- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02921113
suPAR i den tidlige diagnose af akut nyreskade (AKI) efter on-pumpe hjertekirurgi
5. september 2017 opdateret af: Marmara University
Opløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) i den tidlige diagnose af akut nyreskade efter on-pumpe hjertekirurgi
Akut nyreskade (AKI) er en af de alvorlige komplikationer hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi.
Slutstadiet af nyresvigt, der kræver dialysebehandling efter hjertekirurgi, er forbundet med mere end 60 % dødelighed.
Inddragelse af AKI efter on-pump hjertekirurgi øger dødeligheden 19 gange.
suPAR er en af de nye biomarkører, som har potentiel prognostisk værdi for nyreinsufficiens hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi.
Tidlig diagnose og hurtig indgriben for at forhindre AKI har stor betydning for behandlingen af postoperative hjertepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34890
- Department of Anesthesiology, Marmara University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til elektiv on-pump hjertekirurgi uden kendt nyresygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godkendt informeret koncent Alder højere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresygdom Nyretransplantation Kræfthistorie Tidligere hjerteoperation Sepsis Leversvigt Skjoldbruskkirteldysfunktion Under langvarig steroidbehandling Under nyreudskiftningsterapi Eksponering for nefrotoksisk lægemiddel og radiokontraststof før 5 dages operation Diagnose af akut nyreskade Intraaortaballon eller ekstrakorporal iltoperation efter operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut nyreskade
Tidsramme: 2 dage
|
Patienter vil blive klassificeret som AKI-patienter og ikke-AKI-patienter i henhold til KDIGO-klassifikation.
AKI-patienter vil blive underopdelt i 3 undergrupper i henhold til KDIGO-kriterier.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bünyamin KIR, M.D, Marmara University School of Medicine Dept of Anesthesiology and Reanimation
- Studieleder: İsmail Cinel, Prof. M.D, Marmara University School of Medicine Dept of Anesthesiology and Reanimation
- Ledende efterforsker: Beliz Bilgili, Asst. Prof., Marmara University School of Medicine Dept. of Anesthesiology and Reanimation
- Ledende efterforsker: Sinan Arsan, Prof. M.D, Marmara University School of Medicine Dept. of Cardiovascular Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khan E, Batuman V, Lertora JJ. Emergence of biomarkers in nephropharmacology. Biomark Med. 2010 Dec;4(6):805-14. doi: 10.2217/bmm.10.115.
- Chertow GM, Lazarus JM, Christiansen CL, Cook EF, Hammermeister KE, Grover F, Daley J. Preoperative renal risk stratification. Circulation. 1997 Feb 18;95(4):878-84. doi: 10.1161/01.cir.95.4.878.
- Wei C, El Hindi S, Li J, Fornoni A, Goes N, Sageshima J, Maiguel D, Karumanchi SA, Yap HK, Saleem M, Zhang Q, Nikolic B, Chaudhuri A, Daftarian P, Salido E, Torres A, Salifu M, Sarwal MM, Schaefer F, Morath C, Schwenger V, Zeier M, Gupta V, Roth D, Rastaldi MP, Burke G, Ruiz P, Reiser J. Circulating urokinase receptor as a cause of focal segmental glomerulosclerosis. Nat Med. 2011 Jul 31;17(8):952-60. doi: 10.1038/nm.2411.
- Jalkanen V, Yang R, Linko R, Huhtala H, Okkonen M, Varpula T, Pettila V, Tenhunen J; FINNALI Study Group. SuPAR and PAI-1 in critically ill, mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):489-96. doi: 10.1007/s00134-012-2730-x. Epub 2012 Oct 26.
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2016
Først opslået (Skøn)
30. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2016.236
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien