- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02871557
Fragilidad y Ancianos en Martinica (SAFMACohort)
15 de agosto de 2016 actualizado por: Lidvine Godaert, Société Martiniquaise de Gérontologie et Gériatrie
Ancianos frágiles Martinica: resultado adverso después de la hospitalización en el departamento geriátrico
Este fue un estudio de cohorte multicéntrico prospectivo de personas mayores admitidas en el cuidado agudo para ancianos en Martinica.
Fueron seguidos hasta 36 meses.
Su objetivo era estudiar los resultados adversos.
En total, se incluyeron 287 sujetos.
Tenían 85+/-6 años, y mayoritariamente mujeres (61%).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La cohorte SAFMA fue un estudio ad hoc formado en el reclutamiento de la atención aguda para ancianos en el departamento de geriatría de los hospitales universitarios de Martinica.
La incorporación de asignaturas abarcó desde el 1 de enero de 2012 hasta el 30 de junio de 2012.
Para ser elegible, los pacientes debían tener 75 años o más y estar hospitalizados por una afección aguda.
Cada paciente fue visitado por un especialista en geriatría familiarizado con los procedimientos de la encuesta.
En el transcurso de esta entrevista, los pacientes fueron informados sobre el estudio, antes de firmar el formulario de consentimiento.
Si el estado clínico y/o el estado cognitivo del paciente no permitían el consentimiento informado, el entrevistador remitía al representante del sujeto.
El seguimiento se realizó mediante visitas y entrevista telefónica hasta los 36 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
287
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un grupo de ancianos hospitalizados en cuidados intensivos para ancianos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 75 años o más
- Admitido en cuidados agudos para ancianos
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de realizar las pruebas
- negativas a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Admisión a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Admisión a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Admisión a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Admisión a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Admisión a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1958830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .