- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02863731
Efeito de posturas alternadas no desempenho cognitivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições foram feitas em um laboratório. Foram feitas em dois dias diferentes com intervalo de 7 dias entre as sessões. Os testes de laboratório foram conduzidos em um espaço de trabalho simulado e controlado localizado no campus da Universidade de Ciências Aplicadas de Linz. Todas as medições laboratoriais foram feitas em um laboratório controlado no campus Linz da Universidade de Ciências Aplicadas da Alta Áustria. Temperatura, fluxo de ar, umidade, condições de iluminação (somente luz artificial) e nível de ruído foram controlados e ajustados para serem consistentes com o ambiente de trabalho típico dos sujeitos.
Durante as medições de laboratório, os indivíduos ficavam em pé ou sentados em uma cadeira de escritório ergonômica, de acordo com o protocolo do estudo. Os sujeitos foram encorajados a trabalhar o mais rápido e com a maior precisão possível. Para garantir condições de teste idênticas entre os indivíduos e não influenciar indevidamente os parâmetros fisiológicos, como a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), os indivíduos foram solicitados a minimizar o movimento excessivo (por exemplo, levantar-se durante os períodos sentados).
Na primeira fase (inicial) os participantes foram familiarizados com o protocolo do estudo. O tempo sentado e a atividade física semanal foram determinados por meio da versão longa do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ, apenas no primeiro dia de medição). Exemplos de cada teste cognitivo implementado na fase cognitiva foram executados de acordo com suas orientações. Uma pausa de 30 minutos na postura sentada foi usada para verificar o nível basal da frequência cardíaca. A frequência cardíaca basal foi calculada após um descanso de 20 minutos por um intervalo de 5 minutos.
Na segunda fase (cognitiva), os sujeitos participaram de uma bateria de testes contendo cinco blocos. Cada bloco consistia em um teste de velocidade de trabalho (tarefa de edição de texto), um teste de atenção (d2R-teste de atenção) e um teste de tempo de reação (Stroop-teste). Esses testes tiveram duração de 30 minutos para atender às recomendações quanto às alterações posturais. Para simular condições de trabalho "comuns" (tarefas baseadas e não baseadas em computador), foram usadas versões digitais (tarefa de edição de texto, Stroop-test) e caneta e papel (d2R-test) dos testes implementados.
Para o grupo de intervenção, os blocos cognitivos foram executados em uma postura alternada (sentar - levantar - sentar - levantar - sentar) no primeiro ou no segundo dia de medição (desenho cruzado). Para gerar períodos de controle, esse procedimento foi executado apenas na postura sentada (senta - senta - senta - senta - senta) para o dia sem intervenção. Para o grupo controle, ambos os dias de medição foram executados apenas na postura sentada (senta-senta-senta-senta-senta).
Na terceira fase (final) os participantes foram solicitados a estimar sua carga de trabalho por meio do questionário Task Load Index desenvolvido pela National Aeronautics and Space Administration (NASA-TLX), seguido de uma fase de repouso de 30 minutos na postura sentada. Durante as duas fases de descanso de 30 minutos (inicial e final), os participantes assistiram a documentários e foram encorajados a não falar.
A frequência cardíaca e os movimentos do tronco foram medidos desde o início do protocolo de estudo até a manhã seguinte por meio de um gravador de ECG móvel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- University of Applied Sciences Upper Austria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Caucasiano saudável (sem doenças agudas ou crônicas)
- Peso normal ou sobrepeso (IMC: 18,5 - 30,0 kg/m²)
- Usuários regulares de computador
- Falantes fluentes de alemão
- consentiu em participar
Critério de exclusão:
- Obesidade (IMC > 30,0 kg/m²)
- Experiência em estações de trabalho sit-to-stand
- Doenças agudas ou crônicas
- Incapacidade de ficar de pé
- Deficiências visuais que não foram corrigidas
- Daltonismo
- Fumantes pesados regulares (> 10 cigarros/dia)
- Não consentiu em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Posturas alternadas: primeiro dia
Posturas corporais alternadas no primeiro dia de medição.
Postura corporal sentada no segundo dia de medição.
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No primeiro dia de medição os participantes executam cinco tentativas da bateria de testes em posturas alternadas (senta/levanta/senta/fica em pé/senta). No segundo dia de medição os participantes executam a bateria de testes na postura sentada (senta/senta/senta/senta/senta).
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EXPERIMENTAL: Posturas alternadas: segundo dia
Posturas corporais alternadas no segundo dia de medição.
Postura corporal sentada no primeiro dia de medição.
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No primeiro dia de medição os participantes executam cinco tentativas da bateria de testes na postura sentada (senta/senta/senta/senta/senta).
No segundo dia de medição os participantes executam a bateria de testes em posturas alternadas (sentar/levantar/sentar/levantar/sentar).
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Postura corporal sentada nos dois dias de medição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de reação
Prazo: 2 dias experimentais
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O tempo de reação é um parâmetro comumente medido para descrever estados mentais, fadiga ou desempenho em pesquisas ergonômicas. Como o efeito de posturas alternadas no tempo de reação ainda não está claro, uma versão digital do Color-Word-Conflict-Stroop-Test foi implementada. Ele continha 190 tarefas congruentes, incongruentes e neutras e exigia aproximadamente 10 minutos para simular um trabalho monótono de tela de escritório de longa duração. O tempo de reação foi medido e registrado automaticamente. Outliers (valores fora dos limites de 3 desvios padrão) foram eliminados automaticamente. O Stroop-Test é caracterizado por uma alta confiabilidade teste-reteste. Devido ao desenho cruzado do estudo, foram necessários dois dias para determinar o efeito da intervenção. De acordo com a alocação do grupo, os participantes executaram o Stroop-test na postura alternada ou sentada. Serão analisadas as diferenças no tempo de reação e na precisão entre os dias "alternados" e "sentados". |
2 dias experimentais
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Desempenho atencional
Prazo: 2 dias experimentais
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Como o efeito da alternância de posturas no desempenho atencional ainda não está claro, um teste de desempenho atencional chamado "teste d2R de atenção" foi implementado. O teste d2R foi executado em versão papel e caneta. Portanto, permitiu quebras de tela durante o protocolo de teste e trabalho de escritório simulado relacionado a papel. O d2R-Test é caracterizado por uma alta confiabilidade teste-reteste e não requer nenhum conhecimento prévio específico, exceto habilidades rudimentares de linguagem. Valores normativos para o teste d2R estão disponíveis para diferentes países. O desempenho atencional e a precisão foram determinados manualmente de acordo com as diretrizes d2R. Devido ao desenho cruzado do estudo, foram necessários dois dias para determinar o efeito da intervenção. De acordo com a alocação do grupo, os participantes executaram o teste d2R na postura alternada ou sentada. Serão analisadas as diferenças no desempenho atencional e na precisão entre os dias "alternados" e "sentados". |
2 dias experimentais
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Velocidade de trabalho
Prazo: 2 dias experimentais
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Esforços físicos ao realizar testes padronizados (ex. em pé ou andando) pode influenciar negativamente os parâmetros cognitivos, bem como a velocidade de trabalho. Para determinar o efeito da alternância de posturas na velocidade de trabalho, foi utilizada uma tarefa de edição de texto digital encorajando os participantes a preencher espaços em um texto de orientação ergonômica por 10 minutos. A velocidade de trabalho (palavras por minuto) e a precisão (erro relativo) foram calculadas manualmente. Devido ao desenho cruzado do estudo, foram necessários dois dias para determinar o efeito da intervenção. De acordo com a alocação do grupo, os participantes executaram a tarefa de edição de texto na postura alternada ou sentada. Serão analisadas as diferenças na velocidade de trabalho entre os dias "alternados" e "sentados". |
2 dias experimentais
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Percepção da carga de trabalho
Prazo: 2 dias experimentais
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Estações de trabalho sentadas e em pé podem evocar associações positivas e negativas. Um método comum para avaliar a percepção da carga de trabalho é o questionário NASA-TLX (Task Load Index, National Aeronautics and Space Administration). Por razões de simplicidade e sensibilidade não modificada, foi utilizada a versão curta deste questionário (RTLX, raw task load index), consistindo de seis itens principais. As influências na percepção da carga de trabalho com base em itens não ponderados no RTLX foram negadas devido ao design cruzado. Devido ao desenho cruzado do estudo, foram necessários dois dias para determinar o efeito da intervenção. De acordo com a alocação do grupo, os participantes pontuaram sua carga de trabalho percebida após a execução de vários testes cognitivos em uma postura alternada ou sentada. Serão analisadas diferenças na percepção da carga de trabalho entre dias "alternados" e "sentados". |
2 dias experimentais
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimentos corporais
Prazo: 2 dias experimentais
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Os movimentos corporais podem alterar parâmetros fisiológicos e o desempenho cognitivo.
Movimentos especialmente pequenos durante intervalos de tempo mais longos são muito difíceis de classificar por meio de observações pessoais.
Portanto, um acelerômetro tridimensional - colocado no esterno por meio de um cinto de neoprene - foi usado para medir objetivamente os movimentos do corpo.
Foi demonstrado que os posicionamentos dos acelerômetros na parte superior do corpo detectam com segurança os movimentos do corpo e as transições de sentar para levantar e de levantar para sentar.
Para reduzir o número total de sensores, foi usado um gravador HRV com acelerômetro 3D integrado.
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2 dias experimentais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neuhaus M, Healy GN, Dunstan DW, Owen N, Eakin EG. Workplace sitting and height-adjustable workstations: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):30-40. doi: 10.1016/j.amepre.2013.09.009.
- Brown WJ, Miller YD, Miller R. Sitting time and work patterns as indicators of overweight and obesity in Australian adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1340-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802426.
- Commissaris DA, Konemann R, Hiemstra-van Mastrigt S, Burford EM, Botter J, Douwes M, Ellegast RP. Effects of a standing and three dynamic workstations on computer task performance and cognitive function tests. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1570-8. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.003. Epub 2014 Jun 17.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Best JR, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Improvements to executive function during exercise training predict maintenance of physical activity over the following year. Front Hum Neurosci. 2014 May 27;8:353. doi: 10.3389/fnhum.2014.00353. eCollection 2014.
- Van der Elst W, Van Boxtel MP, Van Breukelen GJ, Jolles J. The Stroop color-word test: influence of age, sex, and education; and normative data for a large sample across the adult age range. Assessment. 2006 Mar;13(1):62-79. doi: 10.1177/1073191105283427.
- Lynch BM. Sedentary behavior and cancer: a systematic review of the literature and proposed biological mechanisms. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2691-709. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0815. Epub 2010 Sep 10.
- Owen N, Sparling PB, Healy GN, Dunstan DW, Matthews CE. Sedentary behavior: emerging evidence for a new health risk. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1138-41. doi: 10.4065/mcp.2010.0444. No abstract available.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of a novel two-desk sit-to-stand workplace (ACTIVE OFFICE) on sitting time, performance and physiological parameters: protocol for a randomized control trial. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:578. doi: 10.1186/s12889-016-3271-y.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of alternating postures on cognitive performance for healthy people performing sedentary work. Ergonomics. 2018 Jun;61(6):778-795. doi: 10.1080/00140139.2017.1417642. Epub 2017 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AO-8735-2
- 834185 (Número de outro subsídio/financiamento: Austrian Research Promotion Agency (FFG))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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