- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02863731
Wpływ naprzemiennych pozycji na funkcje poznawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary wykonano w laboratorium. Wykonano je w dwóch różnych dniach z 7-dniową przerwą między sesjami. Testy laboratoryjne przeprowadzono w kontrolowanej, symulowanej przestrzeni roboczej zlokalizowanej na kampusie University of Applied Sciences w Linz. Wszystkie pomiary laboratoryjne wykonano w kontrolowanym laboratorium na terenie kampusu Linz Uniwersytetu Nauk Stosowanych w Górnej Austrii. Temperatura, przepływ powietrza, wilgotność, warunki oświetleniowe (tylko sztuczne światło) i poziom hałasu były kontrolowane i ustawione tak, aby były zgodne z typowym środowiskiem pracy badanych.
Podczas pomiarów laboratoryjnych badani stali lub siedzieli wyprostowani na ergonomicznym krześle biurowym, zgodnie z protokołem badania. Badanych zachęcano do jak najszybszej i najdokładniejszej pracy. Aby zapewnić identyczne warunki testowe między osobami badanymi i nie wywierać nadmiernego wpływu na parametry fizjologiczne, takie jak zmienność rytmu serca (HRV), osoby badane były zobowiązane do zminimalizowania nadmiernego ruchu (np. wstawanie w czasie siedzenia).
W pierwszej (wstępnej) fazie uczestnicy zostali zapoznani z protokołem badania. Czas siedzenia i tygodniową aktywność fizyczną określono za pomocą długiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ, tylko pierwszego dnia pomiaru). Przykłady poszczególnych testów poznawczych realizowanych w fazie poznawczej wykonano zgodnie z ich wytycznymi. W celu ustalenia wyjściowego poziomu tętna zastosowano 30-minutową przerwę w pozycji siedzącej. Wyjściowe tętno obliczano po 20-minutowym odpoczynku w odstępie 5-minutowym.
W drugiej (poznawczej) fazie badani uczestniczyli w baterii testowej zawierającej pięć bloków. Każdy blok składał się z testu szybkości pracy (zadanie edycji tekstu), testu uwagi (test uwagi d2R) oraz testu czasu reakcji (test Stroopa). Testy te trwały 30 minut, aby spełnić zalecenia dotyczące zmian posturalnych. Do symulacji „zwykłych” warunków pracy (zadania komputerowe i niekomputerowe), cyfrowych (zadanie edycji tekstu, test Stroopa) oraz pióro-papier (test d2R) wykorzystano wersje zaimplementowanych testów.
W przypadku grupy interwencyjnej bloki poznawcze wykonywano w naprzemiennej pozycji (siad – stój – siad – stój – siad) pierwszego lub drugiego dnia pomiaru (projekt skrzyżowania). Aby wygenerować okresy kontrolne, procedura ta była wykonywana tylko w pozycji siedzącej (siad - siadaj - siadaj - siadaj - siadaj) w dniu nieinterwencyjnym. Dla grupy kontrolnej oba dni pomiarów wykonano wyłącznie w pozycji siedzącej (siad – siad – siad – siad – siad).
W trzeciej (ostatniej) fazie uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie obciążenia pracą za pomocą kwestionariusza Task Load Index opracowanego przez National Aeronautics and Space Administration (NASA-TLX), po czym nastąpiła 30-minutowa faza odpoczynku w pozycji siedzącej. Podczas obu 30-minutowych faz odpoczynku (początkowej i końcowej) uczestnicy oglądali filmy dokumentalne i zachęcano ich, aby nie rozmawiali.
Tętno i ruchy tułowia mierzono od początku protokołu badania do następnego ranka za pomocą mobilnego rejestratora EKG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- University of Applied Sciences Upper Austria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa rasa kaukaska (brak ostrych lub przewlekłych chorób)
- Normalna waga lub nadwaga (BMI: 18,5 - 30,0 kg/m²)
- Zwykli użytkownicy komputerów
- Biegle mówiący po niemiecku
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI > 30,0 kg/m²)
- Doświadczenie w pracy na stanowiskach siedząco-stojących
- Choroby ostre lub przewlekłe
- Niezdolność do stania
- Wady wzroku, które nie zostały skorygowane
- Ślepota barw
- Regularni, nałogowi palacze (> 10 papierosów dziennie)
- Brak zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozycje naprzemienne: dzień pierwszy
Naprzemienne pozycje ciała w pierwszym dniu pomiaru.
Postawa ciała siedzącego w drugim dniu pomiaru.
|
Pierwszego dnia pomiaru uczestnicy wykonują pięć prób bateryjnych w naprzemiennych pozycjach (siad/stoj/siad/stoj/siad). Drugiego dnia pomiaru uczestnicy wykonują baterię testową w pozycji siedzącej (siad/siad/siad/siad/siad).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozycje naprzemienne: dzień drugi
Naprzemienne pozycje ciała w drugim dniu pomiaru.
Postawa ciała siedzącego w pierwszym dniu pomiaru.
|
Pierwszego dnia pomiaru uczestnicy wykonują pięć prób bateryjnych w pozycji siedzącej (siad/siad/siad/siad/siad).
Drugiego dnia pomiaru uczestnicy wykonują baterię testową w naprzemiennych pozycjach (siad/stoj/siad/stoj/siad).
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Siedząca postawa ciała w oba dni pomiaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: 2 dni eksperymentalne
|
Czas reakcji jest powszechnie mierzonym parametrem opisującym stany psychiczne, zmęczenie czy wydajność w badaniach ergonomicznych. Ponieważ wpływ naprzemiennych pozycji na czas reakcji jest nadal niejasny, wdrożono cyfrową wersję testu Color-Word-Conflict-Stroop-Test. Zawierał on 190 spójnych, niespójnych i neutralnych zadań i wymagał około 10 minut, aby zasymulować długotrwałą monotonną pracę przy biurowym ekranie. Czas reakcji był mierzony i rejestrowany automatycznie. Wartości odstające (wartości poza granicami 3 odchyleń standardowych) zostały automatycznie wyeliminowane. Test Stroopa charakteryzuje się wysoką rzetelnością test-retest. Ze względu na krzyżowy charakter badania, do określenia efektu interwencji potrzebne były dwa dni. Zgodnie z przydziałem do grup, uczestnicy wykonywali test Stroopa w pozycji naprzemiennej lub siedzącej. Przeanalizowane zostaną różnice w czasie reakcji i dokładności pomiędzy dniami „naprzemiennymi” i „siedzącymi”. |
2 dni eksperymentalne
|
|
Uważna wydajność
Ramy czasowe: 2 dni eksperymentalne
|
Ponieważ wpływ naprzemiennych pozycji na sprawność uwagi jest nadal niejasny, wdrożono test sprawności uwagi zwany „testem uwagi d2R”. Test d2R został wykonany w wersji papierowej i długopisowej. W związku z tym umożliwił przerwy w ekranie podczas protokołu testu i symulował pracę biurową związaną z papierem. Test d2R-Test charakteryzuje się wysoką rzetelnością testu-retestu i nie wymaga żadnej szczególnej wcześniejszej wiedzy poza podstawową znajomością języka. Wartości normatywne dla testu d2R są dostępne dla różnych krajów. Uważność i dokładność określono ręcznie zgodnie z wytycznymi d2R. Ze względu na krzyżowy charakter badania, do określenia efektu interwencji potrzebne były dwa dni. Zgodnie z przydziałem do grup, uczestnicy wykonywali test d2R w pozycji naprzemiennej lub siedzącej. Zostaną przeanalizowane różnice w wydajności uwagi i dokładności między „naprzemiennymi” a „siedzącymi” dniami. |
2 dni eksperymentalne
|
|
Prędkość robocza
Ramy czasowe: 2 dni eksperymentalne
|
Wysiłek fizyczny podczas wykonywania standardowych testów (np. stanie lub chodzenie) może negatywnie wpływać na parametry poznawcze, a także szybkość pracy. Aby określić wpływ naprzemiennych pozycji na szybkość pracy, wykorzystano zadanie cyfrowej edycji tekstu, zachęcające uczestników do wypełniania luk w ergonomicznym tekście wytycznych przez 10 minut. Szybkość pracy (słowa na minutę) i dokładność (błąd względny) zostały obliczone ręcznie. Ze względu na krzyżowy charakter badania, do określenia efektu interwencji potrzebne były dwa dni. Zgodnie z przydziałem do grup uczestnicy wykonywali zadanie redagowania tekstu w pozycji naprzemiennej lub siedzącej. Przeanalizowane zostaną różnice w szybkości pracy pomiędzy dniami „naprzemiennymi” i „siedzącymi”. |
2 dni eksperymentalne
|
|
Postrzeganie obciążenia pracą
Ramy czasowe: 2 dni eksperymentalne
|
Stanowiska pracy typu sit-to-stand mogą wywoływać zarówno pozytywne, jak i negatywne skojarzenia. Powszechną metodą oceny postrzegania obciążenia pracą jest kwestionariusz NASA-TLX (Task Load Index, National Aeronautics and Space Administration). Ze względu na prostotę i niezmodyfikowaną czułość zastosowano skróconą wersję tego kwestionariusza (RTLX, surowy wskaźnik obciążenia zadaniami), składającą się z sześciu głównych pozycji. Wpływy na postrzeganie obciążenia pracą w oparciu o pozycje nieważone w RTLX zostały zanegowane ze względu na projekt krzyżowy. Ze względu na krzyżowy charakter badania, do określenia efektu interwencji potrzebne były dwa dni. Zgodnie z przydziałem do grup, uczestnicy oceniali swoje postrzegane obciążenie pracą po wykonaniu kilku testów poznawczych w pozycji naprzemiennej lub siedzącej. Przeanalizowane zostaną różnice w postrzeganiu obciążenia pracą między dniami „naprzemiennymi” i „siedzącymi”. |
2 dni eksperymentalne
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchy ciała
Ramy czasowe: 2 dni eksperymentalne
|
Ruchy ciała mogą zmieniać parametry fizjologiczne i zdolności poznawcze.
Szczególnie małe ruchy w dłuższych odstępach czasu są bardzo trudne do sklasyfikowania za pomocą osobistych obserwacji.
Dlatego trójwymiarowy akcelerometr – umieszczony na mostku za pomocą neoprenowego pasa piersiowego – został użyty do obiektywnego pomiaru ruchów ciała.
Wykazano, że akcelerometry umieszczone w górnej części ciała niezawodnie wykrywają ruchy ciała oraz przejścia z pozycji siedzącej na stojącą i stojącej.
Aby zredukować całkowitą liczbę czujników, zastosowano rejestrator HRV ze zintegrowanym akcelerometrem 3D.
|
2 dni eksperymentalne
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neuhaus M, Healy GN, Dunstan DW, Owen N, Eakin EG. Workplace sitting and height-adjustable workstations: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):30-40. doi: 10.1016/j.amepre.2013.09.009.
- Brown WJ, Miller YD, Miller R. Sitting time and work patterns as indicators of overweight and obesity in Australian adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1340-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802426.
- Commissaris DA, Konemann R, Hiemstra-van Mastrigt S, Burford EM, Botter J, Douwes M, Ellegast RP. Effects of a standing and three dynamic workstations on computer task performance and cognitive function tests. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1570-8. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.003. Epub 2014 Jun 17.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Best JR, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Improvements to executive function during exercise training predict maintenance of physical activity over the following year. Front Hum Neurosci. 2014 May 27;8:353. doi: 10.3389/fnhum.2014.00353. eCollection 2014.
- Van der Elst W, Van Boxtel MP, Van Breukelen GJ, Jolles J. The Stroop color-word test: influence of age, sex, and education; and normative data for a large sample across the adult age range. Assessment. 2006 Mar;13(1):62-79. doi: 10.1177/1073191105283427.
- Lynch BM. Sedentary behavior and cancer: a systematic review of the literature and proposed biological mechanisms. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2691-709. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0815. Epub 2010 Sep 10.
- Owen N, Sparling PB, Healy GN, Dunstan DW, Matthews CE. Sedentary behavior: emerging evidence for a new health risk. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1138-41. doi: 10.4065/mcp.2010.0444. No abstract available.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of a novel two-desk sit-to-stand workplace (ACTIVE OFFICE) on sitting time, performance and physiological parameters: protocol for a randomized control trial. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:578. doi: 10.1186/s12889-016-3271-y.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of alternating postures on cognitive performance for healthy people performing sedentary work. Ergonomics. 2018 Jun;61(6):778-795. doi: 10.1080/00140139.2017.1417642. Epub 2017 Dec 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AO-8735-2
- 834185 (Inny numer grantu/finansowania: Austrian Research Promotion Agency (FFG))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .