- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02942992
Implementering af modstandsøvelser for at reducere skrøbelighed for ældre voksne
11. marts 2019 opdateret af: Margaret Danilovich, Northwestern University
Implementering af modstandsøvelse for at reducere skrøbelighed for ældre voksne modtagere af Medicaid Waiver
At udvikle en intervention specifikt målrettet disse klienter, der har skrøbelighedssyndromet.
Efterforskerne foreslår at udvikle en træningsintervention, der kan reducere skrøbelighed hos ældre voksne for at lette deres evne til at ældes på stedet.
Det langsigtede mål med dette arbejde er at udvikle en pakke af interventioner, der kan administreres inden for de eksisterende Medicaid Home and Community Based Services (HCBS) Waiver-programmer.
Det specifikke mål med dette forslag er at udvikle en modstandsøvelsesintervention for at reducere skrøbelighed hos ældre voksne, der modtager langtidspleje i deres hjem gennem Illinois Community Care Program, et HCBS Waiver Program.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for hjemmehjælpere:
- Ansatte hos Help at Home med én kvalificeret klient
Inklusionskriterier for kunder:
- i alderen 65+ år
- modtage HCA-tjenester to eller flere dage om ugen
- Engelsktalende
- ikke i øjeblikket deltager i regelmæssig træning som defineret som 30 minutter tre eller flere dage om ugen, - - ingen helbredsproblemer, der kontraindicerer deltagelse i træning baseret på EASY: Exercise Assessment and Screening for You
- Telefoninterview for kognitiv status score > 26
Eksklusionskriterier for HCA'er:
- ingen klienter, der tilmelder sig undersøgelsen
Eksklusionskriterier for kunder:
- juridisk blind, ingen frivillig ekstremitetsbevægelse
- lægen giver ikke tilladelse til deltagelse
- klassificeret som ikke-svag baseret på SHARE-FI-svaghedstesten
- Telefonkognitiv statusscore < 25.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig plejegruppe
|
|
Andet: Intervention
Interventionsgruppe
|
modstandsøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med skrøbelighed eller præ-svaghed som vurderet af SHARE-FI
Tidsramme: 26 uger
|
26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Score af selvrapporteret overordnet sundhed målt ved PROMIS-global sundhed
Tidsramme: 26 uger
|
26 uger
|
Quadriceps muskelstyrke som vurderet ved 30 sekunders stolestigningstest
Tidsramme: 26 uger
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00201777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .