Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meneillään olevan raskausasteen vertailu pilkkoutumisvaiheen ja varhaisen tiivistyvän alkionsiirron välillä 66±2 tuntia ICSI:n jälkeen käyttämällä yksivaiheista viljelyalustaa

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Manh Tuong Ho, Vietnam National University
Vertailu käynnissä olevan raskauden välillä katkaisuvaiheen ja varhaisen tiivistyvän alkionsiirron välillä 66 ± 2 tuntia ICSI:n jälkeen käyttämällä yksivaiheista viljelyalustaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan varhaisen tiivistymisen ja pilkkoutumispäivän 3 alkioiden siirron tuloksia.

Kaikki osallistujat hoidettiin gonadotropiinia vapauttavalla antagonistiprotokollalla paikallisen protokollan mukaisesti. Rekombinanttia follikkelia stimuloivaa hormonia annettiin viiden päivän ajan kuukautiskierron toisesta tai kolmannesta päivästä alkaen kullekin osallistujalle yksilöidyllä aloitusannoksella seuraavasti: 150, 225 tai 300 IU/vrk osallistujille, joilla oli anti-Müller-hormonitasoja. <2,1 ng/ml, 0,7-2,1 ng/ml tai <0,7 ng/ml. Tämä annos voidaan sitten titrata tutkijan kliinisen arvion perusteella. Follikkelien kehitystä seurattiin käyttämällä ultraääniskannausta ja estradioli- ja progesteronitasojen mittausta alkaen viidesestä stimulaatiopäivästä; skannaus ja hormonaaliset mittaukset toistettiin kahden tai kolmen päivän välein follikkelien koosta riippuen. Antagonistia käytettiin rutiininomaisesti viidentenä päivänä ihmisen koriongonadotropiinin antamispäivään asti. Rekombinantin ihmisen koriongonadotropiinin (5 000 IU) annon kriteerinä oli vähintään kahden johtavan follikkelin läsnäolo, joiden halkaisija oli 17 mm. Munasolujen talteenotto suoritettiin 36 tuntia rekombinantin ihmisen koriongonadotropiinin antamisen jälkeen.

Siemennys suoritettiin käyttämällä intrasytoplasmista siittiöinjektiota 3-4 tuntia munasolun talteenoton jälkeen; vain kypsyneet munasolut siemennettiin. Hedelmöityksen tarkistus suoritettiin käänteisellä mikroskoopilla 16-18 tunnin kuluttua siemennyksestä. Alkioiden arviointi suoritettiin päivänä 3 kiinteänä ajankohtana hedelmöityksen jälkeen (66±2 tuntia) Istanbulin konsensusta käyttäen. Yleensä kaksi hyödyllistä alkiota siirretään potilaille, jos niillä on joko varhainen tiivistyminen tai vielä katkaisuvaiheessa.

Varhaisen tiivistyksen alkionsiirtoryhmä: 2 hyödynnettävän tiivistävän alkion siirto.

Katkaisuvaiheen alkionsiirtoryhmä: 2 käyttökelpoisen ei-tiivistyvän alkion siirrossa on 7-9 solua, joiden fragmentaatio on alle 20 %.

Alkionsiirto suoritettiin käyttämällä pehmeää katetria standarditekniikalla ultraääniohjauksessa. Intensiivistä luteaalivaiheen tukea annettiin käyttämällä progesteronigeeliä ja estradiolia. Vähintään 18 päivää OPU:n jälkeen tehdään virtsaraskaustesti. Jos raskaustesti on positiivinen, emättimen ja/tai vatsan ultraäänitutkimus tehdään 35–42 päivää (5–6 viikkoa) ET:n jälkeen kliinisen raskauden varmistamiseksi ja vähintään 70 päivää (≥10 viikkoa) ET:n jälkeen meneillään olevan raskauden varmistamiseksi. raskaus.

Arvioidaan myös muita kliinisiä parametreja: seerumin hormonitaso, hedelmöitysnopeus, päivän 3 alkioiden lukumäärä ja laatu, implantaationopeus, kohdunulkoisen raskauden määrä ja keskenmenojen määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekrytointi
        • My Duc Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IVF-hoito hedelmättömyyteen
  • Kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio GnRH-antagonistiprotokollalla.
  • IVF-syklit ≤2
  • Oikeus siirtää 2 alkiota päivänä 3
  • Vähintään 2 alkiota, joissa on 7-9 solua ja fragmentaatio ≤20%, jotka olivat joko varhaisessa tiivistymisessä tai vielä pilkkoutumisvaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasolujen luovutussyklit
  • Epänormaali kohtu
  • GnRH-agonistin käyttö laukaisemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Varhainen tiivistynyt alkioryhmä
potilailla on tiivistyviä alkioita 66±2 tuntia ICSI:n jälkeen
kahden käyttökelpoisen tiivistävän alkion siirto
MUUTA: Pilkkoutumisvaiheen alkioryhmä
potilailla on ei-tiivistyviä alkioita, joissa on 7-9 solua, alle 20 %:n fragmentaatio. 66±2 tuntia ICSI:n jälkeen
2 käyttökelpoisen ei-tiivistyvän alkion siirrossa on 7-9 solua, joiden fragmentaatio on alle 20 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta oli jatkuva raskausaste, joka määritellään raskaudeksi, jonka syke on havaittavissa 12 raskausviikolla tai sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste, joka määritellään raskauspussin läsnäoloksi ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Implantaationopeus (raskauspussien lukumäärä ultraäänellä 7 viikon kohdalla / siirrettyjen alkioiden kokonaismäärä x 100).
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Kohdunulkoisen raskauden määrä, joka määritellään raskauden kohdunulkoiseksi nidaatioksi, joka on vahvistettu ultraäänellä tai laparoskopialla
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Keskenmenon määrä, joka määritellään raskauden menetyksenä ennen 12 raskausviikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuong M Ho, MD, CGRH - Vietnam National University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCKH-08-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiivistävä alkion siirto

3
Tilaa