- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02871557
Skrøbelighed og ældre på Martinique (SAFMACohort)
15. august 2016 opdateret af: Lidvine Godaert, Société Martiniquaise de Gérontologie et Gériatrie
Skrøbelige ældre forsøgspersoner Martinique: Uønsket resultat efter indlæggelse på geriatrisk afdeling
Dette var en prospektiv multicenter kohorteundersøgelse af ældre mennesker indlagt på akut ældrepleje på Martinique.
De blev fulgt op til 36 måneder.
Det havde til formål at studere de negative resultater.
I alt blev 287 forsøgspersoner inkluderet.
De var 85+/-6 år, og hovedsagelig kvinder (61%).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SAFMA-kohorten var en ad hoc-undersøgelse dannet i rekrutteringen af den akutte ældrepleje i den geriatriske afdeling på Martiniques universitetshospitaler.
Inkluderingen af emner løb fra 1. januar 2012 til 30. juni 2012.
For at være berettiget skulle patienterne være 75 år eller derover og indlagt på hospitalet for akut tilstand.
Hver patient blev besøgt af en specialist i geriatri, der var bekendt med undersøgelsesprocedurerne.
I løbet af dette interview blev patienterne informeret om undersøgelsen, inden de underskrev samtykkeerklæringen.
Hvis patientens kliniske status og/eller kognitive status ikke muliggjorde informeret samtykke, henviste intervieweren til forsøgspersonens repræsentant.
Opfølgningen blev udført ved besøg og telefoninterview indtil 36 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
287
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En gruppe ældre mennesker indlagt i akut ældrepleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 75 år eller derover
- Indlagt i akut ældrepleje
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Umulighed at udføre testene
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Dødelighed
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Dødelighed
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2016
Først opslået (Skøn)
18. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1958830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .