems, gebruikt. Invloeden op de perceptie van de werklast op basis van ongewogen items in de RTLX werden teniet gedaan vanwege het cross-over-ontwerp. Door de cross-over opzet van de studie waren twee dagen nodig om het interventionele effect te bepalen. Volgens de groepsindeling scoorden de deelnemers hun ervaren werklast na het uitvoeren van verschillende cognitieve tests in een afwisselende of zittende houding. Verschillen in perceptie van werklast tussen "afwisselende" en "zittende" dagen zullen worden geanalyseerd. |
2 experimentele dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewegingen van het lichaam
Tijdsspanne: 2 experimentele dagen
|
Lichaamsbewegingen kunnen fysiologische parameters en cognitieve prestaties veranderen.
Vooral kleine bewegingen gedurende langere tijdsintervallen zijn zeer moeilijk te classificeren door middel van persoonlijke waarnemingen.
Daarom werd een driedimensionale versnellingsmeter - op het borstbeen geplaatst via een neopreen borstriem - gebruikt om lichaamsbewegingen objectief te meten.
Het is aangetoond dat de plaatsing van versnellingsmeters op het bovenlichaam op betrouwbare wijze lichaamsbewegingen en overgangen van zit naar stand en van staan naar zit detecteert.
Om het totale aantal sensoren te verminderen, werd een HRV-recorder met geïntegreerde 3D-versnellingsmeter gebruikt.
|
2 experimentele dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Neuhaus M, Healy GN, Dunstan DW, Owen N, Eakin EG. Workplace sitting and height-adjustable workstations: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):30-40. doi: 10.1016/j.amepre.2013.09.009.
- Brown WJ, Miller YD, Miller R. Sitting time and work patterns as indicators of overweight and obesity in Australian adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1340-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802426.
- Commissaris DA, Konemann R, Hiemstra-van Mastrigt S, Burford EM, Botter J, Douwes M, Ellegast RP. Effects of a standing and three dynamic workstations on computer task performance and cognitive function tests. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1570-8. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.003. Epub 2014 Jun 17.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Best JR, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Improvements to executive function during exercise training predict maintenance of physical activity over the following year. Front Hum Neurosci. 2014 May 27;8:353. doi: 10.3389/fnhum.2014.00353. eCollection 2014.
- Van der Elst W, Van Boxtel MP, Van Breukelen GJ, Jolles J. The Stroop color-word test: influence of age, sex, and education; and normative data for a large sample across the adult age range. Assessment. 2006 Mar;13(1):62-79. doi: 10.1177/1073191105283427.
- Lynch BM. Sedentary behavior and cancer: a systematic review of the literature and proposed biological mechanisms. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2691-709. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0815. Epub 2010 Sep 10.
- Owen N, Sparling PB, Healy GN, Dunstan DW, Matthews CE. Sedentary behavior: emerging evidence for a new health risk. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1138-41. doi: 10.4065/mcp.2010.0444. No abstract available.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of a novel two-desk sit-to-stand workplace (ACTIVE OFFICE) on sitting time, performance and physiological parameters: protocol for a randomized control trial. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:578. doi: 10.1186/s12889-016-3271-y.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of alternating postures on cognitive performance for healthy people performing sedentary work. Ergonomics. 2018 Jun;61(6):778-795. doi: 10.1080/00140139.2017.1417642. Epub 2017 Dec 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AO-8735-2
- 834185 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Austrian Research Promotion Agency (FFG))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .