- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02863731
Effetto delle posture alternate sulle prestazioni cognitive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni sono state effettuate in un laboratorio. Sono stati effettuati in due giorni diversi con un intervallo di 7 giorni tra le sessioni. I test di laboratorio sono stati condotti in uno spazio di lavoro controllato e simulato situato presso l'Università di Scienze Applicate Campus Linz. Tutte le misurazioni di laboratorio sono state effettuate in un laboratorio controllato presso il sito del campus Linz dell'Università di scienze applicate dell'Alta Austria. Temperatura, flusso d'aria, umidità, condizioni di illuminazione (solo luce artificiale) e livello di rumore sono stati controllati e impostati per essere coerenti con l'ambiente di lavoro tipico dei soggetti.
Durante le misurazioni di laboratorio, i soggetti stavano in piedi o seduti in posizione eretta su una sedia da ufficio ergonomica, secondo il protocollo dello studio. I soggetti sono stati incoraggiati a lavorare il più velocemente e accuratamente possibile. Per garantire condizioni di test identiche tra i soggetti e per non influenzare indebitamente i parametri fisiologici come la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), i soggetti dovevano ridurre al minimo i movimenti eccessivi (ad es. in piedi durante i periodi seduti).
Nella prima fase (iniziale) i partecipanti hanno familiarizzato con il protocollo dello studio. Il tempo di seduta e l'attività fisica settimanale sono stati determinati tramite la versione lunga del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ, solo il primo giorno di misurazione). Esempi di ciascun test cognitivo implementato nella fase cognitiva sono stati eseguiti secondo le loro linee guida. Una pausa di 30 minuti in posizione seduta è stata utilizzata per accertare il livello di frequenza cardiaca di base. La frequenza cardiaca basale è stata calcolata dopo 20 minuti di riposo per un intervallo di 5 minuti.
Nella seconda fase (cognitiva) i soggetti hanno partecipato a una batteria di test contenente cinque blocchi. Ogni blocco consisteva in un test della velocità di lavoro (attività di modifica del testo), un test dell'attenzione (d2R-test dell'attenzione) e un test del tempo di reazione (Stroop-test). Questi test sono durati 30 minuti per soddisfare le raccomandazioni relative ai cambiamenti posturali. Per simulare condizioni di lavoro "comuni" (attività basate su computer e non), sono state utilizzate versioni digitali (attività di modifica del testo, test Stroop) e carta e penna (test d2R) dei test implementati.
Per il gruppo di intervento, i blocchi cognitivi sono stati eseguiti in una postura alternata (seduto - in piedi - seduto - in piedi - seduto) il primo o il secondo giorno di misurazione (disegno incrociato). Per generare periodi di controllo, questa procedura è stata eseguita solo in posizione seduta (seduto - seduto - seduto - seduto - seduto) per il giorno non interventistico. Per il gruppo di controllo, entrambi i giorni di misurazione sono stati eseguiti solo in posizione seduta (seduti - seduti - seduti - seduti - seduti).
Nella terza fase (finale) ai partecipanti è stato chiesto di stimare il proprio carico di lavoro mediante il questionario Task Load Index sviluppato dalla National Aeronautics and Space Administration (NASA-TLX), seguito da una fase di riposo di 30 minuti in posizione seduta. Durante entrambe le fasi di riposo di 30 minuti (iniziale e finale) i partecipanti hanno guardato documentari e sono stati incoraggiati a non parlare.
La frequenza cardiaca ei movimenti del tronco sono stati misurati dall'inizio del protocollo di studio fino al mattino successivo mediante un registratore ECG mobile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- University of Applied Sciences Upper Austria
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caucasico sano (nessuna malattia acuta o cronica)
- Peso normale o sovrappeso (BMI: 18,5 - 30,0 kg/m²)
- Utenti abituali di computer
- Parlanti tedeschi fluenti
- Consentito di partecipare
Criteri di esclusione:
- Obesità (IMC > 30,0 kg/m²)
- Esperienza in postazioni di lavoro sit-to-stand
- Malattie acute o croniche
- Incapacità di stare in piedi
- Menomazioni visive che non erano state corrette
- Daltonismo
- Fumatori accaniti regolari (> 10 sigarette/giorno)
- Non acconsentito a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Posture alternate: primo giorno
Posture del corpo alternate il primo giorno di misurazione.
Posizione seduta del corpo il secondo giorno di misurazione.
|
Il primo giorno di misurazione i partecipanti eseguono cinque prove di batteria di test in posture alternate (seduto/in piedi/seduto/in piedi/seduto). Il secondo giorno di misurazione i partecipanti eseguono la batteria di test in posizione seduta (seduto/seduto/seduto/seduto/seduto).
|
|
SPERIMENTALE: Posture alternate: secondo giorno
Posture del corpo alternate il secondo giorno di misurazione.
Posizione del corpo seduto il primo giorno di misurazione.
|
Il primo giorno di misurazione i partecipanti eseguono cinque prove di batteria di test in posizione seduta (seduto/seduto/seduto/seduto/seduto).
Il secondo giorno di misurazione i partecipanti eseguono la batteria di test in posture alternate (seduto/in piedi/seduto/in piedi/seduto).
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Posizione seduta del corpo in entrambi i giorni di misurazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: 2 giorni sperimentali
|
Il tempo di reazione è un parametro comunemente misurato per descrivere gli stati mentali, la fatica o le prestazioni nella ricerca ergonomica. Poiché l'effetto dell'alternanza delle posture sui tempi di reazione non è ancora chiaro, è stata implementata una versione digitale del Color-Word-Conflict-Stroop-Test. Conteneva 190 compiti congruenti, incongruenti e neutri e richiedeva circa 10 minuti per simulare un lavoro monotono sullo schermo di un ufficio di lunga durata. Il tempo di reazione è stato misurato e registrato automaticamente. Gli outlier (valori al di fuori dei limiti di 3 deviazioni standard) sono stati automaticamente eliminati. Lo Stroop-Test è caratterizzato da un'elevata affidabilità test-retest. A causa del disegno incrociato dello studio, sono stati necessari due giorni per determinare l'effetto interventistico. Secondo l'allocazione del gruppo, i partecipanti hanno eseguito lo Stroop-test in posizione alternata o seduta. Verranno analizzate le differenze nel tempo di reazione e nell'accuratezza tra i giorni "alternati" e quelli "seduti". |
2 giorni sperimentali
|
|
Prestazione attentiva
Lasso di tempo: 2 giorni sperimentali
|
Poiché l'effetto dell'alternanza delle posture sulle prestazioni attenzionali non è ancora chiaro, è stato implementato un test delle prestazioni attenzionali chiamato "d2R-test dell'attenzione". Il d2R-test è stato eseguito come versione cartacea e penna. Pertanto, ha abilitato le interruzioni dello schermo durante il protocollo di test e ha simulato il lavoro d'ufficio relativo alla carta. Il d2R-Test è caratterizzato da un'elevata affidabilità test-retest e non richiede alcuna conoscenza pregressa specifica se non competenze linguistiche rudimentali. I valori normativi per il test d2R sono disponibili per diversi paesi. Le prestazioni attenzionali e l'accuratezza sono state determinate manualmente secondo le linee guida d2R. A causa del disegno incrociato dello studio, sono stati necessari due giorni per determinare l'effetto interventistico. Secondo l'allocazione del gruppo, i partecipanti hanno eseguito il d2R-test in posizione alternata o seduta. Verranno analizzate le differenze nelle prestazioni attentive e nell'accuratezza tra i giorni "alternati" e quelli "seduti". |
2 giorni sperimentali
|
|
Velocità di lavoro
Lasso di tempo: 2 giorni sperimentali
|
Sforzi fisici durante l'esecuzione di test standardizzati (ad es. stare in piedi o camminare) possono influenzare negativamente i parametri cognitivi e la velocità di lavoro. Per determinare l'effetto dell'alternanza delle posture sulla velocità di lavoro è stata utilizzata un'attività di modifica del testo digitale che incoraggiava i partecipanti a riempire gli spazi in un testo di linee guida ergonomiche per 10 minuti. La velocità di lavoro (parole al minuto) e la precisione (errore relativo) sono state calcolate manualmente. A causa del disegno incrociato dello studio, sono stati necessari due giorni per determinare l'effetto interventistico. Secondo l'allocazione del gruppo, i partecipanti hanno eseguito il compito di modifica del testo in posizione alternata o seduta. Verranno analizzate le differenze di velocità di lavoro tra i giorni "alternati" e quelli "seduti". |
2 giorni sperimentali
|
|
Percezione del carico di lavoro
Lasso di tempo: 2 giorni sperimentali
|
Le postazioni di lavoro sit-to-stand possono evocare associazioni sia positive che negative. Un metodo comune per valutare la percezione del carico di lavoro è il questionario NASA-TLX (Task Load Index, National Aeronautics and Space Administration). Per ragioni di semplicità e sensibilità non modificata, è stata utilizzata la versione breve di questo questionario (RTLX, raw task load index), composta da sei item principali. Le influenze sulla percezione del carico di lavoro basate su elementi non ponderati nell'RTLX sono state annullate a causa del design incrociato. A causa del disegno incrociato dello studio, sono stati necessari due giorni per determinare l'effetto interventistico. Secondo l'allocazione del gruppo, i partecipanti hanno valutato il loro carico di lavoro percepito dopo aver eseguito diversi test cognitivi in una postura alternata o seduta. Verranno analizzate le differenze nella percezione del carico di lavoro tra giorni "alternati" e "seduti". |
2 giorni sperimentali
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Movimenti del corpo
Lasso di tempo: 2 giorni sperimentali
|
I movimenti del corpo possono alterare i parametri fisiologici e le prestazioni cognitive.
Particolarmente piccoli movimenti durante intervalli di tempo più lunghi sono molto difficili da classificare mediante osservazioni personali.
Pertanto, un accelerometro tridimensionale - posizionato sullo sterno tramite una cintura pettorale in neoprene - è stato utilizzato per misurare oggettivamente i movimenti del corpo.
È stato dimostrato che il posizionamento degli accelerometri nella parte superiore del corpo rileva in modo affidabile i movimenti del corpo e le transizioni da seduto a in piedi e da seduto a seduto.
Per ridurre il numero totale di sensori, è stato utilizzato un registratore HRV con accelerometro 3D integrato.
|
2 giorni sperimentali
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Neuhaus M, Healy GN, Dunstan DW, Owen N, Eakin EG. Workplace sitting and height-adjustable workstations: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):30-40. doi: 10.1016/j.amepre.2013.09.009.
- Brown WJ, Miller YD, Miller R. Sitting time and work patterns as indicators of overweight and obesity in Australian adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1340-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802426.
- Commissaris DA, Konemann R, Hiemstra-van Mastrigt S, Burford EM, Botter J, Douwes M, Ellegast RP. Effects of a standing and three dynamic workstations on computer task performance and cognitive function tests. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1570-8. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.003. Epub 2014 Jun 17.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Best JR, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Improvements to executive function during exercise training predict maintenance of physical activity over the following year. Front Hum Neurosci. 2014 May 27;8:353. doi: 10.3389/fnhum.2014.00353. eCollection 2014.
- Van der Elst W, Van Boxtel MP, Van Breukelen GJ, Jolles J. The Stroop color-word test: influence of age, sex, and education; and normative data for a large sample across the adult age range. Assessment. 2006 Mar;13(1):62-79. doi: 10.1177/1073191105283427.
- Lynch BM. Sedentary behavior and cancer: a systematic review of the literature and proposed biological mechanisms. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2691-709. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0815. Epub 2010 Sep 10.
- Owen N, Sparling PB, Healy GN, Dunstan DW, Matthews CE. Sedentary behavior: emerging evidence for a new health risk. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1138-41. doi: 10.4065/mcp.2010.0444. No abstract available.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of a novel two-desk sit-to-stand workplace (ACTIVE OFFICE) on sitting time, performance and physiological parameters: protocol for a randomized control trial. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:578. doi: 10.1186/s12889-016-3271-y.
- Schwartz B, Kapellusch JM, Schrempf A, Probst K, Haller M, Baca A. Effect of alternating postures on cognitive performance for healthy people performing sedentary work. Ergonomics. 2018 Jun;61(6):778-795. doi: 10.1080/00140139.2017.1417642. Epub 2017 Dec 28.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AO-8735-2
- 834185 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Austrian Research Promotion Agency (FFG))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .