- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02863731
Efecto de la alternancia de posturas en el rendimiento cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones se realizaron en un laboratorio. Se realizaron en dos días diferentes con un intervalo de 7 días entre sesiones. Las pruebas de laboratorio se realizaron en un espacio de trabajo simulado y controlado ubicado en el campus de la Universidad de Ciencias Aplicadas de Linz. Todas las mediciones de laboratorio se realizaron en un laboratorio controlado en el campus Linz de la Universidad de Ciencias Aplicadas de Alta Austria. La temperatura, el flujo de aire, la humedad, las condiciones de iluminación (solo luz artificial) y el nivel de ruido se controlaron y configuraron para que fueran consistentes con el entorno de trabajo típico de los sujetos.
Durante las mediciones de laboratorio, los sujetos se pararon o se sentaron erguidos en una silla de oficina ergonómica, de acuerdo con el protocolo del estudio. Se animó a los sujetos a trabajar tan rápido y con tanta precisión como pudieran. Para garantizar condiciones de prueba idénticas entre los sujetos y para no influir indebidamente en parámetros fisiológicos como la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), se pidió a los sujetos que minimizaran el movimiento excesivo (p. ponerse de pie durante los períodos sentados).
En la primera fase (inicial), los participantes se familiarizaron con el protocolo del estudio. El tiempo de sedestación y la actividad física semanal se determinaron mediante la versión larga del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ, solo el primer día de medición). Se ejecutaron ejemplos de cada prueba cognitiva implementada en la fase cognitiva de acuerdo con sus lineamientos. Se utilizó un descanso de 30 minutos en una postura sentada para determinar el nivel de frecuencia cardíaca de referencia. La frecuencia cardíaca inicial se calculó después de un descanso de 20 minutos durante un intervalo de 5 minutos.
En la segunda fase (cognitiva), los sujetos participaron en una batería de pruebas que contenía cinco bloques. Cada bloque constaba de una prueba de velocidad de trabajo (tarea de edición de texto), una prueba de atención (d2R-test de atención) y una prueba de tiempo de reacción (Stroop-test). Estas pruebas tuvieron una duración de 30 minutos para cumplir con las recomendaciones sobre cambios posturales. Para simular condiciones de trabajo "comunes" (tareas basadas en computadora y no basadas en computadora), se utilizaron versiones digitales (tarea de edición de texto, Stroop-test) y lápiz y papel (d2R-test) de las pruebas implementadas.
Para el grupo de intervención, los bloques cognitivos se ejecutaron en una postura alterna (sentarse - pararse - sentarse - pararse - sentarse) ya sea el primer o el segundo día de medición (diseño cruzado). Para generar períodos de control, este procedimiento se ejecutó en una postura sentada solamente (sentarse - sentarse - sentarse - sentarse - sentarse) para el día sin intervención. Para el grupo de control, los dos días de medición se realizaron únicamente en posición sentada (sentarse - sentarse - sentarse - sentarse - sentarse).
En la tercera (última) fase, se pidió a los participantes que estimaran su carga de trabajo mediante el cuestionario Task Load Index desarrollado por la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA-TLX), seguido de una fase de descanso de 30 minutos en una postura sentada. Durante las dos fases de descanso de 30 minutos (inicial y final), los participantes vieron documentales y se les animó a no hablar.
La frecuencia cardíaca y los movimientos del tronco se midieron desde el inicio del protocolo de estudio hasta la mañana siguiente por medio de un registrador de ECG móvil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- University of Applied Sciences Upper Austria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caucásico saludable (sin enfermedades agudas o crónicas)
- Peso normal o sobrepeso (IMC: 18,5 - 30,0 kg/m²)
- Usuarios regulares de computadoras
- Hablantes fluidos de alemán
- Consintió en participar
Criterio de exclusión:
- Obesidad (IMC > 30,0 kg/m²)
- Experiencia en estaciones de trabajo de bipedestación
- Enfermedades agudas o crónicas
- Incapacidad para pararse
- Deficiencias visuales que no habían sido corregidas
- Daltonismo
- Fumadores empedernidos habituales (> 10 cigarrillos/día)
- No consentido en participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Posturas alternas: primer día
Alternancia de posturas corporales el primer día de medición.
Postura del cuerpo sentado en el segundo día de medición.
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En el primer día de medición, los participantes ejecutan cinco pruebas de la batería de pruebas en posturas alternas (sentado/de pie/sentado/de pie/sentado). En el segundo día de medición, los participantes ejecutan la batería de pruebas en una postura sentada (sentarse/sentarse/sentarse/sentarse/sentarse).
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EXPERIMENTAL: Posturas alternas: segundo día
Posturas corporales alternas en el segundo día de medición.
Postura del cuerpo sentado el primer día de medición.
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En el primer día de medición, los participantes ejecutan cinco pruebas de la batería de pruebas en una postura sentada (sentarse/sentarse/sentarse/sentarse/sentarse).
En el segundo día de medición, los participantes ejecutan la batería de pruebas en posturas alternas (sentado/de pie/sentado/de pie/sentado).
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Postura del cuerpo sentado en ambos días de medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 2 días experimentales
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El tiempo de reacción es un parámetro comúnmente medido para describir los estados mentales, la fatiga o el rendimiento en la investigación ergonómica. Como el efecto de alternar posturas en el tiempo de reacción aún no está claro, se implementó una versión digital de Color-Word-Conflict-Stroop-Test. Contenía 190 tareas congruentes, incongruentes y neutrales y requería aproximadamente 10 minutos para simular el trabajo de pantalla monótono y duradero de la oficina. El tiempo de reacción se midió y registró automáticamente. Los valores atípicos (valores fuera de los límites de 3 desviaciones estándar) se han eliminado automáticamente. El Stroop-Test se caracteriza por una alta fiabilidad test-retest. Debido al diseño cruzado del estudio, fueron necesarios dos días para determinar el efecto de la intervención. De acuerdo con la asignación del grupo, los participantes ejecutaron la prueba de Stroop en una postura alterna o sentada. Se analizarán las diferencias en el tiempo de reacción y la precisión entre los días "alternos" y "sentados". |
2 días experimentales
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Rendimiento atencional
Periodo de tiempo: 2 días experimentales
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Como el efecto de la alternancia de posturas en el rendimiento atencional aún no está claro, se ha implementado una prueba de rendimiento atencional llamada "prueba de atención d2R". La prueba d2R se ejecutó como una versión de lápiz y papel. Por lo tanto, permitió saltos de pantalla durante el protocolo de prueba y simuló el trabajo de oficina relacionado con el papel. El d2R-Test se caracteriza por una alta confiabilidad test-retest y no requiere ningún conocimiento previo específico, excepto habilidades lingüísticas rudimentarias. Los valores normativos para la prueba d2R están disponibles para diferentes países. El rendimiento atencional y la precisión se determinaron manualmente de acuerdo con las pautas de d2R. Debido al diseño cruzado del estudio, fueron necesarios dos días para determinar el efecto de la intervención. De acuerdo con la asignación del grupo, los participantes ejecutaron la prueba d2R en una postura alterna o sentada. Se analizarán las diferencias en el rendimiento de la atención y la precisión entre los días "alternos" y "sentados". |
2 días experimentales
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Velocidad de trabajo
Periodo de tiempo: 2 días experimentales
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Esfuerzos físicos al realizar pruebas estandarizadas (ej. estar de pie o caminar) pueden influir negativamente en los parámetros cognitivos, así como en la velocidad de trabajo. Para determinar el efecto de la alternancia de posturas en la velocidad de trabajo, se utilizó una tarea de edición de texto digital que alentaba a los participantes a completar espacios en un texto de guía ergonómica durante 10 minutos. La velocidad de trabajo (palabras por minuto) y la precisión (error relativo) se han calculado manualmente. Debido al diseño cruzado del estudio, fueron necesarios dos días para determinar el efecto de la intervención. De acuerdo con la asignación del grupo, los participantes ejecutaron la tarea de edición de texto en una postura alterna o sentada. Se analizarán las diferencias en la velocidad de trabajo entre días "alternos" y "sentados". |
2 días experimentales
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Percepción de la carga de trabajo
Periodo de tiempo: 2 días experimentales
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Las estaciones de trabajo de pie y sentado pueden evocar asociaciones tanto positivas como negativas. Un método común para calificar la percepción de la carga de trabajo es el cuestionario NASA-TLX (Task Load Index, National Aeronautics and Space Administration). Por razones de simplicidad y sensibilidad no modificada, se utilizó la versión corta de este cuestionario (RTLX, índice de carga de tareas sin procesar), que consta de seis elementos principales. Las influencias sobre la percepción de la carga de trabajo basadas en elementos no ponderados en el RTLX se negaron debido al diseño cruzado. Debido al diseño cruzado del estudio, fueron necesarios dos días para determinar el efecto de la intervención. De acuerdo con la asignación del grupo, los participantes calificaron su carga de trabajo percibida después de ejecutar varias pruebas cognitivas en una postura alterna o sentada. Se analizarán las diferencias en la percepción de la carga de trabajo entre días "alternos" y "sentados". |
2 días experimentales
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimientos corporales
Periodo de tiempo: 2 días experimentales
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Los movimientos corporales pueden alterar los parámetros fisiológicos y el rendimiento cognitivo.
Los movimientos especialmente pequeños durante intervalos de tiempo más largos son muy difíciles de clasificar por medio de observaciones personales.
Por lo tanto, se utilizó un acelerómetro tridimensional, colocado en el esternón a través de un cinturón de neopreno para el pecho, para medir objetivamente los movimientos del cuerpo.
Se ha demostrado que las ubicaciones de los acelerómetros en la parte superior del cuerpo detectan de manera confiable los movimientos del cuerpo y las transiciones de sentarse a pararse, así como de pararse a sentarse.
Para reducir el número total de sensores, se utilizó un registrador HRV con acelerómetro 3D integrado.
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2 días experimentales
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neuhaus M, Healy GN, Dunstan DW, Owen N, Eakin EG. Workplace sitting and height-adjustable workstations: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):30-40. doi: 10.1016/j.amepre.2013.09.009.
- Brown WJ, Miller YD, Miller R. Sitting time and work patterns as indicators of overweight and obesity in Australian adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1340-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802426.
- Commissaris DA, Konemann R, Hiemstra-van Mastrigt S, Burford EM, Botter J, Douwes M, Ellegast RP. Effects of a standing and three dynamic workstations on computer task performance and cognitive function tests. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1570-8. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.003. Epub 2014 Jun 17.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Best JR, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Improvements to executive function during exercise training predict maintenance of physical activity over the following year. Front Hum Neurosci. 2014 May 27;8:353. doi: 10.3389/fnhum.2014.00353. eCollection 2014.
- Van der Elst W, Van Boxtel MP, Van Breukelen GJ, Jolles J. The Stroop color-word test: influence of age, sex, and education; and normative data for a large sample across the adult age range. Assessment. 2006 Mar;13(1):62-79. doi: 10.1177/1073191105283427.
- Lynch BM. Sedentary behavior and cancer: a systematic review of the literature and proposed biological mechanisms. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2691-709. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0815. Epub 2010 Sep 10.
- Owen N, Sparling PB, Healy GN, Dunstan DW, Matthews CE. Sedentary behavior: emerging evidence for a new health risk. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1138-41. doi: 10.4065/mcp.2010.0444. No abstract available.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of a novel two-desk sit-to-stand workplace (ACTIVE OFFICE) on sitting time, performance and physiological parameters: protocol for a randomized control trial. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:578. doi: 10.1186/s12889-016-3271-y.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of alternating postures on cognitive performance for healthy people performing sedentary work. Ergonomics. 2018 Jun;61(6):778-795. doi: 10.1080/00140139.2017.1417642. Epub 2017 Dec 28.
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- AO-8735-2
- 834185 (Otro número de subvención/financiamiento: Austrian Research Promotion Agency (FFG))
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