- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02863731
Vaihtelevien asentojen vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaukset tehtiin laboratoriossa. Ne tehtiin kahtena eri päivänä 7 päivän välein istuntojen välillä. Laboratoriotestit suoritettiin valvotussa, simuloidussa työtilassa, joka sijaitsee Linzin ammattikorkeakoulun kampuksella. Kaikki laboratoriomittaukset tehtiin valvotussa laboratoriossa Ylä-Itävallan ammattikorkeakoulun Linzin kampusalueella. Lämpötila, ilmavirta, kosteus, valaistusolosuhteet (vain keinovalo) ja melutaso säädettiin ja säädettiin vastaamaan koehenkilöiden tyypillistä työympäristöä.
Laboratoriomittauksissa koehenkilöt joko seisoivat tai istuivat pystyasennossa ergonomisessa työtuolissa tutkimusprotokollan mukaan. Koehenkilöitä kannustettiin työskentelemään mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Jotta voidaan varmistaa identtiset testausolosuhteet koehenkilöiden välillä ja jotta se ei vaikuttaisi kohtuuttomasti fysiologisiin parametreihin, kuten sydämen lyöntitiheyden vaihteluun (HRV), koehenkilöiden piti minimoida liiallinen liike (esim. seisomaan istumajaksojen aikana).
Ensimmäisessä (alku)vaiheessa osallistujat tutustuttiin tutkimusprotokollaan. Istuminen ja viikoittainen fyysinen aktiivisuus määritettiin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ, vain ensimmäisenä mittauspäivänä) pitkän version avulla. Esimerkit kustakin kognitiivisessa vaiheessa toteutetuista kognitiivisista testeistä suoritettiin niiden ohjeiden mukaisesti. 30 minuutin tauko istuma-asennossa käytettiin syketason tarkistamiseen. Perussyke laskettiin 20 minuutin tauon jälkeen 5 minuutin välein.
Toisessa (kognitiivisessa) vaiheessa koehenkilöt osallistuivat testiparistoon, joka sisälsi viisi lohkoa. Jokainen lohko koostui työnopeustestistä (tekstin muokkaustehtävä), tarkkaavaisuustestistä (d2R-testi) ja reaktioaikatestistä (Stroop-testi). Nämä testit kestivät 30 minuuttia asennon muutoksia koskevien suositusten täyttämiseksi. "Yleisten" työolosuhteiden simuloimiseksi (tietokonepohjaiset ja ei-tietokonepohjaiset tehtävät), toteutetuista testeistä käytettiin digitaalisia (tekstinkäsittelytehtävä, Stroop-testi) sekä kynä & paperi (d2R-testi) versioita.
Interventioryhmässä kognitiiviset lohkot suoritettiin vuorottelevassa asennossa (istu - seiso - istu - seiso - istu) joko ensimmäisenä tai toisena mittauspäivänä (cross-over suunnittelu). Kontrollijaksojen luomiseksi tämä toimenpide suoritettiin vain istuma-asennossa (istu - istu - istu - istu - istu) ei-interventiopäivänä. Kontrolliryhmässä molemmat mittauspäivät suoritettiin vain istuma-asennossa (istu - istu - istu - istu - istu).
Kolmannessa (viimeisessä) vaiheessa osallistujia pyydettiin arvioimaan työkuormituksensa Kansallisen ilmailu- ja avaruushallinnon (NASA-TLX) kehittämän Task Load Index -kyselylomakkeen avulla, minkä jälkeen seurasi 30 minuutin lepovaihe istuma-asennossa. Molemmissa 30 minuutin lepovaiheissa (alku- ja loppuvaiheessa) osallistujat katsoivat dokumentteja ja heitä kehotettiin olemaan puhumatta.
Sykettä ja vartalon liikkeitä mitattiin tutkimusprotokollan alusta seuraavaan aamuun siirrettävällä EKG-tallentimella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- University of Applied Sciences Upper Austria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve valkoihoinen (ei akuutteja tai kroonisia sairauksia)
- Normaalipainoinen tai ylipainoinen (BMI: 18,5 - 30,0 kg/m²)
- Säännölliset tietokoneen käyttäjät
- Sujuvat saksan puhujat
- Suostunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI > 30,0 kg/m²)
- Kokemusta istuen seisomaan työpisteistä
- Akuutit tai krooniset sairaudet
- Kyvyttömyys seisoa
- Näkövammat, joita ei ollut korjattu
- Värisokeus
- Säännölliset raskaat tupakoitsijat (> 10 savuketta/päivä)
- Ei suostunut osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaihtelevat asennot: ensimmäinen päivä
Vaihtelevat kehon asennot ensimmäisenä mittauspäivänä.
Istuva kehon asento toisena mittauspäivänä.
|
Ensimmäisenä mittauspäivänä osallistujat suorittavat viisi akkutestiä vuorotellen (istu/seiso/istu/seiso/istu). Toisena mittauspäivänä osallistujat suorittavat testiakun istuma-asennossa (istu/istu/istu/istu/istu).
|
|
KOKEELLISTA: Vaihtelevat asennot: toinen päivä
Vaihtelevat kehon asennot toisena mittauspäivänä.
Istuva asento ensimmäisenä mittauspäivänä.
|
Ensimmäisenä mittauspäivänä osallistujat suorittavat viisi akkutestiä istuma-asennossa (istu/istu/istu/istu/istu).
Toisena mittauspäivänä osallistujat suorittavat testiakun vaihtelevissa asennoissa (istu/seiso/istu/seiso/istu).
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Istuva asento molempina mittauspäivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 2 koepäivää
|
Reaktioaika on yleisesti mitattu parametri, joka kuvaa mielentilaa, väsymystä tai suorituskykyä ergonomiatutkimuksessa. Koska vuorottelevien asentojen vaikutus reaktioaikaan on vielä epäselvä, Color-Word-Conflict-Stroop-testistä on otettu käyttöön digitaalinen versio. Se sisälsi 190 yhteneväistä, epäyhtenäistä ja neutraalia tehtävää ja kesti noin 10 minuuttia simuloida pitkäkestoista yksitoikkoista toimistonäyttötyötä. Reaktioaika mitattiin ja tallennettiin automaattisesti. Poikkeamat (3 keskihajonnan rajojen ulkopuolella olevat arvot) on eliminoitu automaattisesti. Stroop-testille on ominaista korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus. Tutkimuksen ristikkäisen suunnittelun vuoksi interventiovaikutuksen määrittämiseen tarvittiin kaksi päivää. Ryhmäjaon mukaan osallistujat suorittivat Stroop-testin joko vuorotellen tai istuvassa asennossa. Reaktioajan ja tarkkuuden erot "vuorottelevien" ja "istuvien" päivien välillä analysoidaan. |
2 koepäivää
|
|
Huomiota herättävä suorituskyky
Aikaikkuna: 2 koepäivää
|
Koska vuorottelevien asentojen vaikutus huomiokykyyn on vielä epäselvä, on otettu käyttöön huomiokykytesti nimeltä "d2R-test of attention". d2R-testi suoritettiin kynällä ja paperilla. Siksi se mahdollisti näyttökatkot testiprotokollan aikana ja simuloi paperiin liittyvää toimistotyötä. d2R-testille on ominaista korkea testi-uudelleentestin luotettavuus, eikä se vaadi mitään erityistä aikaisempaa tietoa alkeellista kielitaitoa lukuun ottamatta. Normaalit d2R-testin arvot ovat saatavilla eri maille. Tarkkailukyky ja tarkkuus määritettiin manuaalisesti d2R-ohjeiden mukaisesti. Tutkimuksen ristikkäisen suunnittelun vuoksi interventiovaikutuksen määrittämiseen tarvittiin kaksi päivää. Ryhmäjaon mukaan osallistujat suorittivat d2R-testin joko vuorotellen tai istuvassa asennossa. "Vuorottelevien" ja "istuvien" päivien huomion suorituskyvyn ja tarkkuuden erot analysoidaan. |
2 koepäivää
|
|
Työnopeus
Aikaikkuna: 2 koepäivää
|
Fyysiset ponnistelut standardoituja testejä suoritettaessa (esim. seisominen tai kävely) voi vaikuttaa negatiivisesti kognitiivisiin parametreihin sekä työnopeuteen. Vaihtelevien asentojen vaikutusta työskentelynopeuteen määritettäessä käytettiin digitaalista tekstinmuokkaustehtävää, joka rohkaisi osallistujia täyttämään välilyöntejä ergonomisessa ohjetekstissä 10 minuutin ajan. Työnopeus (sanaa minuutissa) ja tarkkuus (suhteellinen virhe) on laskettu manuaalisesti. Tutkimuksen ristikkäisen suunnittelun vuoksi interventiovaikutuksen määrittämiseen tarvittiin kaksi päivää. Ryhmäjaon mukaan osallistujat suorittivat tekstinmuokkaustehtävän joko vuorotellen tai istuen. Työnopeuksien eroja "vuorottelevien" ja "istuvien" päivien välillä analysoidaan. |
2 koepäivää
|
|
Työmäärän käsitys
Aikaikkuna: 2 koepäivää
|
Istu-seisomatyöasemat voivat herättää sekä positiivisia että negatiivisia assosiaatioita. Yleinen menetelmä työtaakan arvioimiseksi on NASA-TLX-kysely (Task Load Index, National Aeronautics and Space Administration). Yksinkertaisuuden ja muuttamattoman herkkyyden vuoksi käytettiin tämän kyselyn lyhytversiota (RTLX, raw task load index), joka koostui kuudesta pääkohdasta. Vaikutukset työtaakkakäsitykseen, joka perustuu RTLX:n painottamattomiin kohteisiin, mitätöitiin ristikkäissuunnittelun vuoksi. Tutkimuksen ristikkäisen suunnittelun vuoksi interventiovaikutuksen määrittämiseen tarvittiin kaksi päivää. Ryhmäjaon mukaan osallistujat arvioivat työkuormituksensa suoritettuaan useita kognitiivisia testejä vuorotellen tai istuvassa asennossa. Analysoidaan eroja työtaakkakäsityksessä "vuorottelevien" ja "istuvien" päivien välillä. |
2 koepäivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon liikkeet
Aikaikkuna: 2 koepäivää
|
Kehon liikkeet voivat muuttaa fysiologisia parametreja ja kognitiivista suorituskykyä.
Erityisesti pieniä liikkeitä pitemmillä aikaväleillä on erittäin vaikea luokitella henkilökohtaisten havaintojen avulla.
Siksi kolmiulotteista kiihtyvyysanturia - joka asetettiin rintalastalle neopreenisen rintavyön kautta - käytettiin mittaamaan objektiivisesti kehon liikkeitä.
Kiihtyvyysantureiden ylävartalon sijoittelun on osoitettu tunnistavan luotettavasti kehon liikkeet sekä istumisesta seisomaan ja seisomaan istumaan.
Antureiden kokonaismäärän vähentämiseksi käytettiin HRV-tallenninta integroidulla 3D-kiihtyvyysmittarilla.
|
2 koepäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neuhaus M, Healy GN, Dunstan DW, Owen N, Eakin EG. Workplace sitting and height-adjustable workstations: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):30-40. doi: 10.1016/j.amepre.2013.09.009.
- Brown WJ, Miller YD, Miller R. Sitting time and work patterns as indicators of overweight and obesity in Australian adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1340-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802426.
- Commissaris DA, Konemann R, Hiemstra-van Mastrigt S, Burford EM, Botter J, Douwes M, Ellegast RP. Effects of a standing and three dynamic workstations on computer task performance and cognitive function tests. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1570-8. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.003. Epub 2014 Jun 17.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Best JR, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Improvements to executive function during exercise training predict maintenance of physical activity over the following year. Front Hum Neurosci. 2014 May 27;8:353. doi: 10.3389/fnhum.2014.00353. eCollection 2014.
- Van der Elst W, Van Boxtel MP, Van Breukelen GJ, Jolles J. The Stroop color-word test: influence of age, sex, and education; and normative data for a large sample across the adult age range. Assessment. 2006 Mar;13(1):62-79. doi: 10.1177/1073191105283427.
- Lynch BM. Sedentary behavior and cancer: a systematic review of the literature and proposed biological mechanisms. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2691-709. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0815. Epub 2010 Sep 10.
- Owen N, Sparling PB, Healy GN, Dunstan DW, Matthews CE. Sedentary behavior: emerging evidence for a new health risk. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1138-41. doi: 10.4065/mcp.2010.0444. No abstract available.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of a novel two-desk sit-to-stand workplace (ACTIVE OFFICE) on sitting time, performance and physiological parameters: protocol for a randomized control trial. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:578. doi: 10.1186/s12889-016-3271-y.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of alternating postures on cognitive performance for healthy people performing sedentary work. Ergonomics. 2018 Jun;61(6):778-795. doi: 10.1080/00140139.2017.1417642. Epub 2017 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AO-8735-2
- 834185 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Austrian Research Promotion Agency (FFG))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .