Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af igangværende graviditetsrate mellem spaltningsstadiet og tidlig komprimerende embryooverførsel ved 66±2 timer efter ICSI ved brug af enkelttrinskulturmedium

12. juli 2017 opdateret af: Manh Tuong Ho, Vietnam National University
En sammenligning af igangværende graviditetshastighed mellem spaltningsstadiet og tidlig komprimerende embryooverførsel 66±2 timer efter ICSI ved brug af enkelttrins dyrkningsmedium

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv kohorteundersøgelse for at sammenligne resultaterne af overførsel af de tidlige komprimerings- og spaltningsdag 3-embryoner.

Alle deltagere blev behandlet med en gonadotropin-frigivende antagonistprotokol i henhold til lokal protokol. Rekombinant follikelstimulerende hormon blev givet i fem dage med start på anden eller tredje dag i menstruationscyklussen med en startdosis individuelt for hver deltager som følger: henholdsvis 150, 225 eller 300 IE/dag hos deltagere med anti-Müllerske hormonniveauer på <2,1 ng/ml, 0,7-2,1 ng/ml eller <0,7 ng/ml. Denne dosis kunne derefter titreres baseret på undersøgerens kliniske vurdering. Follikulær udvikling blev overvåget ved hjælp af ultralydsscanning og måling af østradiol- og progesteronniveauer, startende på dag fem af stimulering; scanning og hormonmålinger blev gentaget hver anden til tredje dag, afhængig af follikelstørrelse. En antagonist blev rutinemæssigt anvendt på dag fem indtil dagen for indgivelse af humant choriongonadotropin. Kriterier for administration af rekombinant humant choriongonadotropin (5.000 IE) var tilstedeværelsen af ​​mindst to førende follikler på 17 mm i diameter. Oocytudvinding blev udført 36 timer efter indgivelse af rekombinant humant choriongonadotropin.

Insemination blev udført under anvendelse af intra-cytoplasmatisk spermainjektion tre til fire timer efter oocytudtagning; kun modnede oocytter blev insemineret. Befrugtningskontrol blev udført under omvendt mikroskop 16-18 timer efter insemination. Embryoevaluering blev udført på dag 3 på et fast tidspunkt efter befrugtning (66±2 timer) under anvendelse af Istanbul-konsensus. Som regel overføres to nyttige embryoner til patienter, hvis de har enten tidlig komprimering eller stadig på spaltningsstadiet.

Tidlig komprimering af embryooverførselsgruppe: overførsel af 2 anvendelige komprimerende embryoner.

Embryooverførselsgruppe i spaltningsstadiet: overførsel af 2 anvendelige ikke-komprimerende embryoner har 7-9 celler med under 20 % fragmentering.

Embryooverførsel blev udført ved hjælp af et blødt kateter ved en standardteknik under ultralydsvejledning. Intensiv lutealfasestøtte blev tilvejebragt under anvendelse af progesterongel og østradiol. Mindst 18 dage efter OPU udføres en uringraviditetstest. Hvis graviditetstesten er positiv, udføres vaginal og/eller abdominal ultralydsundersøgelse mellem 35 og 42 dage (5 til 6 uger) efter ET for at bekræfte en klinisk graviditet og mindst 70 dage (≥10 uger) efter ET for at bekræfte en igangværende graviditet. graviditet.

Andre kliniske parametre vil også blive evalueret: serumhormonniveauer, befrugtningsrate, antal og kvalitet af dag 3 embryoner, implantationshastighed, ektopisk graviditetsrate og abortrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekruttering
        • My Duc Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IVF behandling for infertilitet
  • Kontrolleret ovariehyperstimulering ved GnRH-antagonistprotokol.
  • IVF-cyklusser ≤2
  • Berettiget til overførsel af 2 embryoner på dag 3
  • Har mindst 2 embryoner, som er 7-9 celler og fragmentering ≤20 %, som enten havde tidlig komprimering eller stadig var på spaltningsstadiet

Ekskluderingskriterier:

  • Oocytdonationscyklusser
  • Unormal livmoder
  • Brug af GnRH-agonist til at udløse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Tidlig komprimering embryogruppe
patienter har komprimerende embryoner 66±2 timer efter ICSI
overførsel af 2 anvendelige komprimerende embryoner
ANDET: Embryogruppe i spaltningsstadiet
patienter har ikke-komprimerende embryoner med 7-9 celler, under 20% fragmentering. ved 66±2 timer efter ICSI
overførsel af 2 anvendelige ikke-komprimerende embryoner har 7-9 celler med under 20% fragmentering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål var igangværende graviditetsrate, defineret som en graviditet med en påviselig hjertefrekvens ved 12 ugers graviditet eller senere.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate, defineret som tilstedeværelsen af ​​en svangerskabssæk under ultralyd
Tidsramme: 7 uger
7 uger
Implantationshastighed (antal svangerskabssække på ultralyd efter 7 uger / samlet antal overførte embryoner x 100).
Tidsramme: 7 uger
7 uger
Ektopisk graviditetsrate, defineret som ektopisk nidation af en graviditet, bekræftet med sonografi eller laparoskopi
Tidsramme: 7 uger
7 uger
Abortrate, defineret som tab af en graviditet før 12 ugers graviditet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuong M Ho, MD, CGRH - Vietnam National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (SKØN)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKH-08-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner